Augmentation des habitudes de marche par la promotion d'activités ciblées dans le voisinage : Effets d'une intervention personnalisée basée sur des cartes pour les personnes âgées à mobilité réduite et atteintes de maladies chroniques (MOBITEC-Routes)

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Studien-ID
ISRCTN17473086 (ICTRP)

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Increasing habitual walking by promoting purposeful activities in the neighbourhood: effects of a personalized, GIS-based intervention for mobility-limited and chronically ill older adults (MOBITEC-Routes) (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
Augmenter la marche habituelle en promouvant des activités ciblées dans le quartier : effets d'une intervention personnalisée basée sur un SIG pour les personnes âgées à mobilité limitée et chroniquement malades (ICTRP)

Öffentlicher Titel
Effets d'une intervention personnalisée basée sur une carte pour promouvoir la marche chez les personnes âgées (ICTRP)

Untersuchte Krankheit(en)
L'étude cible le comportement de marche des personnes âgées inactives, à mobilité limitée, vivant en communauté, âgées de 65 ans et plus.
Autre (ICTRP)

Untersuchte Intervention
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif à deux bras (centre unique). Une randomisation par blocs permutés équilibrés avec des tailles de blocs variables sera utilisée pour répartir les participants dans les groupes (ratio 1:1). L'évaluation des paramètres de résultat aura lieu à la baseline, après une période d'intervention de 15 semaines et après 8 mois de suivi.

L'intervention expérimentale comprend un programme de conseil personnalisé de 15 semaines visant à promouvoir la marche à une vitesse normale et confortable. Le programme est dispensé par un professionnel de l'exercice lors de séances en personne et par téléphone. À l'aide de cartes géographiques numériques, les séances explorent conjointement les opportunités d'augmenter à la fois la marche de loisir et utilitaire et créent des plans de parcours et des horaires de marche individualisés. De plus, des stratégies de changement de comportement sont mises en œuvre.

L'intervention de contrôle se concentre sur la fourniture d'informations générales sur les déterminants de la santé. Les sujets incluent, par exemple, le comportement sédentaire, l'activité physique, le sommeil et la nutrition. Contrairement à l'intervention expérimentale, aucune stratégie de changement de comportement n'est appliquée. (ICTRP)

Studientyp
Interventional (ICTRP)

Studiendesign
Essai contrôlé randomisé prospectif à deux bras en centre unique (Prévention) (ICTRP)

Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion : 1. Âge de 65 ans et plus
2. Vivre dans son propre domicile
3. Limitation de mobilité auto-déclarée, définie comme au moins quelques difficultés à marcher 2 km ou à monter un vol d'escaliers
4. Capacité à marcher sur de courtes distances à l'extérieur (minimum 200 mètres)
5. Au moins une maladie chronique selon le Questionnaire d'auto-évaluation des comorbidités (SCQ) : maladie cardiaque, hypertension artérielle, maladie pulmonaire, diabète, ulcère ou maladie de l'estomac, maladie rénale, anémie ou autres maladies du sang, cancer, dépression, arthrose, arthrite dégénérative, douleur au dos et/ou arthrite rhumatoïde
6. Autorisation médicale par le médecin de l'étude
7. Consentement éclairé écrit
(ICTRP)

Critères d'exclusion : 1. Incapacité à assister ou à compléter le cours d'intervention proposé
2. Avoir un deuxième domicile et passer régulièrement plus de 2 jours par semaine à ce deuxième endroit
3. Être conjoint ou vivre dans le même foyer qu'un participant à l'étude
4. Pratiquer régulièrement des exercices, des activités sportives ou des activités de loisirs d'au moins intensité modérée pendant plus de 2 heures par semaine
6. Marcher à l'extérieur pendant plus de 3 heures par semaine
7. Risque élevé d'événements indésirables liés à l'activité physique (selon le jugement du médecin de l'étude) les critères d'exclusion médicale incluent : hypertension artérielle non traitée ou pression artérielle au repos significativement élevée (>180/100 mmHg) malgré un traitement antihypertenseur insuffisance cardiaque chronique de haut niveau (classe III-IV de la New York Heart Association (NYHA)) maladie pulmonaire obstructive chronique de haut niveau (stade IV de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive (GOLD)) trouble psychiatrique aigu (par exemple, dépression sévère) maladie terminale avancée ayant subi un événement cardiovasculaire cliniquement pertinent (par exemple, angine instable, infarctus du myocarde, angiographie coronarienne et/ou angioplastie), un événement cérébrovasculaire cliniquement pertinent (par exemple, AVC, AIT récurrent), ou détérioration d'un diabète insuffisamment contrôlé au cours des 3 mois précédents un HbA1c >10% (si disponible) ou ayant subi une chute blessante nécessitant un traitement médical au cours des 12 derniers mois.
8. Mesures de réhabilitation en cours suite à une intervention chirurgicale en milieu hospitalier
9. Participation simultanée à un autre essai clinique

Primäre und sekundäre Endpunkte
Le nombre moyen de pas par jour est mesuré à l'aide d'une accélérométrie à la baseline (T0), directement après la période d'intervention de 15 semaines (T1) et après 8 mois de suivi (T2) (ICTRP)

Les mesures des résultats secondaires suivants seront évaluées à la baseline (T0), directement après la période d'intervention de 15 semaines (T1) et après 8 mois de suivi (T2) :
1. Temps passé à être allongé, assis, debout et en train de marcher (et les durées respectives des périodes) mesuré à l'aide d'une accélérométrie sur 7 jours
2. Mobilité dans la vie réelle mesurée à l'aide du GPS sur 7 jours et par l'évaluation de l'espace de vie de l'Université de l'Alabama à Birmingham
3. Fonction physique mesurée à l'aide de la batterie suivante de tests fonctionnels :
3.1. Équilibre debout mesuré à l'aide du balancement postural pendant 10s de position semi-tandem sur une plateforme de force
3.2. Force du bas du corps mesurée à l'aide d'un test chronométré de 5 répétitions de lever assis-debout sur une plateforme de force
3.3. Vitesse de marche habituelle et maximale mesurée à l'aide de marches de 10m utilisant un système de barrière lumineuse
3.4. Mobilité fonctionnelle de base et coordination mesurées à l'aide d'un test chronométré de lever et aller
4. Qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire de 36 items du Medical Outcomes Study Short-Form Survey
5. Vieillissement actif mesuré à l'aide de l'échelle de vieillissement actif de l'Université de Jyväskylä
6. Peur de tomber mesurée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes - Version internationale
7. Changement de comportement en matière de santé mesuré à l'aide d'un auto-rapport basé sur les concepts du modèle de l'approche du processus d'action en santé

(ICTRP)

Registrierungsdatum
22.11.2024 (ICTRP)

Einschluss des ersten Teilnehmers
02.12.2024 (ICTRP)

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
Timo Hinrichs, timo.hinrichs@unibas.ch, +41 61 207 47 43 (ICTRP)

Sekundäre IDs
Nil known, Nil known, 1782 (ICTRP)

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
OuiDisponible sur demande. Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de la présente étude seront disponibles sur demande auprès de (PD Dr. Timo Hinrichs, timo.hinrichs@unibas.ch). (ICTRP)

Weitere Informationen zur Studie
https://www.isrctn.com/ISRCTN17473086 (ICTRP)