Komplett ultraschallgesteuerte Einlage von chirurgisch implantierten zentralvenösen Kathetern im Kindes- und Jugendalter - eine randomisiert kontrollierte Studie
Summary description of the study
Für die Behandlung von einigen Erkrankungen (insbesondere Krebserkrankungen), benötigen Patienten sogenannte zentralvenöse Katheter. Dafür muss eine Vene am Hals "blind" oder ultraschallgesteuert punktiert werden. Dann wird der Katheter bis in die obere Hohlvene oder den rechten Vorhof des Herzens plaziert. Das Punktieren einer Vene erfolgt bereits sonografisch gesteuert. Standardmässig wird dann die korrekte Lage und der Verlauf des Katheters unter radiologischer Durchleuchtung, also mit ionisierender Strahlung durchgeführt. Trotz radiologischer Durchleuchtung kommt es zu Fehlplatzierungen und Komplikationen wie Pneumothorax und/oder Hämatothorax. In unsere Institution werden bei einer Fehlplatzierung postoperativ die Kollegen der Kardiologie hinzugerufen, die dann mittels Echokardiographie die korrekte Lage bestätigen, bestimmen oder ausschliessen. Aus Erfahrung durch Einlage zentralvenöser Katheter durch die Kollegen der Anästhesie und der Kardiologie, postulieren wir, dass wir die zentralvenöse Kathetereinlage und Platzierung primär ultraschallgesteuert durchführen können. Dafür werden alle Kinder, die eine solche Intervention benötigen in die Studie miteingeschlossen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Erfolgsrate der korrekten Platzierung des Portkatheterschlauches mittels Ultraschall
(BASEC)
Disease under investigation
keine
(BASEC)
Alle Kinder (0-17 Jahre), die eine Portkatheterimplantation benötigen (BASEC)
Exclusion criteria
- Alter grösser/ gleich 18 Jahre - Umsetzen eines bereits einliegenden Katheters (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern, Kinderchirurgie
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Tobias Krause
031 632 21 11
tobiastjalf.krause@clutterinsel.chInselspital Bern, Kinderchirurgie Freiburgstrasse 15 3010 Bern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
02.05.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Komplett ultraschallgesteuerte Einlage von chirurgisch implantierten zentralvenösen Kathetern im Kindes- und Jugendalter - eine randomisiert kontrollierte Studie (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available