Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Chirurgie (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Tobias Krause tobiastjalf.krause@insel.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 02.05.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 02.05.2025 12:05
HumRes66826 | SNCTP000006388 | BASEC2024-01814

Komplett ultraschallgesteuerte Einlage von chirurgisch implantierten zentralvenösen Kathetern im Kindes- und Jugendalter - eine randomisiert kontrollierte Studie

  • Krankheitskategorie Chirurgie (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Tobias Krause tobiastjalf.krause@insel.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 02.05.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 02.05.2025 12:05

Zusammenfassung der Studie

Für die Behandlung von einigen Erkrankungen (insbesondere Krebserkrankungen), benötigen Patienten sogenannte zentralvenöse Katheter. Dafür muss eine Vene am Hals "blind" oder ultraschallgesteuert punktiert werden. Dann wird der Katheter bis in die obere Hohlvene oder den rechten Vorhof des Herzens plaziert. Das Punktieren einer Vene erfolgt bereits sonografisch gesteuert. Standardmässig wird dann die korrekte Lage und der Verlauf des Katheters unter radiologischer Durchleuchtung, also mit ionisierender Strahlung durchgeführt. Trotz radiologischer Durchleuchtung kommt es zu Fehlplatzierungen und Komplikationen wie Pneumothorax und/oder Hämatothorax. In unsere Institution werden bei einer Fehlplatzierung postoperativ die Kollegen der Kardiologie hinzugerufen, die dann mittels Echokardiographie die korrekte Lage bestätigen, bestimmen oder ausschliessen. Aus Erfahrung durch Einlage zentralvenöser Katheter durch die Kollegen der Anästhesie und der Kardiologie, postulieren wir, dass wir die zentralvenöse Kathetereinlage und Platzierung primär ultraschallgesteuert durchführen können. Dafür werden alle Kinder, die eine solche Intervention benötigen in die Studie miteingeschlossen.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Erfolgsrate der korrekten Platzierung des Portkatheterschlauches mittels Ultraschall

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

keine

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Alle Kinder (0-17 Jahre), die eine Portkatheterimplantation benötigen (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Alter grösser/ gleich 18 Jahre - Umsetzen eines bereits einliegenden Katheters (BASEC)

Studienstandort

Bern

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Inselspital Bern, Kinderchirurgie

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Tobias Krause

031 632 21 11

tobiastjalf.krause@insel.ch

Inselspital Bern, Kinderchirurgie Freiburgstrasse 15 3010 Bern

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

02.05.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Komplett ultraschallgesteuerte Einlage von chirurgisch implantierten zentralvenösen Kathetern im Kindes- und Jugendalter - eine randomisiert kontrollierte Studie (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar