Untersuchung von Parametern der Fahrsimulation im Zusammenhang mit "Drug-Holidays" bei ADHS-Patienten

Zusammenfassung der Studie

Eine medikamentös unbehandelte Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) geht für Betroffene oft mit Beeinträchtigungen im sozialen, beruflichen und auch gesundheitlichen Kontext einher. So ist die unter anderem mit einem deutlich erhöhten Risiko für Verkehrsunfälle verbunden. Eine medikamentöse Behandlung mit sog. Stimulantien (allgemein bekannt ist hier der Begriff «Ritalin») ermöglicht Betroffenen - nach neurotypischen Standards - ein «normales» und weitgehend irritationsfreies Leben. Aber Betroffene schätzen die Möglichkeit sehr, für begrenzte Zeit wie ein Wochenende, Ihre Medikamente auszusetzen und «sie selbst» zu sein. Dies Aussetzen der Medikation wird «Drug Holidays» (D) genannt und ist unter guter Therapie-Einhaltung (Compliance & Adhärenz) gängig. Wir wollen in diesem Versuch mit Hilfe eines Fahrsimulators die Auswirkungen von Drug Holidays auf die Fahrleistung untersuchen und diese mit Messungen zu Augenbewegung, Medikamenten-Spiegel in Blut und Ausatemluft, Hirn-Leistungstest und der Selbsteinschätzung vergleichen.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Übliche Stimulantien haben schnell positive Effekte auf die Fahrleistung. Wie aber wirken sich Drug Holidays aus? Übersetzt in eine „reale“ Situation untersuche wir die möglicherweise auftretende Auswirkungen, wenn ein Patient nach Drug Holidays, d. h. am ersten Arbeitstag, vergisst, die übliche Morgenmedikation einzunehmen.

Bei typischen Drug Holidays nehmen Betroffene ihre letzten Medikamente an einem Freitagmorgen ein (z. B. 7 Uhr morgens = t0). Betroffene verzichten am Samstag und Sonntag auf Medikamente und würden normalerweise am ersten Arbeitstag (Montag, 7 Uhr, t2=72 Uhr) Medikamente einnehmen.

Wir bitten nun Teilnehmer unserer Studie in der D-Test-Situation, zu t2 ihre Medikamente auszulassen (dies wird Intervention genannt) und überprüfen Ihre Fahrleistung und andere Parameter, wie Augenbewegung, Medikamenten-Spiegel in Blut und Ausatemluft, Ihre psychometrische Leistung und ihre Selbsteinschätzung.

Die D-Testsituation wird mit einer medizierten Basis-Linie (BL, erster Besuch) und mit einem zweiten medizierten Test-Besuch (M) verglichen.

Um einer Beeinflussung der Ergebnisse entgegenzuwirken, sind die Beobachter nicht darüber informiert, bei welchem der beiden Besuche nach der Basis-Linie es sich um die D- oder die M-Bedingung handelt (einfach verblindet).

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

ADHS, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

(BASEC)

Sponsor

Dr. Stefan Lakämper, Universität Zürich, Zürich, Schweiz

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

14.03.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie