Verkörperter virtuelle Realität gegen chronische Schmerzen
Zusammenfassung der Studie
Es besteht ein wachsendes Interesse an virtuellen Realitäten (VR) als therapeutisches Mittel. Mit diesem nationalen Projekt der Universität Zürich untersuchen wir, wie sich unterschiedliche virtuellen Realitäten auf die Schmerzwahrnehmung auswirken. VR wurde schon öfters benutzt, um Individuen von ihrem Schmerz abzulenken (z.B. in dem man sie auf eine virtuelle tropische Insel setzt). Allerdings bietet die Ablenkung mittels VR nur eine temporäre Linderung im Schmerzempfinden. Virtuelle Körperillusionen könnten hingegen Körperwahrnehumgsstörungen, die oft mit chronischen Schmerzen verbunden sind, verbessern und somit chronische Schmerzen möglicherweise längerfristig lindern. Störungen in der Körperwahrnehmung werden zunehmend als Merkmal von chronischen Schmerzen anerkannt, denn Individuen mit chronischen Schmerzen nehmen ihr schmerzhaftes Körperteil oft als vergrössert oder sonst irgendwie verzerrt dar. Mithilfe von verkörperter VR, wo Individuen einen virtuellen Körper verkörpern können, den man dann visuell unterschiedlich anpassen kann (z.B. langes Strecken von dem Arm, eine Veränderung der Farbe, oder eine erhöhte Transparenz), könnten solche Körperwahrnehmungsstörungen und somit chronische Schmerzen vermindert werden. Diese Studie untersucht die schmerzlindernde Wirkung von verkörperter VR (mittels einem virtuellen Körper) und Ablenkungs-VR in Individuen mit chronischen Schmerzen. Zudem werden auch die Körperwahrnehmung, das allgemeine Befinden, sowie die Erfahrungen in VR untersucht.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Ablenkungs-VR: in der Ablenkungs-VR Intervention werden Individuen eine entspannende virtuelle Umwelt erleben (einen virtuellen Wald).
Verkörperte virtuelle Realität: In der verkörperten VR Intervention werden Individuen denselben entspannenden virtuellen Wald erleben, allerdings noch zusätzlich einen virtuellen Körper verkörpern. Die Verkörperung wird mittels synchronischen Bewegungen zwischen dem virtuellen und physischen Körper hergestellt (d.h., wenn man die eigene Arme bewegt, bewegen sich passend auch die Arme des virtuellen Körpers). Individuen können dann diejenige Körperillusion wählen, die sie am effektivsten empfinden für die Reduzierung ihres Schmerzes. Die verschiedenen virtuellen Körperillusionen bestehen aus: 1. einer Stretching Illusion (Strecken des Arms), 2. eine Shrinking Illusion (Zusammenschrumpfen des Arms), 3. eine Transparenz Illusion (erhöhte Transparenz des Arms), oder 4. eine Herzschlag Illusion (der Arm pulsiert farblich passend zum eigenen Herzschlag).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Osteoarthritis, peripherer Nervenverletzung, komplexem regionalem Schmerzsyndrom
(BASEC)
Alter 18-80 Jahre Präsenz von einem der folgenden Schmerzsyndrome: Osteoarthritis, periphere Nervenverletzung, komplexes regionales Schmerzsyndrom (BASEC)
Ausschlusskriterien
Unfähigkeit, den Studienprozeduren zu folgen (z.B. Sprachprobleme, psychologische Störungen, Demenz) Extreme Sensitivität zu VR (starke Übelkeit oder Schwindel) Schwangerschaft oder Frauen, die am Stillen sind (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Milan Scheidegger
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Milan Scheidegger, MD, PhD, MA HPK
+41 (0)44 384 23 25
milan.scheidegger@clutterbli.uzh.chPsychiatrische Universitätsklinik Zürich
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
02.02.2021
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT05160038 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Embodied Virtual Reality for Chronic Pain (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Verkörperte virtuelle Realität für chronische Schmerzen (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Verkörperte virtuelle Realität für chronische Schmerzen (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Komplexe regionale Schmerzsyndrome;Komplexes regionales Schmerzsyndrom Typ I der oberen Extremität;Komplexes regionales Schmerzsyndrom I (CRPS I);Komplexes regionales Schmerzsyndrom I der oberen Extremität;Komplexes regionales Schmerzsyndrom Typ II;Komplexes regionales Schmerzsyndrom II der oberen Extremität;Periphere Nervenverletzung obere Extremität;Osteoarthritis Hand;Osteoarthritis Finger (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Gerät: Verkörperte virtuelle Realität (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Nicht randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 80 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Schriftliche informierte Zustimmung der Teilnehmer
- Vorhandensein einer der folgenden chronischen Schmerzbedingungen der oberen Extremitäten:
Osteoarthritis (OA), komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Studienverfahren zu befolgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychologischen
Störungen, Demenz usw. des Teilnehmers
- Extreme Reisekrankheit, Übelkeit oder Schwindel bei den virtuellen Simulationen
- Derzeit schwangere oder stillende Frauen
- Hochrisikopopulationen für Covid-19 (d.h. Bluthochdruck, chronische Atemwegserkrankung,
Diabetes, Vorhandensein einer Autoimmunerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung,
Vorhandensein von Krebs) (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Schmerzeinschätzung zu Beginn;Schmerzeinschätzung nach Block 1 (Sitzung 1 - 4);Schmerzeinschätzung nach Block 2 (Sitzung 1 - 4);Schmerzeinschätzung nach Block 3 (Sitzung 1 - 4);Schmerzeinschätzung nach Block 4 (Sitzung 1 - 4);Schmerzeinschätzung nach Block 5 (Sitzung 1 - 4) (ICTRP)
Körperwahrnehmungsstörungen - nach VR-Sitzung 1;Körperwahrnehmungsstörungen - nach VR-Sitzung 2;Körperwahrnehmungsstörungen - nach VR-Sitzung 3;Körperwahrnehmungsstörungen - nach VR-Sitzung 4;Schmerzbewertungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 - körperliche Illusion 1;Schmerzbewertungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 - körperliche Illusion 2;Schmerzbewertungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 - körperliche Illusion 3;Schmerzbewertungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 - körperliche Illusion 4;Schmerzbewertungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 - körperliche Illusion 5 (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
Balgrist University Hospital (ICTRP)
Weitere Kontakte
Bigna Lenggenhager, PhD, bigna.lenggenhager@uzh.ch, +41 44 635 72 18 (ICTRP)
Sekundäre IDs
EmbVRpain (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05160038 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar