Entfernung von Zahnwurzelkaries mittels eines Pulver-Wasserstrahlgeräts im Vergleich zum manuellen Verfahren in der atraumatischen Füllungstherapie bei älteren Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Einfachblindstudie (RCT)
Zusammenfassung der Studie
Das Hauptziel dieser RCT ist der Vergleich zwischen der Wirksamkeit eines Pulver-Wasserstrahlgeräts und der konventionellen manuellen Entfernung von Wurzeloberflächenkaries im Hinblick auf das erfolgreiche Überleben der Füllungen bei älteren Personen. Das zweitrangige Ziel dieser RCT ist die Beurteilung der Behandlungspräferenzen der Teilnehmenden in Bezug auf die beiden Verfahren und deren Invasivität im Rahmen der atraumatischen Füllungstherapie.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Die Verwendung eines Pulver-Wasserstrahlgeräts bei der Entfernung von Karies an der Zahnwurzeloberfläche.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Karies im Bereich der Wurzeloberfläche der Zähne (Wurzelkaries)
(BASEC)
• Erwachsene ≥65 Jahre • Zahnwurzelkaries ohne schmerzhafte Symptomatik (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Nicht unterzeichnete Einverständniserklärung • Symptomatische kariöse Zähne oder parodontal kompromittierte Zähne (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Allgemein-, Behinderten- und Seniorenzahnmedizin
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chUniversity of Zurich, Center for Dental Medicine, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentitry
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
23.03.2021
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04822246 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Excavation of root caries with air-water powder stream vs manual excavation for atraumatic restorative treatment in older patients: a singleblind randomized controlled trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Exkavation von Wurzelkaries mit Luft-Wasser-Pulverstrahl vs. manueller Exkavation für atraumatische restaurative Behandlung bei älteren Patienten: eine einfach-blinde randomisierte kontrollierte Studie (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Wurzelkaries-Exkavation mit Luft-Wasser/Pulver-Prophylaxe-Gerät für ART-Restaurationen (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Zahnkaries, die in das Dentin übergeht; Wurzelkaries (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Verfahren: Kontrolle: Handinstrumentierung zur Kariesexkavation; Verfahren: Intervention 1: EMS Airflow-Gerät zur Kariesexkavation; Verfahren: Intervention 2: Handexkavation + EMS Airflow-Gerät zur Kariesexkavation (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 65 Jahre
Einschlusskriterien
- Erwachsene =65 Jahre
- Dentinale Wurzelkariesläsionen ohne schmerzhafte Symptomatik
- Kann Anweisungen zur Mundhygiene befolgen
- Nicht abhängig von Pflege für ihre ADLs.
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische kariöse Zähne
- Nicht-kariöse Abnutzung, Erosion oder Abrasionskavitäten
- Parodontal kompromittierte Zähne mit Grad 3 Mobilität und aktiven Anzeichen von
Infektionen.
- Nicht bereit oder in der Lage, die informierte Zustimmung zu unterschreiben
Post-hoc Ausschluss:
- Teilnehmer zieht Zustimmung zurück
- Medizinische Gründe. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Restaurations-Erfolgsquote; Restaurations-Überlebensquote (ICTRP)
Behandlungspräferenz der Teilnehmer (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Murali Srinivasan, murali.srinivasan@zzm.uzh.ch, +4144 6343341 (ICTRP)
Sekundäre IDs
UZH_ABS_2021_4 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822246 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar