Molekulare Bildgebungsstudie zu Harmin/DMT
Zusammenfassung der Studie
In diesem Forschungsprojekt wird untersucht inwiefern Harmin und N,N-Dimethyltryptamin (DMT), zwei der aktiven Wirkstoffe der Pflanzenzubereitung Ayahuasca aus der indigenen Amazonasmedizin, den Gehirnstoffwechsel beeinflusst. Im Speziellen untersuchen wir anhand eines Bildgebungsverfahrens, nämlich der sogenannten Positronen-Emissions-Tomographie (PET), inwiefern sich der Glukosestoffwechsel im Gehirn nach der Einnahme von Harmin/DMT verändert.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Die PET-Messung findet an zwei Tagen statt. Nachdem die Teilnehmenden eine Lutschtablette (Harmin/DMT oder Placebo) erhalten wird ihnen der PET-tracer (schwach radioaktiv markierten Substanz) [18F]fluorodeoxyglucose (FDG) über eine Vene zugeführt. Die Glukosewerte werden im Blut erfasst und der Glukosemetabolismus über die PET-Bildgebung verfolgt.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Keine (gesunde Probanden, Grundlagenforschung)
(BASEC)
● Alter zwischen 25-45 ● Gute Deutschkenntnis ● BMI zwischen 18.5 und 35 ● Vorerfahrung mit psychedelisch wirksamen Substanzen, aber nicht in den letzten 3 Monaten ● Bereitschaft an den Studientagen jeweils 2 Stunden vor Testung auf Nahrungsmittle, Alkohol, koffein- oder zuckerhaltige Getränke zu verzichten; sowie 2 Wochen vor und während der gesamten Studienzeit keine Psychoaktiva einzunehmen (BASEC)
Ausschlusskriterien
● Herz-Kreislauf, neurologische, oder innere Organe betreffende Erkrankungen ● Leber-/Nierenfunktionsstörungen, Schädel-Hirn-Trauma/Bewusstlosigkeit in der Vorgeschichte, kürzliche Operation an Herz/Gehirn ● Drogen-/Medikamentengebrauch ● Psychiatrische Erkrankung (inkl. Angehörige 1. Grades) (BASEC)
Studienstandort
Bern, Zürich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Paul Cumming via SNSF Grant (Grant number: 320030_204978)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Paul Cumming
+41 31 664 04 98
paul.cumming@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Nuklearmedizin Inselspital, Univerisitätsspital Bern Freiburgstr. 16 3010 Bern
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
20.01.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Molecular imaging study of harmine/DMT: a basic research approach (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar