General information
  • Disease category Surgery (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Bern
    (BASEC)
  • Contact Tobias Krause tobiastjalf.krause@insel.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 02.05.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 02.05.2025 12:05
HumRes66826 | SNCTP000006388 | BASEC2024-01814

Komplett ultraschallgesteuerte Einlage von chirurgisch implantierten zentralvenösen Kathetern im Kindes- und Jugendalter - eine randomisiert kontrollierte Studie

  • Disease category Surgery (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Bern
    (BASEC)
  • Contact Tobias Krause tobiastjalf.krause@insel.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 02.05.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 02.05.2025 12:05

Summary description of the study

Für die Behandlung von einigen Erkrankungen (insbesondere Krebserkrankungen), benötigen Patienten sogenannte zentralvenöse Katheter. Dafür muss eine Vene am Hals "blind" oder ultraschallgesteuert punktiert werden. Dann wird der Katheter bis in die obere Hohlvene oder den rechten Vorhof des Herzens plaziert. Das Punktieren einer Vene erfolgt bereits sonografisch gesteuert. Standardmässig wird dann die korrekte Lage und der Verlauf des Katheters unter radiologischer Durchleuchtung, also mit ionisierender Strahlung durchgeführt. Trotz radiologischer Durchleuchtung kommt es zu Fehlplatzierungen und Komplikationen wie Pneumothorax und/oder Hämatothorax. In unsere Institution werden bei einer Fehlplatzierung postoperativ die Kollegen der Kardiologie hinzugerufen, die dann mittels Echokardiographie die korrekte Lage bestätigen, bestimmen oder ausschliessen. Aus Erfahrung durch Einlage zentralvenöser Katheter durch die Kollegen der Anästhesie und der Kardiologie, postulieren wir, dass wir die zentralvenöse Kathetereinlage und Platzierung primär ultraschallgesteuert durchführen können. Dafür werden alle Kinder, die eine solche Intervention benötigen in die Studie miteingeschlossen.

(BASEC)

Intervention under investigation

Erfolgsrate der korrekten Platzierung des Portkatheterschlauches mittels Ultraschall

(BASEC)

Disease under investigation

keine

(BASEC)

Criteria for participation in trial
Alle Kinder (0-17 Jahre), die eine Portkatheterimplantation benötigen (BASEC)

Exclusion criteria
- Alter grösser/ gleich 18 Jahre - Umsetzen eines bereits einliegenden Katheters (BASEC)

Trial sites

Bern

(BASEC)

not available

Sponsor

Inselspital Bern, Kinderchirurgie

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Tobias Krause

031 632 21 11

tobiastjalf.krause@insel.ch

Inselspital Bern, Kinderchirurgie Freiburgstrasse 15 3010 Bern

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Bern

(BASEC)

Date of authorisation

02.05.2025

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Komplett ultraschallgesteuerte Einlage von chirurgisch implantierten zentralvenösen Kathetern im Kindes- und Jugendalter - eine randomisiert kontrollierte Studie (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available