Verkörperter virtuelle Realität gegen chronische Schmerzen
Summary description of the study
Es besteht ein wachsendes Interesse an virtuellen Realitäten (VR) als therapeutisches Mittel. Mit diesem nationalen Projekt der Universität Zürich untersuchen wir, wie sich unterschiedliche virtuellen Realitäten auf die Schmerzwahrnehmung auswirken. VR wurde schon öfters benutzt, um Individuen von ihrem Schmerz abzulenken (z.B. in dem man sie auf eine virtuelle tropische Insel setzt). Allerdings bietet die Ablenkung mittels VR nur eine temporäre Linderung im Schmerzempfinden. Virtuelle Körperillusionen könnten hingegen Körperwahrnehumgsstörungen, die oft mit chronischen Schmerzen verbunden sind, verbessern und somit chronische Schmerzen möglicherweise längerfristig lindern. Störungen in der Körperwahrnehmung werden zunehmend als Merkmal von chronischen Schmerzen anerkannt, denn Individuen mit chronischen Schmerzen nehmen ihr schmerzhaftes Körperteil oft als vergrössert oder sonst irgendwie verzerrt dar. Mithilfe von verkörperter VR, wo Individuen einen virtuellen Körper verkörpern können, den man dann visuell unterschiedlich anpassen kann (z.B. langes Strecken von dem Arm, eine Veränderung der Farbe, oder eine erhöhte Transparenz), könnten solche Körperwahrnehmungsstörungen und somit chronische Schmerzen vermindert werden. Diese Studie untersucht die schmerzlindernde Wirkung von verkörperter VR (mittels einem virtuellen Körper) und Ablenkungs-VR in Individuen mit chronischen Schmerzen. Zudem werden auch die Körperwahrnehmung, das allgemeine Befinden, sowie die Erfahrungen in VR untersucht.
(BASEC)
Intervention under investigation
Ablenkungs-VR: in der Ablenkungs-VR Intervention werden Individuen eine entspannende virtuelle Umwelt erleben (einen virtuellen Wald).
Verkörperte virtuelle Realität: In der verkörperten VR Intervention werden Individuen denselben entspannenden virtuellen Wald erleben, allerdings noch zusätzlich einen virtuellen Körper verkörpern. Die Verkörperung wird mittels synchronischen Bewegungen zwischen dem virtuellen und physischen Körper hergestellt (d.h., wenn man die eigene Arme bewegt, bewegen sich passend auch die Arme des virtuellen Körpers). Individuen können dann diejenige Körperillusion wählen, die sie am effektivsten empfinden für die Reduzierung ihres Schmerzes. Die verschiedenen virtuellen Körperillusionen bestehen aus: 1. einer Stretching Illusion (Strecken des Arms), 2. eine Shrinking Illusion (Zusammenschrumpfen des Arms), 3. eine Transparenz Illusion (erhöhte Transparenz des Arms), oder 4. eine Herzschlag Illusion (der Arm pulsiert farblich passend zum eigenen Herzschlag).
(BASEC)
Disease under investigation
Osteoarthritis, peripherer Nervenverletzung, komplexem regionalem Schmerzsyndrom
(BASEC)
Alter 18-80 Jahre Präsenz von einem der folgenden Schmerzsyndrome: Osteoarthritis, periphere Nervenverletzung, komplexes regionales Schmerzsyndrom (BASEC)
Exclusion criteria
Unfähigkeit, den Studienprozeduren zu folgen (z.B. Sprachprobleme, psychologische Störungen, Demenz) Extreme Sensitivität zu VR (starke Übelkeit oder Schwindel) Schwangerschaft oder Frauen, die am Stillen sind (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Milan Scheidegger
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Milan Scheidegger, MD, PhD, MA HPK
+41 (0)44 384 23 25
milan.scheidegger@clutterbli.uzh.chPsychiatrische Universitätsklinik Zürich
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
02.02.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT05160038 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Embodied Virtual Reality for Chronic Pain (BASEC)
Academic title
Verkörperte virtuelle Realität für chronische Schmerzen (ICTRP)
Public title
Verkörperte virtuelle Realität für chronische Schmerzen (ICTRP)
Disease under investigation
Komplexe regionale Schmerzsyndrome;Komplexes regionales Schmerzsyndrom Typ I der oberen Extremität;Komplexes regionales Schmerzsyndrom I (CRPS I);Komplexes regionales Schmerzsyndrom I der oberen Extremität;Komplexes regionales Schmerzsyndrom Typ II;Komplexes regionales Schmerzsyndrom II der oberen Extremität;Periphere Nervenverletzung obere Extremität;Osteoarthritis Hand;Osteoarthritis Finger (ICTRP)
Intervention under investigation
Gerät: Verkörperte virtuelle Realität (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Nicht randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 80 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Schriftliche informierte Zustimmung der Teilnehmer
- Vorhandensein einer der folgenden chronischen Schmerzbedingungen der oberen Extremitäten:
Osteoarthritis (OA), komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Studienverfahren zu befolgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychologischen
Störungen, Demenz usw. des Teilnehmers
- Extreme Reisekrankheit, Übelkeit oder Schwindel bei den virtuellen Simulationen
- Derzeit schwangere oder stillende Frauen
- Hochrisikopopulationen für Covid-19 (d.h. Bluthochdruck, chronische Atemwegserkrankung,
Diabetes, Vorhandensein einer Autoimmunerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung,
Vorhandensein von Krebs) (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Schmerzeinschätzung zu Beginn;Schmerzeinschätzung nach Block 1 (Sitzung 1 - 4);Schmerzeinschätzung nach Block 2 (Sitzung 1 - 4);Schmerzeinschätzung nach Block 3 (Sitzung 1 - 4);Schmerzeinschätzung nach Block 4 (Sitzung 1 - 4);Schmerzeinschätzung nach Block 5 (Sitzung 1 - 4) (ICTRP)
Körperwahrnehmungsstörungen - nach VR-Sitzung 1;Körperwahrnehmungsstörungen - nach VR-Sitzung 2;Körperwahrnehmungsstörungen - nach VR-Sitzung 3;Körperwahrnehmungsstörungen - nach VR-Sitzung 4;Schmerzbewertungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 - körperliche Illusion 1;Schmerzbewertungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 - körperliche Illusion 2;Schmerzbewertungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 - körperliche Illusion 3;Schmerzbewertungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 - körperliche Illusion 4;Schmerzbewertungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 - körperliche Illusion 5 (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
Balgrist University Hospital (ICTRP)
Additional contacts
Bigna Lenggenhager, PhD, bigna.lenggenhager@uzh.ch, +41 44 635 72 18 (ICTRP)
Secondary trial IDs
EmbVRpain (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05160038 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available