Mobilisation ciblée des patients hospitalisés
Summary description of the study
Cette étude est menée à la clinique de médecine interne générale de l'Hôpital Insel de Berne. Nous prévoyons d'inclure 160 personnes dans l'étude. Dans cette étude, nous voulons déterminer si une communication claire et la définition d'un objectif quotidien individuel peuvent améliorer la mobilité des personnes hospitalisées. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des 2 groupes : un groupe de motivation et un groupe témoin. Pour mesurer les mouvements, un podomètre sera attaché aux participants pendant leur séjour à l'hôpital. Celui-ci mesure les mouvements, ce qui permettra à un programme informatique de calculer si les participants dorment, se tiennent debout, sont assis ou marchent. Dans le groupe de motivation, les patients recevront chaque jour des indications sur la quantité minimale de mouvement qu'ils doivent réaliser. Dans le groupe témoin, les patients se déplacent indépendamment d'un objectif quotidien.
(BASEC)
Intervention under investigation
Après avoir donné leur consentement pour participer à l'étude, une enquête et un examen d'entrée seront réalisés. Cela comprend :
- Vérification des critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude
- Questions sur votre personne telles que taille, poids, lieu de résidence, aides à la marche, etc.
- Questionnaire sur l'insécurité de la marche, l'autonomie et la qualité de vie (environ 30 min)
- Examen physique de votre mobilité (environ 10-15 min)
Aucun prélèvement sanguin ou examen radiologique supplémentaire n'est nécessaire pour l'étude. L'examen de la mobilité sera répété au jour 5, avant la sortie de l'hôpital ou au plus tard après 14 jours.
Nous extrairons également des informations sur la santé telles que des diagnostics, des médicaments pris, des chutes à partir du dossier médical électronique après la sortie.
Nous fournirons un journal des chutes à emporter chez soi, où les participants pourront documenter d'éventuelles chutes. Après 3 mois, nous contacterons les participants par téléphone pour poser quelques questions sur leur santé (questionnaire sur la qualité de vie, sur l'insécurité de la marche, sur l'autonomie, sur le lieu de résidence actuel, etc.). Si nous ne parvenons pas à joindre les participants à plusieurs reprises, nous contacterons leurs proches ou leur médecin traitant pour clarifier ces questions.
La participation active dure aussi longtemps que le séjour à l'hôpital, mais au maximum 14 jours, et se termine par un questionnaire qui sera répondu par téléphone après 3 mois.
(BASEC)
Disease under investigation
Le manque de mouvement chez les patients hospitalisés entraîne un nombre accru de chutes et une durée d'hospitalisation prolongée. L'étude examine comment la mobilité des patients à l'hôpital pourrait être améliorée. Nous réalisons cette étude pour déterminer si la définition d'un objectif quotidien pour les patients hospitalisés améliore la mobilité, la qualité de vie et la survie, et réduit les chutes, la confusion et les réadmissions à l'hôpital.
(BASEC)
Toutes les personnes hospitalisées dans le service de médecine interne générale de l'Hôpital Insel peuvent participer (entrée depuis moins de deux jours) et ayant reçu une prescription de physiothérapie par le médecin de l'unité. De plus, vous devez être en mesure de comprendre et de signer ce consentement éclairé. (BASEC)
Exclusion criteria
Les personnes qui devraient être hospitalisées pendant moins de 5 jours, qui ont une restriction de marche pertinente (comme une fracture de jambe ou un AVC), qui ont reçu une prescription de repos au lit par le médecin ou qui sont enceintes/allaitantes ne peuvent pas participer. (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Contact Person Switzerland
Fabian Liechti
+41 31 632 21 11 / 181-7253
fabian.liechti@clutterinsel.ch(BASEC)
General Information
Inselspital, Bern University Hospital
(ICTRP)
Scientific Information
Inselspital, Bern University Hospital
(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
01.03.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04760392 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
Mobilisation ciblée des patients hospitalisés (GoMob-in) - un essai contrôlé randomisé (ICTRP)
Public title
Mobilisation ciblée des patients hospitalisés (ICTRP)
Disease under investigation
Syndrome d'immobilité;Chute;Délirium;Sarcopénie;Limitation de la mobilité;Condition acquise à l'hôpital (ICTRP)
Intervention under investigation
Comportemental : mobilisation ciblée (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution : Randomisé. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Simple (Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Tous les patients consentants âgés de = 18 ans admis au Département de Médecine Interne Générale
de l'Hôpital Universitaire Inselspital, Berne, Suisse, ayant une
indication pour la physiothérapie (prescription par le médecin responsable ou le coordinateur de soins).
- Les participants doivent être randomisés au plus tard le deuxième jour après l'admission à l'hôpital.
- Consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, c'est-à-dire en raison de problèmes de langue (incapable de lire,
parler ou comprendre l'allemand), troubles psychologiques, démence sévère (définie comme niveaux 5 - 7 dans l'échelle de détérioration globale), cécité, patients incapables de donner
leur consentement éclairé eux-mêmes.
- Séjour hospitalier prévu de < 5 jours
- Alitement médicalement indiqué pendant plus de 24 h, par exemple après une chirurgie
- Blessures ou déficits neurologiques d'un ou des deux membres inférieurs affectant directement
la capacité de marcher (par exemple fractures, hémiplégie, utilisation antérieure d'un fauteuil roulant ou
alitement)
- Maladie terminale
- Grossesse ou allaitement
- Inscription précédente à cette étude
- Inscription de l'investigateur, de ses membres de la famille, employés et autres personnes dépendantes
(ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Changement par rapport à la valeur de référence du score DEMMI (ICTRP)
Changement par rapport à la valeur de référence du score DEMMI;Temps de mobilisation;Temps de mobilisation;Nombre d'épisodes de délirium;Nombre de chutes à l'hôpital;Durée du séjour à l'hôpital;Nombre total de chutes (avec / sans blessures);Nombre de réhospitalisations et mortalité toutes causes confondues;Indépendance lors des activités de la vie quotidienne : changement dans l'indice de Barthel entre (version allemande);Préoccupations concernant les chutes : changement dans l'échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I, version allemande);Qualité de vie : changement dans EuroQol (EQ-5D-5L, version allemande);Destination;Atteindre le MCID (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
University of Bern (ICTRP)
Additional contacts
Fabian D Liechti, MD-PhD, Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital (ICTRP)
Secondary trial IDs
GoMob-in (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04760392 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available