I suoni deboli riprodotti durante il sonno hanno un'influenza sulla memoria?
Zusammenfassung der Studie
Un sonno sano è importante per la salute. In questo studio vogliamo testare persone di età compresa tra i 60 e gli 85 anni con difficoltà di memoria, per scoprire come un sonno migliorato influisca sulle attività di memoria e concentrazione. Per questo studio, i partecipanti saranno invitati a dormire a casa per 8 settimane con un dispositivo portatile, distribuito su un periodo di 3 mesi. Questo dispositivo consente di riprodurre suoni deboli durante la notte e allo stesso tempo misurare l'attività cerebrale tramite elettroencefalografia (EEG). I suoni riprodotti dovrebbero avere un impatto positivo sul sonno profondo. Prima e dopo due fasi di intervento di 4 settimane, verranno prelevati campioni di sangue per analizzare i prodotti metabolici. In quei momenti, i partecipanti dovranno anche risolvere compiti cognitivi presso la clinica universitaria di psichiatria geriatrica e psicoterapia, UPD Berna. Durante il giorno, saranno invitati a giocare a giochi di memoria su un'app per tablet, che ci aiuterà a misurare le loro prestazioni mnemoniche.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Stimolazione acustica durante il sonno profondo
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Demenza, Alzheimer, difficoltà di memoria
(BASEC)
- Età compresa tra 60 e 85 anni - Leggere difficoltà di memoria - Conoscenza fluente del tedesco (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Problemi di sonno gravi o uso di farmaci per il sonno - Disabilità uditiva o visiva non corretta - Malattia mentale o neurologica - Vivere da soli (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Marc Züst Universität Bern Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie Bolligenstrasse 111, 3000 Bern 60 Email: marc.a.zuest@unibe.ch Tel.: +41 58 630 95 02
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Korian Wicki
+41 31 932 84 84
korian.wicki@clutterunibe.chUniversität Bern Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie Bolligenstrasse 111, 3000 Bern 60
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
marc.a.zuest@unibe.ch; korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Allgemeine Auskünfte
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland
+41 (0)58 630 95 02+ 41 (0)58 630 68 77
marc.a.zuest@unibe.chkorian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
marc.a.zuest@unibe.ch; korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
30.09.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06669546 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Preventing cognitive decline using portable, non-invasive sleep enhancement (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Prevenzione del declino cognitivo utilizzando un miglioramento del sonno portatile e non invasivo (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Effetti della stimolazione acustica reale vs. silenziosa durante il sonno profondo sull'attività cerebrale, la memoria e i biomarcatori ematici negli adulti più anziani (60-85) con lieve compromissione della memoria (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Declino cognitivoMalattia di AlzheimerDeclino cognitivo soggettivo (SCD)Compromissione cognitiva lieve (MCI)Compromissione cognitiva, lieve (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Altro: stimolazione uditiva sincronizzata (PLAS)Altro: stimolazione uditiva sincronizzata fittizia (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione incrociata. Scopo primario: Prevenzione. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Età compresa tra 60 e 85 anni
- Compromissione cognitiva (soggettiva e/o MoCA tra 23-26)
- Parlanti nativi di tedesco o fluenti in modo comparabile
- Visione normale o corretta a norma.
- Udito intatto
- Un convivente stretto (partner/fratello) deve essere presente per supportare i partecipanti nell'
utilizzo dei materiali/dispositivi dello studio.
Criteri di esclusione:
- Insonnia valutata tramite la Scala dell'Insonnia di Regensburg (RIS Crnlein et al., 2013)
- Sindrome delle gambe senza riposo valutata tramite domande sui sintomi tipici.
- Apnea notturna valutata tramite il Questionario di Berlino (BQ Netzer et al., 1999)
- Schemi di sonno severamente irregolari valutati tramite la RIS e l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI Buysse et al., 1989)
- Sintomi di depressione (Scala di depressione geriatrica (GDS Yesavage et al., 1982) = 5)
- Storia di malattie neurologiche e psichiatriche gravi non trattate
- Abuso di alcol o sostanze
- Uso di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Differenze nelle prestazioni di memoria episodica (tra e all'interno del soggetto) in base alla condizione sperimentale (ICTRP)
Risposta elettrofisiologica - Potenziali correlati all'evento (ERP);Risposta elettrofisiologica - Potenza, numero e ampiezza delle oscillazioni lente (SO) e dei fusi;Risposta elettrofisiologica - Accoppiamento delle oscillazioni lente e dei fusi del sonno;Risposta all'amiloide-beta;Elettrofisiologia - Stima dell'età cerebrale (ICTRP)
Registrierungsdatum
29.10.2024 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
University of Zurich;Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC) (ICTRP)
Weitere Kontakte
Marc A Z?st, PhD;Marc A Z?st, PhD;Korian Wicki, Master, marc.a.zuest@unibe.ch; korian.wicki@unibe.ch, +41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland, (ICTRP)
Sekundäre IDs
215333, 2024-00409 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06669546 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar