Étude d'un nouveau principe fonctionnel et de l'acceptation d'un prototype d'exosquelette pour soutenir les enfants avec une démarche en squat

Summary description of the study

En collaboration avec l'ETH Zurich, un prototype en matériaux flexibles a récemment été développé pour aider les patients ayant une mobilité réduite. Le prototype peut être porté comme un costume (d'où le nom d'exosquelette). Le prototype exerce des forces sur les genoux et les hanches pendant la phase de station debout de la marche. L'objectif de cette étude est de déterminer si le principe fonctionnel de l'exosquelette fonctionne. Nous examinons comment les forces influencent le schéma de mouvement et si vous trouvez le soutien utile et bénéfique. Pour cela, nous avons besoin de vos retours et de ceux de vos thérapeutes concernant leur satisfaction vis-à-vis du prototype de recherche.

(BASEC)

Intervention under investigation

L'étude comprend quatre rendez-vous. Lors du premier rendez-vous, nous vérifions les critères d'inclusion et recueillons l'âge, le sexe, le diagnostic, le poids corporel, la taille, les aides à la marche régulièrement utilisées et les orthèses. Ensuite, nous ajustons le prototype de recherche de l'exosquelette à la taille du participant. Lors de la deuxième séance, nous adaptons le niveau de soutien aux besoins du participant. Les participants sont filmés par des caméras, et nous utilisons les enregistrements pour évaluer les différences dans le schéma de marche à différents niveaux de soutien. Ces deux rendez-vous durent chacun 45 minutes. Lors du troisième rendez-vous, les participants marchent plusieurs fois d'avant en arrière, tandis que des caméras enregistrent leur schéma de marche. Les participants sont testés dans trois conditions différentes : sans prototype, avec prototype éteint (mais porté) et avec prototype allumé. Cela nous permet d'examiner comment le port du prototype et les forces externes influencent le schéma de marche. Ensuite, les participants sont interrogés sur l'effort fourni lors de la marche et s'ils ont trouvé le prototype agréable, confortable et utile. Lors du quatrième rendez-vous, les participants effectuent un test d'endurance dans les mêmes trois conditions. Nous mesurons la fréquence cardiaque (FC) avec un moniteur de poitrine. Ensuite, les mêmes questions que lors du dernier rendez-vous sont posées. Cela nous permet d'examiner si les forces externes influencent la fatigue. Les deux derniers rendez-vous durent chacun entre 1 et 1,5 heures. De plus, nous discuterons avec les thérapeutes de leurs impressions sur les mêmes sujets que ceux abordés avec les enfants. Cela ne nécessite pas la présence des participants. Les participants sont surveillés à tout moment par au moins deux chercheurs formés. Les rendez-vous sont répartis sur 2 ou 4 semaines, selon la disponibilité des participants et de leurs parents. Tous les rendez-vous ont lieu à la réhabilitation pédiatrique en Suisse.

(BASEC)

Disease under investigation

Enfants et adolescents avec une démarche en squat

(BASEC)

Sponsor

Swiss Children’s Rehab

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

22.11.2024

(BASEC)

Results of the trial