Augmentation des habitudes de marche par la promotion d'activités ciblées dans le voisinage : Effets d'une intervention personnalisée basée sur des cartes pour les personnes âgées à mobilité réduite et atteintes de maladies chroniques (MOBITEC-Routes)
Summary description of the study
Contexte L'activité physique est un pilier de la santé des personnes âgées. Des études récentes soulignent que même des activités régulières de faible intensité, comme la marche normale, offrent des avantages significatifs pour la santé. Cependant, de nombreuses personnes âgées ont du mal à se déplacer régulièrement. Les approches traditionnelles pour promouvoir la marche négligent souvent l'importance de l'environnement local ainsi que les diverses capacités et préférences des personnes âgées. Objectif Le projet MOBITEC-Routes vise à étudier les effets d'un programme de conseil de 15 semaines qui doit amener les participants à marcher davantage au quotidien par petites étapes. L'environnement de vie et les préférences personnelles sont particulièrement pris en compte. Méthode Dans le groupe cible des personnes âgées atteintes de maladies chroniques et à mobilité réduite (à partir de 65 ans), l'intervention expérimentale est comparée à une intervention de contrôle (fourniture d'informations générales sur la santé) (objectif : 130 participants). L'attribution à l'une des deux interventions se fait de manière aléatoire (appelée randomisation). Les résultats sont comparés après 15 semaines d'intervention et après 8 mois de suivi. Les critères d'évaluation incluent, entre autres, la marche (nombre moyen de pas/jour ; critère principal), l'(in)activité physique (temps passé assis, debout et en marchant), l'utilisation de l'espace de vie, la fonction physique, le vieillissement actif, la peur de tomber et la qualité de vie. Perspectives Si l'approche personnalisée s'avère réussie, elle pourrait être intégrée de manière fluide dans des stratégies de santé préventives.
(BASEC)
Intervention under investigation
L'intervention expérimentale comprend un programme de conseil de 15 semaines visant à promouvoir de manière personnalisée la marche à une vitesse normale et agréable. Le programme est dispensé par un expert en mouvement lors de séances personnelles et téléphoniques. À l'aide de cartes géographiques, les séances explorent ensemble des possibilités d'augmenter la marche de loisir et la marche à but spécifique, des plans de routes individuels et des plans de marche sont élaborés. Des stratégies de changement de comportement sont également mises en œuvre.
(BASEC)
Disease under investigation
Personnes âgées à mobilité réduite et atteintes de maladies chroniques
(BASEC)
Critères d'inclusion sélectionnés : - Âge à partir de 65 ans - au moins une légère restriction de mobilité (c'est-à-dire au moins quelques difficultés à monter des escaliers ou à marcher 2 kilomètres) - au moins l'un des problèmes de santé suivants : problèmes cardiaques, hypertension, problèmes pulmonaires, diabète/glucose, problèmes gastro-intestinaux, problèmes rénaux, anémie ou autres problèmes sanguins, cancer, dépression, arthrose, douleurs dorsales, rhumatismes (BASEC)
Exclusion criteria
Critères d'exclusion sélectionnés : - activité physique régulière d'intensité modérée (>2h par semaine) ou marche régulière à l'extérieur (>3h par semaine) - risque sanitaire élevé lié à la marche régulière à l'extérieur (par exemple, en cas de maladies chroniques graves ou de risque élevé de chute) - mesures de réhabilitation prolongées après des interventions chirurgicales (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
University of Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. Timo Hinrichs
+41 61 207 47 43
timo.hinrichs@clutterunibas.chUniversity of Basel
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
19.11.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
ISRCTN17473086 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Increasing habitual walking by promoting purposeful activities in the neighbourhood: effects of a personalized, GIS-based intervention for mobility-limited and chronically ill older adults (MOBITEC-Routes) (BASEC)
Academic title
Augmenter la marche habituelle en promouvant des activités ciblées dans le quartier : effets d'une intervention personnalisée basée sur un SIG pour les personnes âgées à mobilité limitée et chroniquement malades (ICTRP)
Public title
Effets d'une intervention personnalisée basée sur une carte pour promouvoir la marche chez les personnes âgées (ICTRP)
Disease under investigation
L'étude cible le comportement de marche des personnes âgées inactives, à mobilité limitée, vivant en communauté, âgées de 65 ans et plus.
Autre (ICTRP)
Intervention under investigation
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif à deux bras (centre unique). Une randomisation par blocs permutés équilibrés avec des tailles de blocs variables sera utilisée pour répartir les participants dans les groupes (ratio 1:1). L'évaluation des paramètres de résultat aura lieu à la baseline, après une période d'intervention de 15 semaines et après 8 mois de suivi.
L'intervention expérimentale comprend un programme de conseil personnalisé de 15 semaines visant à promouvoir la marche à une vitesse normale et confortable. Le programme est dispensé par un professionnel de l'exercice lors de séances en personne et par téléphone. À l'aide de cartes géographiques numériques, les séances explorent conjointement les opportunités d'augmenter à la fois la marche de loisir et utilitaire et créent des plans de parcours et des horaires de marche individualisés. De plus, des stratégies de changement de comportement sont mises en œuvre.
L'intervention de contrôle se concentre sur la fourniture d'informations générales sur les déterminants de la santé. Les sujets incluent, par exemple, le comportement sédentaire, l'activité physique, le sommeil et la nutrition. Contrairement à l'intervention expérimentale, aucune stratégie de changement de comportement n'est appliquée. (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Essai contrôlé randomisé prospectif à deux bras en centre unique (Prévention) (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion : 1. Âge de 65 ans et plus
2. Vivre dans son propre domicile
3. Limitation de mobilité auto-déclarée, définie comme au moins quelques difficultés à marcher 2 km ou à monter un vol d'escaliers
4. Capacité à marcher sur de courtes distances à l'extérieur (minimum 200 mètres)
5. Au moins une maladie chronique selon le Questionnaire d'auto-évaluation des comorbidités (SCQ) : maladie cardiaque, hypertension artérielle, maladie pulmonaire, diabète, ulcère ou maladie de l'estomac, maladie rénale, anémie ou autres maladies du sang, cancer, dépression, arthrose, arthrite dégénérative, douleur au dos et/ou arthrite rhumatoïde
6. Autorisation médicale par le médecin de l'étude
7. Consentement éclairé écrit
(ICTRP)
Critères d'exclusion : 1. Incapacité à assister ou à compléter le cours d'intervention proposé
2. Avoir un deuxième domicile et passer régulièrement plus de 2 jours par semaine à ce deuxième endroit
3. Être conjoint ou vivre dans le même foyer qu'un participant à l'étude
4. Pratiquer régulièrement des exercices, des activités sportives ou des activités de loisirs d'au moins intensité modérée pendant plus de 2 heures par semaine
6. Marcher à l'extérieur pendant plus de 3 heures par semaine
7. Risque élevé d'événements indésirables liés à l'activité physique (selon le jugement du médecin de l'étude) les critères d'exclusion médicale incluent : hypertension artérielle non traitée ou pression artérielle au repos significativement élevée (>180/100 mmHg) malgré un traitement antihypertenseur insuffisance cardiaque chronique de haut niveau (classe III-IV de la New York Heart Association (NYHA)) maladie pulmonaire obstructive chronique de haut niveau (stade IV de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive (GOLD)) trouble psychiatrique aigu (par exemple, dépression sévère) maladie terminale avancée ayant subi un événement cardiovasculaire cliniquement pertinent (par exemple, angine instable, infarctus du myocarde, angiographie coronarienne et/ou angioplastie), un événement cérébrovasculaire cliniquement pertinent (par exemple, AVC, AIT récurrent), ou détérioration d'un diabète insuffisamment contrôlé au cours des 3 mois précédents un HbA1c >10% (si disponible) ou ayant subi une chute blessante nécessitant un traitement médical au cours des 12 derniers mois.
8. Mesures de réhabilitation en cours suite à une intervention chirurgicale en milieu hospitalier
9. Participation simultanée à un autre essai clinique
Primary and secondary end points
Le nombre moyen de pas par jour est mesuré à l'aide d'une accélérométrie à la baseline (T0), directement après la période d'intervention de 15 semaines (T1) et après 8 mois de suivi (T2) (ICTRP)
Les mesures des résultats secondaires suivants seront évaluées à la baseline (T0), directement après la période d'intervention de 15 semaines (T1) et après 8 mois de suivi (T2) :
1. Temps passé à être allongé, assis, debout et en train de marcher (et les durées respectives des périodes) mesuré à l'aide d'une accélérométrie sur 7 jours
2. Mobilité dans la vie réelle mesurée à l'aide du GPS sur 7 jours et par l'évaluation de l'espace de vie de l'Université de l'Alabama à Birmingham
3. Fonction physique mesurée à l'aide de la batterie suivante de tests fonctionnels :
3.1. Équilibre debout mesuré à l'aide du balancement postural pendant 10s de position semi-tandem sur une plateforme de force
3.2. Force du bas du corps mesurée à l'aide d'un test chronométré de 5 répétitions de lever assis-debout sur une plateforme de force
3.3. Vitesse de marche habituelle et maximale mesurée à l'aide de marches de 10m utilisant un système de barrière lumineuse
3.4. Mobilité fonctionnelle de base et coordination mesurées à l'aide d'un test chronométré de lever et aller
4. Qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire de 36 items du Medical Outcomes Study Short-Form Survey
5. Vieillissement actif mesuré à l'aide de l'échelle de vieillissement actif de l'Université de Jyväskylä
6. Peur de tomber mesurée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes - Version internationale
7. Changement de comportement en matière de santé mesuré à l'aide d'un auto-rapport basé sur les concepts du modèle de l'approche du processus d'action en santé
(ICTRP)
Registration date
22.11.2024 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
02.12.2024 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Timo Hinrichs, timo.hinrichs@unibas.ch, +41 61 207 47 43 (ICTRP)
Secondary trial IDs
Nil known, Nil known, 1782 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
OuiDisponible sur demande. Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de la présente étude seront disponibles sur demande auprès de (PD Dr. Timo Hinrichs, timo.hinrichs@unibas.ch). (ICTRP)
Further information on the trial
https://www.isrctn.com/ISRCTN17473086 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
Article de protocole 2025 sur https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40604576/ (ajouté le 03/07/2025) (ICTRP)
Link to the results in the primary register
not available