Uno studio di autorizzazione randomizzato, non cieco, multicentrico, a due bracci su SonoCloud-9 combinato con Carboplatino (CBDCA) rispetto alla Lomustina (CCNU) o al Temozolomide (TMZ) standard in pazienti sottoposti a resezione programmata per un glioblastoma recidivante - SONOBIRD

Kriterien zur Teilnahme
1. Glioblastoma dimostrato istologicamente (CRITERI OMS 2021), assenza di una mutazione IDH dimostrata da colorazione IDH1-R132H negativa nell'ambito di una procedura IHC. 2. Il paziente deve aver ricevuto una terapia di prima linea che deve contenere i seguenti due componenti: a) Intervento chirurgico o biopsia e una radioterapia standard frazionata (1,8 a 2 Gy/frazione, > 56 Gy, < 66 Gy) o una radioterapia ipofrazionata (15 x 2,66 Gy o regime simile) b) Una linea di chemioterapia di mantenimento e/o una terapia immunologica o biologica (con o senza TTFields) 3. Deve esserci stata una prima progressione della malattia chiara, con a) tumore misurabile (>100 mm2 o 1 cm3, secondo i criteri RANO), documentato (ad esempio, aumento del diametro tumorale del 25%) alla RMN, eseguita entro 14 giorni prima dell'inclusione nello studio, e b) l'ultima radioterapia deve essere stata completata da almeno 12 settimane, a meno che non ci sia una nuova lesione al di fuori del campo di radiazione o una chiara prova di una tumore vitale sotto forma di un campione istopatologico. (BASEC)

Ausschlusskriterien
1. La pesatura T1 mostra aree tumorali multifocali arricchite (eccetto se tutte sono localizzate in un'area di 5 cm di diametro) 2. Tumore della fossa cranica posteriore 3. Il paziente ha una mutazione BRAF/NTKR nota (BASEC)