Nicht invasive Überwachung von hämdynamischen Parametern während eines minimal invasiven Herklappeneingriffes
Zusammenfassung der Studie
Eine schwere symptomatische Aortenklappenstenose kann mittels minimal invasiven kathetergestützten Klappenersatz (TAVI) behandelt werden. Während des Eingriffes ist eine kontinuierliche Messung von Blutdruck und anderen invasvisen Hämodynamik Parametern notwendig. Das in dieser Studie untersuchte ClearSight System kann diese Messungen nicht invasiv durchführen mittels eines Finger Cuffs ähnlich einer kleinen Blutdruckmanschette. Das Ziel der Untersuchung ist zu zeigen dass eine nicht invasive Messung gleich gut funktioniert wie die aktuell übliche invasive Messung.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Nicht invasive Messung von hämodynamischen Parametern wie Blutdruck mittels einem kleinen Finger cuffs ähnlich einer Blutdruckmanschette welche am Zeigefinger befestigt wird.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
schwere Aortenklappenstenose
(BASEC)
Patienten über 18 Jahre mit schwerer symptomatischer Aortenklappenstenose welche einen minimal invasiven Aortenklappenersatz bekommen (TAVI) (BASEC)
Ausschlusskriterien
Notfallmässige Indikation zum Klappenersatz Andere Schwere Klappenerkrankungen Patienten die an der Untersuchung nicht mitmachen möchten (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Thomas Nestelberger
0612654598
thomas.nestelberger@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.02.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Non-Invasive MOnitoring in Transcathether Aortic Valve Implantation – A single-center, prospective, interventional study with the ClearSight® Finger Cuff NIMO – TAVI Study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
lay-summary-tavi-clearsight.pdfLink zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar