Entwicklung und Testen eines Fragebogens für die Beratung von Erstgebärenden zu Beginn der Geburt (GebStart-Studie)
Zusammenfassung der Studie
Frauen, die ihr erstes Kind gebären, haben oft Mühe mit den Wehen und Beschwerden der Latenzphase, d.h. der ersten Phase der Geburt, umzugehen. Erfolgt der Spitaleintritt bevor die Geburt voranschreitet, ist dies mit erhöhten Interventions- und Kaiserschnittraten verbunden. Mit Wehen zu Hause bleiben kann jedoch grosse Ängste auslösen. Die Betreuung in der Latenzphase ist für die Gebärenden oft unbefriedigend und für die Gesundheitsfachpersonen eine Herausforderung. Deshalb wurde in dieser Studie ein Fragebogen entwickelt und geprüft, der ermöglicht, wissenschaftlich fundiert und individuell den körperlichen sowie emotionalen Zustand von Gebärenden in der Latenzphase zu beurteilen. Damit kann das Betreuungsbedürfnis der Frauen ermittelt und die Beratung für oder gegen eine Aufnahme ins Spital unterstützt werden. Neben den Gütekriterien des Fragebogens wurde die Zufriedenheit der Frauen, Hebammen und Ärzt:innen mit der Anwendung des Instruments untersucht. Die Datenerhebung erfolgte in Zusammenarbeit mit sechs Schweizer Spitälern. Der neu entwickelte standardisierte Fragebogen kann von Gesundheitsfachpersonen beim telefonischen oder persönlichen Erstkontakt mit Erstgebärenden angewendet werden.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Anwendung eines neu entwickelten standardisierten Fragebogens
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Frauen, die ihr erstes Kind bekommen sind verunsichert, wann sie ins Spital eintreten sollen.
(BASEC)
• Schwangere Frauen über 18 Jahre • Erstes Kind • Kein Kaiserschnitt geplant (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Ungenügende mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse • Mehrlingsschwangerschaft • Kind nicht in Kopflage (BASEC)
Studienstandort
Basel, Luzern, Winterthur, Zürich, Andere
(BASEC)
Baden
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Allgemeine Auskünfte
Zrcher Hochschule fr Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut fr Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@clutterzhaw.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Z?rcher Hochschule f?r Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut f?r Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@clutterzhaw.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
27.07.2021
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
DRKS00025572 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
Entwicklung und Validierung eines Instruments zur Beratung von Erstgebärenden während der frühen Wehen (GebStart-Studie) - GebStart-Studie (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Entwicklung und Validierung eines Instruments zur Beratung von Erstgebärenden während der frühen Wehen (GebStart-Studie) (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
O80Einzelne spontane Entbindung (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Gruppe 1: Anwendung des vorläufigen Instruments (standardisierter Fragebogen) beim ersten Kontakt mit Erstgebärenden während der frühen Wehen zur Geburt. Die Hebamme oder der Frauenarzt stellte standardisierte Fragen während des telefonischen oder persönlichen Kontakts mit der Gebärenden. Die Bewertung ergab einen Score, der die Entscheidung für oder gegen die Krankenhausaufnahme empfahl. Zur Validierung bestimmter Elemente des neu entwickelten Instruments wurden diese mit Elementen der deutschen Versionen der Cambridge Worry Scale und des Childbirth Self-Efficacy Inventory verglichen.
(ICTRP)
Studientyp
interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: N/A: Einzelarmstudie; Maskierung: Offen (Maskierung nicht verwendet); Kontrolle: unkontrolliert; Zuweisung: einfach; Zweck des Studiendesigns: Prävention (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien: Schwangere Frauen = 18 Jahre alt
Ausreichende mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse
Erwartung des ersten Kindes
Einlingsschwangerschaft
Schädelpräsentation
Keine geplante elektive Kaiserschnittentbindung
Keine geplante Weheninduktion
(ICTRP)
Ausschlusskriterien: Schwangere Frauen, die ihr zweites Kind oder mehr erwarten
Mehrlingsschwangerschaft
Geplante elektive Kaiserschnittentbindung oder Weheninduktion
Primäre und sekundäre Endpunkte
Das primäre Ergebnis der Studie waren die Qualitätskriterien des Instruments (standardisierter Fragebogen).
(ICTRP)
Sekundäre Ergebnisse waren: 1) Mütter: perinatale Ergebnisse wie Geburtsmodus, Interventionen während der Geburt, Dammverletzungen, Stillen, Krankenhausaufenthalt, postnatale Lebensqualität, Zufriedenheit mit der Anwendung des Instruments, Zufriedenheit mit der erhaltenen Betreuung, 2) Säuglinge: Geburtsgewicht, Apgar-Score, pH-Wert der Nabelschnur, Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene, 3) Gesundheitsfachkräfte: Zufriedenheit mit der Anwendung des Instruments. (ICTRP)
Registrierungsdatum
28.07.2021 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
01.03.2022 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Susanne Grylka-Baeschlin, susanne.grylka@zhaw.ch, +41 58 934 43 77, Zrcher Hochschule fr Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut fr Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit (ICTRP)
Sekundäre IDs
SNCTP000004555, PT00P1_199085 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
JaGesundheitsbezogene Daten gelten nach dem Schweizerischen Datenschutzgesetz als sensible persönliche Daten. Daher müssen die Verfahren auch den aktuellen GCP-Standards und dem Human Research Act der Schweiz entsprechen. Primärer Eigentümer aller in dieser Studie gesammelten Daten sind die Teilnehmer, die daran teilnehmen. Um ihre Daten für wissenschaftliche Forschungen zu nutzen, muss die Zustimmung der Teilnehmer und eines Ethikkomitees eingeholt werden. Daten können nur nach dieser Genehmigung mit Dritten geteilt werden. Nach den FAIR-Datenprinzipien werden FORSbase und DaSCH sowie möglicherweise weitere Repositorien während des Projekts als potenzielle Repositorien für die Veröffentlichung genehmigter und anonymisierter Daten bewertet. Genehmigte und anonymisierte Daten werden mit den endgültigen wissenschaftlichen Publikationen, die sich auf die jeweiligen Daten beziehen, geteilt. (ICTRP)
Weitere Informationen zur Studie
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00025572 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar