I suoni deboli riprodotti durante il sonno hanno un'influenza sulla memoria?
Zusammenfassung der Studie
Un sonno sano è importante per la salute. In questo studio vogliamo testare persone di età compresa tra i 60 e gli 85 anni con difficoltà di memoria, per scoprire come un sonno migliorato influisca sulle attività di memoria e concentrazione. Per questo studio, i partecipanti saranno invitati a dormire a casa per 8 settimane con un dispositivo portatile, distribuito su un periodo di 3 mesi. Questo dispositivo consente di riprodurre suoni deboli durante la notte e allo stesso tempo misurare l'attività cerebrale tramite elettroencefalografia (EEG). I suoni riprodotti dovrebbero avere un impatto positivo sul sonno profondo. Prima e dopo due fasi di intervento di 4 settimane, verranno prelevati campioni di sangue per analizzare i prodotti metabolici. In quei momenti, i partecipanti dovranno anche risolvere compiti cognitivi presso la clinica universitaria di psichiatria geriatrica e psicoterapia, UPD Berna. Durante il giorno, saranno invitati a giocare a giochi di memoria su un'app per tablet, che ci aiuterà a misurare le loro prestazioni mnemoniche.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Stimolazione acustica durante il sonno profondo
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Demenza, Alzheimer, difficoltà di memoria
(BASEC)
- Età compresa tra 60 e 85 anni - Leggere difficoltà di memoria - Conoscenza fluente del tedesco (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Problemi di sonno gravi o uso di farmaci per il sonno - Disabilità uditiva o visiva non corretta - Malattia mentale o neurologica - Vivere da soli (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Allgemeine Auskünfte
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Allgemeine Auskünfte
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland
+41 (0)58 630 95 02+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland,
+41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77
korian.wicki@clutterunibe.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
30.09.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06669546 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
Prevenzione del declino cognitivo utilizzando un miglioramento del sonno portatile e non invasivo (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Effetti della stimolazione acustica reale vs. silenziosa durante il sonno profondo sull'attività cerebrale, la memoria e i biomarcatori ematici negli adulti più anziani (60-85) con lieve compromissione della memoria (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Declino cognitivoMalattia di AlzheimerDeclino cognitivo soggettivo (SCD)Compromissione cognitiva lieve (MCI)Compromissione cognitiva, lieve (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Altro: stimolazione uditiva sincronizzata (PLAS)Altro: stimolazione uditiva sincronizzata fittizia (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione incrociata. Scopo primario: Prevenzione. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Età compresa tra 60 e 85 anni
- Compromissione cognitiva (soggettiva e/o MoCA tra 23-26)
- Parlanti nativi di tedesco o fluenti in modo comparabile
- Visione normale o corretta a norma.
- Udito intatto
- Un convivente stretto (partner/fratello) deve essere presente per supportare i partecipanti nell'
utilizzo dei materiali/dispositivi dello studio.
Criteri di esclusione:
- Insonnia valutata tramite la Scala dell'Insonnia di Regensburg (RIS Crnlein et al., 2013)
- Sindrome delle gambe senza riposo valutata tramite domande sui sintomi tipici.
- Apnea notturna valutata tramite il Questionario di Berlino (BQ Netzer et al., 1999)
- Schemi di sonno severamente irregolari valutati tramite la RIS e l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI Buysse et al., 1989)
- Sintomi di depressione (Scala di depressione geriatrica (GDS Yesavage et al., 1982) = 5)
- Storia di malattie neurologiche e psichiatriche gravi non trattate
- Abuso di alcol o sostanze
- Uso di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Differenze nelle prestazioni di memoria episodica (tra e all'interno del soggetto) in base alla condizione sperimentale (ICTRP)
Risposta elettrofisiologica - Potenziali correlati all'evento (ERP);Risposta elettrofisiologica - Potenza, numero e ampiezza delle oscillazioni lente (SO) e dei fusi;Risposta elettrofisiologica - Accoppiamento delle oscillazioni lente e dei fusi del sonno;Risposta all'amiloide-beta;Elettrofisiologia - Stima dell'età cerebrale (ICTRP)
Registrierungsdatum
29.10.2024 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
University of Zurich;Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC) (ICTRP)
Weitere Kontakte
Marc A Z?st, PhD;Marc A Z?st, PhD;Korian Wicki, Master, marc.a.zuest@unibe.ch; korian.wicki@unibe.ch, +41 (0)58 630 95 02;+ 41 (0)58 630 68 77, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland, (ICTRP)
Sekundäre IDs
215333, 2024-00409 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06669546 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar