Mobilisation ciblée des patients hospitalisés
Zusammenfassung der Studie
Cette étude est menée à la clinique de médecine interne générale de l'Hôpital Insel de Berne. Nous prévoyons d'inclure 160 personnes dans l'étude. Dans cette étude, nous voulons déterminer si une communication claire et la définition d'un objectif quotidien individuel peuvent améliorer la mobilité des personnes hospitalisées. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des 2 groupes : un groupe de motivation et un groupe témoin. Pour mesurer les mouvements, un podomètre sera attaché aux participants pendant leur séjour à l'hôpital. Celui-ci mesure les mouvements, ce qui permettra à un programme informatique de calculer si les participants dorment, se tiennent debout, sont assis ou marchent. Dans le groupe de motivation, les patients recevront chaque jour des indications sur la quantité minimale de mouvement qu'ils doivent réaliser. Dans le groupe témoin, les patients se déplacent indépendamment d'un objectif quotidien.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Après avoir donné leur consentement pour participer à l'étude, une enquête et un examen d'entrée seront réalisés. Cela comprend :
- Vérification des critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude
- Questions sur votre personne telles que taille, poids, lieu de résidence, aides à la marche, etc.
- Questionnaire sur l'insécurité de la marche, l'autonomie et la qualité de vie (environ 30 min)
- Examen physique de votre mobilité (environ 10-15 min)
Aucun prélèvement sanguin ou examen radiologique supplémentaire n'est nécessaire pour l'étude. L'examen de la mobilité sera répété au jour 5, avant la sortie de l'hôpital ou au plus tard après 14 jours.
Nous extrairons également des informations sur la santé telles que des diagnostics, des médicaments pris, des chutes à partir du dossier médical électronique après la sortie.
Nous fournirons un journal des chutes à emporter chez soi, où les participants pourront documenter d'éventuelles chutes. Après 3 mois, nous contacterons les participants par téléphone pour poser quelques questions sur leur santé (questionnaire sur la qualité de vie, sur l'insécurité de la marche, sur l'autonomie, sur le lieu de résidence actuel, etc.). Si nous ne parvenons pas à joindre les participants à plusieurs reprises, nous contacterons leurs proches ou leur médecin traitant pour clarifier ces questions.
La participation active dure aussi longtemps que le séjour à l'hôpital, mais au maximum 14 jours, et se termine par un questionnaire qui sera répondu par téléphone après 3 mois.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Le manque de mouvement chez les patients hospitalisés entraîne un nombre accru de chutes et une durée d'hospitalisation prolongée. L'étude examine comment la mobilité des patients à l'hôpital pourrait être améliorée. Nous réalisons cette étude pour déterminer si la définition d'un objectif quotidien pour les patients hospitalisés améliore la mobilité, la qualité de vie et la survie, et réduit les chutes, la confusion et les réadmissions à l'hôpital.
(BASEC)
Toutes les personnes hospitalisées dans le service de médecine interne générale de l'Hôpital Insel peuvent participer (entrée depuis moins de deux jours) et ayant reçu une prescription de physiothérapie par le médecin de l'unité. De plus, vous devez être en mesure de comprendre et de signer ce consentement éclairé. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Les personnes qui devraient être hospitalisées pendant moins de 5 jours, qui ont une restriction de marche pertinente (comme une fracture de jambe ou un AVC), qui ont reçu une prescription de repos au lit par le médecin ou qui sont enceintes/allaitantes ne peuvent pas participer. (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Fabian Liechti
+41 31 632 21 11 / 181-7253
fabian.liechti@clutterinsel.ch(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Inselspital, Bern University Hospital
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Inselspital, Bern University Hospital
(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
01.03.2021
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04760392 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
Mobilisation ciblée des patients hospitalisés (GoMob-in) - un essai contrôlé randomisé (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Mobilisation ciblée des patients hospitalisés (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Syndrome d'immobilité;Chute;Délirium;Sarcopénie;Limitation de la mobilité;Condition acquise à l'hôpital (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Comportemental : mobilisation ciblée (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Attribution : Randomisé. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Simple (Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Tous les patients consentants âgés de = 18 ans admis au Département de Médecine Interne Générale
de l'Hôpital Universitaire Inselspital, Berne, Suisse, ayant une
indication pour la physiothérapie (prescription par le médecin responsable ou le coordinateur de soins).
- Les participants doivent être randomisés au plus tard le deuxième jour après l'admission à l'hôpital.
- Consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, c'est-à-dire en raison de problèmes de langue (incapable de lire,
parler ou comprendre l'allemand), troubles psychologiques, démence sévère (définie comme niveaux 5 - 7 dans l'échelle de détérioration globale), cécité, patients incapables de donner
leur consentement éclairé eux-mêmes.
- Séjour hospitalier prévu de < 5 jours
- Alitement médicalement indiqué pendant plus de 24 h, par exemple après une chirurgie
- Blessures ou déficits neurologiques d'un ou des deux membres inférieurs affectant directement
la capacité de marcher (par exemple fractures, hémiplégie, utilisation antérieure d'un fauteuil roulant ou
alitement)
- Maladie terminale
- Grossesse ou allaitement
- Inscription précédente à cette étude
- Inscription de l'investigateur, de ses membres de la famille, employés et autres personnes dépendantes
(ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Changement par rapport à la valeur de référence du score DEMMI (ICTRP)
Changement par rapport à la valeur de référence du score DEMMI;Temps de mobilisation;Temps de mobilisation;Nombre d'épisodes de délirium;Nombre de chutes à l'hôpital;Durée du séjour à l'hôpital;Nombre total de chutes (avec / sans blessures);Nombre de réhospitalisations et mortalité toutes causes confondues;Indépendance lors des activités de la vie quotidienne : changement dans l'indice de Barthel entre (version allemande);Préoccupations concernant les chutes : changement dans l'échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I, version allemande);Qualité de vie : changement dans EuroQol (EQ-5D-5L, version allemande);Destination;Atteindre le MCID (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
University of Bern (ICTRP)
Weitere Kontakte
Fabian D Liechti, MD-PhD, Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital (ICTRP)
Sekundäre IDs
GoMob-in (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04760392 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar