Étude d'un nouveau principe fonctionnel et de l'acceptation d'un prototype d'exosquelette pour soutenir les enfants avec une démarche en squat
Zusammenfassung der Studie
En collaboration avec l'ETH Zurich, un prototype en matériaux flexibles a récemment été développé pour aider les patients ayant une mobilité réduite. Le prototype peut être porté comme un costume (d'où le nom d'exosquelette). Le prototype exerce des forces sur les genoux et les hanches pendant la phase de station debout de la marche. L'objectif de cette étude est de déterminer si le principe fonctionnel de l'exosquelette fonctionne. Nous examinons comment les forces influencent le schéma de mouvement et si vous trouvez le soutien utile et bénéfique. Pour cela, nous avons besoin de vos retours et de ceux de vos thérapeutes concernant leur satisfaction vis-à-vis du prototype de recherche.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'étude comprend quatre rendez-vous. Lors du premier rendez-vous, nous vérifions les critères d'inclusion et recueillons l'âge, le sexe, le diagnostic, le poids corporel, la taille, les aides à la marche régulièrement utilisées et les orthèses. Ensuite, nous ajustons le prototype de recherche de l'exosquelette à la taille du participant. Lors de la deuxième séance, nous adaptons le niveau de soutien aux besoins du participant. Les participants sont filmés par des caméras, et nous utilisons les enregistrements pour évaluer les différences dans le schéma de marche à différents niveaux de soutien. Ces deux rendez-vous durent chacun 45 minutes. Lors du troisième rendez-vous, les participants marchent plusieurs fois d'avant en arrière, tandis que des caméras enregistrent leur schéma de marche. Les participants sont testés dans trois conditions différentes : sans prototype, avec prototype éteint (mais porté) et avec prototype allumé. Cela nous permet d'examiner comment le port du prototype et les forces externes influencent le schéma de marche. Ensuite, les participants sont interrogés sur l'effort fourni lors de la marche et s'ils ont trouvé le prototype agréable, confortable et utile. Lors du quatrième rendez-vous, les participants effectuent un test d'endurance dans les mêmes trois conditions. Nous mesurons la fréquence cardiaque (FC) avec un moniteur de poitrine. Ensuite, les mêmes questions que lors du dernier rendez-vous sont posées. Cela nous permet d'examiner si les forces externes influencent la fatigue. Les deux derniers rendez-vous durent chacun entre 1 et 1,5 heures. De plus, nous discuterons avec les thérapeutes de leurs impressions sur les mêmes sujets que ceux abordés avec les enfants. Cela ne nécessite pas la présence des participants. Les participants sont surveillés à tout moment par au moins deux chercheurs formés. Les rendez-vous sont répartis sur 2 ou 4 semaines, selon la disponibilité des participants et de leurs parents. Tous les rendez-vous ont lieu à la réhabilitation pédiatrique en Suisse.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Enfants et adolescents avec une démarche en squat
(BASEC)
- 5 à 18 ans - Taille de 110 à 150 cm et poids de 20 à 45 kg - Une extension réduite de la hanche et/ou du genou pendant la phase de station debout lors de la marche (BASEC)
Ausschlusskriterien
- lésions cutanées ouvertes aux jambes (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Swiss Children’s Rehab
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Chiara Basla
+41 44 762 52 97
chiara.basla@clutterkispi.uzh.chSwiss Children’s Rehab – Research Department University Children’s Hospital Zurich Mühlebergstrasse 104 CH-8910 Affoltern am Albis Switzerland
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
22.11.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Evaluation of the appropriateness and acceptability of biarticular external mechanical torques provided by a prototype exosuit in children with crouch gait (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar