The diagnostic performance of phase contrast mammography compared to full-field digital mammography.
Zusammenfassung der Studie
Both full-field digital mammography (X-ray), breast ultrasound (radio waves), and breast MRI have specific weaknesses. Mammography has a low sensitivity for detecting breast cancer in patients with dense breasts. Phase contrast mammography is a new development in the field of breast imaging, based on capturing phase contrast and dark field imaging. Compared to full-field digital mammography, which relies solely on the contrast of X-ray attenuation, phase contrast and dark field imaging utilizes the contrast of electron density and the scattering ability of the tissue. This is the world's first phase contrast mammography device. Preliminary studies examining samples from mastectomy showed higher image quality and improved representation of lesions. With this study, we aim to assess the diagnostic performance of phase contrast mammography compared to full-field digital mammography.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Phase contrast mammography compared to full-field digital mammography.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Breast cancer
(BASEC)
o Phase 0: Mastectomy and tissue samples from breast biopsies o Phase 1: Women with breast cancer and planned mastectomy or conservative surgery + radiotherapy o Phase 2: Women scheduled for a diagnostic or screening mammography Additionally, they must be over 18 years old (40 years for Phase 2). Women who are pregnant, breastfeeding, undergoing neoadjuvant chemotherapy, or have breast implants are not allowed to participate. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Women who are pregnant, breastfeeding, undergoing neoadjuvant chemotherapy, or have breast implants, who cannot understand the procedure and who have already participated in a project involving radiation in the last 12 months. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Institut für Interventionelle und diagnostische Radiologie USZ
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Thomas Frauenfelder
Tel.: +41 – 44 2559383
thomas.frauenfelder@clutterusz.chUniversitätsSpital Zürich Diagnostische und Interventionelle Radiologie
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
23.03.2021
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Imaging quality and potential clinical relevance of phase contrast mammography in-vivo: a singlecenter, prospective study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar