Acne Inversa / Hidradenitis Suppurativa: Beurteilung von Upadacitinib bei bei erwachsenen und jugendlichen Patienten

Kriterien zur Teilnahme
- AI-Diagnose mindestens 6 Monate vor Baseline nach Einschätzung der Prüfärztin/des Prüfarztes (d. h. anhand von Anamnese und Befragung des Studienteilnehmers) - Dokumentierte vorherige Anwendung eines TNF Hemmers zur Behandlung der AI über einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen und/oder einer zugelassenen Biologika-Therapie ohne Anti-TNF-Wirkstoff zur Behandlung der AI über einen Zeitraum von mindestens 16 Wochen, auf den/die unzureichend angesprochen wurde oder bei dem/der nach Einschätzung der Prüfärztin/des Prüfarztes über einen beliebigen Zeitraum eine Unverträglichkeit vorlag - Der Studienteilnehmer muss bei Baseline eine Gesamtzahl von 5 an Abszessen und entzündlichen Knoten aufweisen; AI Läsionen müssen bei Baseline in mindestens zwei unterschiedlichen anatomischen Bereichen vorliegen - Mindestens ein von AI betroffener anatomischer Bereich, der bei Baseline als Hurley-Stadium II oder höher eingestuft wird -Anzahl dränierender Fisteln von 20 bei Baseline (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Aktive Hauterkrankung ausser AI, die die Beurteilung der AI beeinträchtigen könnte, einschliesslich Hautinfektionen (bakterielle, Pilz oder Virusinfektionen), die innerhalb von vier Wochen vor dem Baselinebesuch mit einer systemischen Therapie behandelt werden mussten - Behandlung mit einem Studienmedikament (Biologikum oder chemisches Präparat) innerhalb von mindestens 30 Tagen oder 5 Halbwertzeiten des Arzneimittels (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments oder aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie. Auch die Anwendung von anderen Studienmedikamenten ist während der Studie nicht erlaubt. - Vorherige Behandlung mit einer Zellen-abbauenden Therapie, u. a. einem Anti-CD20-Antikörper (z. B. Rituximab), innerhalb von 12 Monaten vor Baseline oder so lange, bis sich die Anzahl der B Zellen wieder auf den normalen Wert oder den Wert vor der Behandlung zurückbildet - Anwendung verschreibungspflichtiger topischer Therapien (einschliesslich topischer Antibiotika), die auch zur Behandlung der AI eingesetzt werden können, innerhalb von 14 Tagen vor dem Baselinebesuch - Anwendung systemischer (auch oraler) Antibiotika zur Behandlung der AI oder einer anderen chronisch-entzündlichen Erkrankung innerhalb von 14 Tagen vor dem Baselinebesuch (BASEC)