Studio sull'allenamento della memoria negli anziani
Zusammenfassung der Studie
Attualmente ci sono poche opzioni terapeutiche disponibili per la demenza. Una possibilità terapeutica è la stimolazione cognitiva, che mira a stimolare l'attività mentale in modo non specifico. In questo studio si intende esaminare se i compiti di allenamento che abbiamo sviluppato rappresentano un'altra opzione terapeutica che potrebbe essere utilizzata per un periodo prolungato. L'obiettivo a lungo termine dello studio è sviluppare un allenamento della memoria per l'uso nella pratica clinica quotidiana. Questo allenamento potrebbe essere eseguito autonomamente dai pazienti con demenza a casa, il che rappresenterebbe un'importante opzione terapeutica aggiuntiva, soprattutto in aree remote e in caso di mobilità ridotta.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Lo studio esamina l'effetto di un allenamento della memoria su tablet sulla memoria e su altre funzioni mentali. Questo allenamento consiste in vari compiti che richiedono in particolare le abilità che sono le prime a essere colpite dalla demenza. I partecipanti allo studio svolgono questi compiti a casa quotidianamente per 25 minuti su un tablet. Inoltre, i partecipanti si incontrano una volta alla settimana in piccoli gruppi di fino a 8 persone e svolgono insieme compiti di allenamento. Questi incontri di gruppo servono a rispondere a domande aperte e a mantenere la motivazione per un lungo periodo grazie all'incontro con altri partecipanti allo studio.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Demenza, disturbo cognitivo lieve (MCI), persone a rischio elevato di sviluppare demenza
(BASEC)
- Rischio elevato di sviluppare demenza (ad esempio, a causa di ipertensione, problemi di memoria leggeri esistenti, malattie di demenza in famiglia) o un disturbo della memoria diagnosticato - Persone di età compresa tra 60 e 85 anni - Motivazione a svolgere un allenamento della memoria su un tablet per alcuni mesi in modo continuo (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Motivi di esclusione per una risonanza magnetica (alcuni impianti) - Malattie neurologiche o psichiatriche gravi - Abuso di sostanze (BASEC)
Studienstandort
Bern, Luzern
(BASEC)
Sponsor
University Psychiatric Services (UPD) Bern
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Esther Brill
+41 31 930 96 34
esther.brill@clutterupd.unibe.chUniversity Psychiatric Services (UPD) Bern
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University of Bern
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University of Bern
(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
18.08.2020
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04452864 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Can a serious game-based cognitive training attenuate cognitive decline related to Alzheimer’s disease? (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Un allenamento cognitivo basato su un gioco serio può attenuare il declino cognitivo legato alla malattia di Alzheimer (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Formazione cognitiva basata su tablet (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Malattia di Alzheimer;Demenza;Compromissione cognitiva lieve (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Dispositivo: Allenamento cognitivo computerizzato;Dispositivo: Documentari con allenamento cognitivo computerizzato ritardato (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Triplo (Partecipante, Investigatore, Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genere: Tutti
Età massima: 85 anni
Età minima: 60 anni
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di malattia di Alzheimer
- Pazienti a rischio aumentato di sviluppare demenza
- Deve essere in grado di dare il proprio consenso
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per la risonanza magnetica
- Abuso di sostanze
- Gravi condizioni mediche (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Cambiamento nel punteggio della componente specifica per AD (ICTRP)
Risonanza magnetica funzionale e strutturale (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Stefan Kl?ppel, Prof. Dr., University of Bern (ICTRP)
Sekundäre IDs
2020-00630 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04452864 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
2020-00630-laysummary-sg.pdfLink zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar