Studio sull'allenamento della memoria negli anziani
Summary description of the study
Attualmente ci sono poche opzioni terapeutiche disponibili per la demenza. Una possibilità terapeutica è la stimolazione cognitiva, che mira a stimolare l'attività mentale in modo non specifico. In questo studio si intende esaminare se i compiti di allenamento che abbiamo sviluppato rappresentano un'altra opzione terapeutica che potrebbe essere utilizzata per un periodo prolungato. L'obiettivo a lungo termine dello studio è sviluppare un allenamento della memoria per l'uso nella pratica clinica quotidiana. Questo allenamento potrebbe essere eseguito autonomamente dai pazienti con demenza a casa, il che rappresenterebbe un'importante opzione terapeutica aggiuntiva, soprattutto in aree remote e in caso di mobilità ridotta.
(BASEC)
Intervention under investigation
Lo studio esamina l'effetto di un allenamento della memoria su tablet sulla memoria e su altre funzioni mentali. Questo allenamento consiste in vari compiti che richiedono in particolare le abilità che sono le prime a essere colpite dalla demenza. I partecipanti allo studio svolgono questi compiti a casa quotidianamente per 25 minuti su un tablet. Inoltre, i partecipanti si incontrano una volta alla settimana in piccoli gruppi di fino a 8 persone e svolgono insieme compiti di allenamento. Questi incontri di gruppo servono a rispondere a domande aperte e a mantenere la motivazione per un lungo periodo grazie all'incontro con altri partecipanti allo studio.
(BASEC)
Disease under investigation
Demenza, disturbo cognitivo lieve (MCI), persone a rischio elevato di sviluppare demenza
(BASEC)
- Rischio elevato di sviluppare demenza (ad esempio, a causa di ipertensione, problemi di memoria leggeri esistenti, malattie di demenza in famiglia) o un disturbo della memoria diagnosticato - Persone di età compresa tra 60 e 85 anni - Motivazione a svolgere un allenamento della memoria su un tablet per alcuni mesi in modo continuo (BASEC)
Exclusion criteria
- Motivi di esclusione per una risonanza magnetica (alcuni impianti) - Malattie neurologiche o psichiatriche gravi - Abuso di sostanze (BASEC)
Trial sites
Bern, Luzern
(BASEC)
Sponsor
University Psychiatric Services (UPD) Bern
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Esther Brill
+41 31 930 96 34
esther.brill@clutterupd.unibe.chUniversity Psychiatric Services (UPD) Bern
(BASEC)
General Information
University of Bern
(ICTRP)
Scientific Information
University of Bern
(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
18.08.2020
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04452864 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Can a serious game-based cognitive training attenuate cognitive decline related to Alzheimer’s disease? (BASEC)
Academic title
Un allenamento cognitivo basato su un gioco serio può attenuare il declino cognitivo legato alla malattia di Alzheimer (ICTRP)
Public title
Formazione cognitiva basata su tablet (ICTRP)
Disease under investigation
Malattia di Alzheimer;Demenza;Compromissione cognitiva lieve (ICTRP)
Intervention under investigation
Dispositivo: Allenamento cognitivo computerizzato;Dispositivo: Documentari con allenamento cognitivo computerizzato ritardato (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Triplo (Partecipante, Investigatore, Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genere: Tutti
Età massima: 85 anni
Età minima: 60 anni
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di malattia di Alzheimer
- Pazienti a rischio aumentato di sviluppare demenza
- Deve essere in grado di dare il proprio consenso
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per la risonanza magnetica
- Abuso di sostanze
- Gravi condizioni mediche (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Cambiamento nel punteggio della componente specifica per AD (ICTRP)
Risonanza magnetica funzionale e strutturale (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Stefan Kl?ppel, Prof. Dr., University of Bern (ICTRP)
Secondary trial IDs
2020-00630 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04452864 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
2020-00630-laysummary-sg.pdfLink to the results in the primary register
not available