The diagnostic performance of phase contrast mammography compared to full-field digital mammography.
Descrizione riassuntiva dello studio
Both full-field digital mammography (X-ray), breast ultrasound (radio waves), and breast MRI have specific weaknesses. Mammography has a low sensitivity for detecting breast cancer in patients with dense breasts. Phase contrast mammography is a new development in the field of breast imaging, based on capturing phase contrast and dark field imaging. Compared to full-field digital mammography, which relies solely on the contrast of X-ray attenuation, phase contrast and dark field imaging utilizes the contrast of electron density and the scattering ability of the tissue. This is the world's first phase contrast mammography device. Preliminary studies examining samples from mastectomy showed higher image quality and improved representation of lesions. With this study, we aim to assess the diagnostic performance of phase contrast mammography compared to full-field digital mammography.
(BASEC)
Intervento studiato
Phase contrast mammography compared to full-field digital mammography.
(BASEC)
Malattie studiate
Breast cancer
(BASEC)
o Phase 0: Mastectomy and tissue samples from breast biopsies o Phase 1: Women with breast cancer and planned mastectomy or conservative surgery + radiotherapy o Phase 2: Women scheduled for a diagnostic or screening mammography Additionally, they must be over 18 years old (40 years for Phase 2). Women who are pregnant, breastfeeding, undergoing neoadjuvant chemotherapy, or have breast implants are not allowed to participate. (BASEC)
Criteri di esclusione
Women who are pregnant, breastfeeding, undergoing neoadjuvant chemotherapy, or have breast implants, who cannot understand the procedure and who have already participated in a project involving radiation in the last 12 months. (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Institut für Interventionelle und diagnostische Radiologie USZ
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Thomas Frauenfelder
Tel.: +41 – 44 2559383
thomas.frauenfelder@clutterusz.chUniversitätsSpital Zürich Diagnostische und Interventionelle Radiologie
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
23.03.2021
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Imaging quality and potential clinical relevance of phase contrast mammography in-vivo: a singlecenter, prospective study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile