Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Andere , Haut- und Bindegewebekrankheiten (nicht Krebs) (BASEC)
  • Studienphase N/A (ICTRP)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Dr. med. Chrysovalandis Schwale chrysovalandis.schwale@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 28.05.2025 ICTRP: Import vom 31.01.2025
  • Letzte Aktualisierung 28.05.2025 08:37
HumRes66927 | SNCTP000006423 | BASEC2024-02597 | NCT06771375

Behandlung von chronischem Juckreiz durch gezielte Beeinflussung der Reizverarbeitung im Gehirn

  • Krankheitskategorie Andere , Haut- und Bindegewebekrankheiten (nicht Krebs) (BASEC)
  • Studienphase N/A (ICTRP)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Dr. med. Chrysovalandis Schwale chrysovalandis.schwale@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 28.05.2025 ICTRP: Import vom 31.01.2025
  • Letzte Aktualisierung 28.05.2025 08:37

Zusammenfassung der Studie

Chronischer Juckreiz ist eines der häufigsten Symptome bei dermatologischen Patienten. Der Einfluss auf die Lebensqualität kann beträchtlich sein. Dabei sind die Ursachen für Juckreiz unterschiedlich. Sie reichen von Haut- über Nervenkrankheiten bis hin zu Erkrankungen der Leber und Niere. Bei der Reizverarbeitung ist stets auch das Gehirn beteiligt. Die Behandlung des Juckreizes gestaltet sich in vielen Fällen als schwierig. In psychotherapeutischen Behandlungen mit «Eye Movement Desensitisation and Reprocessing» (EMDR) bei Patienten mit begleitender Hauterkrankung und chronischem Juckreiz bemerkten wir eine Besserung der Juckreizbeschwerden. Es existieren weitere Fallberichte, die ebenfalls eine Wirksamkeit von EMDR bei Juckreiz beschreiben. Jedoch sind mögliche Zusammenhänge zum gegenwärtigen Zeitpunkt noch nicht ausreichend erforscht, weswegen wir diese Studie anstreben. Wir untersuchen in dieser Studie als erstes, ob die Interventionsmethode EMDR bei chronischem Juckreiz in einem interdisziplinären Setting aus Psychosomatik und Dermatologie durchführbar ist und von den Betroffenen angenommen wird. Dabei können erste wichtige Hinweise auf Wirksamkeit und gute Verträglichkeit gesammelt werden. Wenn die Wirksamkeit von EMDR auch bei Juckreiz wissenschaftlich untersucht und belegt ist, kann sie gezielt gegen chronischen Juckreiz eingesetzt werden.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Die Interventionsmethode EMDR wird bisher für die Behandlung von post-traumatischen Belastungsstörungen eingesetzt. EMDR steht für «Eye Movement Desensitisation and Reprocessing»: Bei der Methode wird mit angeleiteten Augenfolgebewegungen (wie im REM-Schlaf) oder alternativen bilateralen Stimulationen beider Gehirnhälften gezielt die Reizverarbeitung beeinflusst. Auf Grund seiner guten Wirksamkeit und Verträglichkeit erfährt EMDR in den letzten Jahren in Europa und den USA eine ständige Erweiterung seines Anwendungsbereichs.

In unserer Studie werden die Teilnehmenden in Rücksprache durch unser Studienteam in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. In unserer Studie gibt es zwei Gruppen: Eine Interventionsgruppe (Gruppe 1) und eine Vergleichsgruppe (Gruppe 2). Beide Gruppen bekommen die Behandlung, die für die vorliegende Diagnose nach aktuellem Wissensstand üblich ist. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich eine EMDR-Therapie.

Die Studie ist keine verblindete Studie. Nicht verblindet bedeutet, dass jeder, der an der Durchführung beteiligt ist, weiss, in welcher Gruppe die Teilnehmenden eingeteilt wurden. Die Teilnehmenden selbst wissen ebenfalls, in welcher Gruppe sie sind.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

chronischer Juckreiz

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
diagnostizierter chronischer Juckreiz Alter zwischen 18-75 Jahre Juckreizintensität mind. 4 auf der 0-10 numerischen Rating-Skala innerhalb der letzten 7 Tage (BASEC)

Ausschlusskriterien
Patienten mit Phototherapie Unfähigkeit dem Studienprozess zu folgen, z.B. durch Sprachprobleme oder schwere psychische Erkrankungen akuter Ausbruch einer Autoimmunkrankheit wie Morbus Chron (BASEC)

Studienstandort

Basel

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

Universitätsspital Basel

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Dr. med. Chrysovalandis Schwale

+41 61 328 3121

chrysovalandis.schwale@usb.ch

Universitätsspital Basel

(BASEC)

Allgemeine Auskünfte

University Hospital, Basel, Switzerland,

+41 61 265 52 94;+41 61 265 52 94

chrysovalandis.schwale@usb.ch

(ICTRP)

Wissenschaftliche Auskünfte

University Hospital, Basel, Switzerland,

+41 61 265 52 94;+41 61 265 52 94

chrysovalandis.schwale@usb.ch

(ICTRP)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

28.05.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
NCT06771375 (ICTRP)

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) to treat chronic pruritus in a multidisciplinary tertiary care setting– a feasibility study (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
Augenbewegungsdesensibilisierung und -verarbeitung (EMDR) zur Behandlung von chronischem Pruritus in einer multidisziplinären Tertiärversorgung - eine Machbarkeitsstudie (ICTRP)

Öffentlicher Titel
Augenbewegungsdesensibilisierung und -verarbeitung (EMDR) zur Behandlung von chronischem Pruritus (ICTRP)

Untersuchte Krankheit(en)
Chronischer Pruritus (ICTRP)

Untersuchte Intervention
Verhaltenstherapie: Augenbewegungsdesensibilisierung und -verarbeitung (ICTRP)

Studientyp
Interventional (ICTRP)

Studiendesign
Zuteilung: Nicht randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuordnung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)

Ein-/Ausschlusskriterien
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 75 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:

- Schriftliche Einwilligung gegeben

- Alter 18 bis 75 Jahre

- Skindex-29 (Fragebogen) Symptome Subskala =42

- Bestätigte Diagnose CP

- Juckreizintensität von min. = 4 auf der 0-10 numerischen Bewertungsskala in den letzten 7 Tagen

- Stabiler Behandlungsverlauf in den zwei Wochen vor der Studie

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
schweren psychiatrischen Störungen wie Wahnvorstellungen, Suizidalität oder Demenz.

- Patienten unter Phototherapie

- Akute Schübe einer Autoimmunerkrankung wie Morbus Crohn

- Schwere Herzerkrankung (ICTRP)

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
Adhärenz (%) (ICTRP)

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
Chrysovalandis Schwale, Dr.;Chrysovalandis Schwale, Dr.;Chrysovalandis Schwale, Dr. med., chrysovalandis.schwale@usb.ch, +41 61 265 52 94;+41 61 265 52 94, University Hospital, Basel, Switzerland, (ICTRP)

Sekundäre IDs
2024-02597, th24schaefert (ICTRP)

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06771375 (ICTRP)

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar