Studie zum Gedächtnistraining bei älteren Menschen
Zusammenfassung der Studie
Aktuell stehen nur wenige Therapieoptionen bei einer Demenz zur Verfügung. Eine Therapiemöglichkeit ist die kognitive Stimulation, bei der unspezifisch die geistige Aktivität angeregt werden soll. In dieser Studie soll untersucht werden, ob von uns entwickelte Trainingsaufgaben eine weitere Therapieoption darstellen, die über einen längeren Zeitraum eingesetzt werden könnte. Das langfristige Ziel der Studie ist es, ein Gedächtnistraining für den Einsatz im klinischen Alltag zu entwickeln. Dieses Training könnten Patienten mit Demenz selbstständig zu Hause durchführen, was insbesondere in abegelegenen Gebieten und bei eingeschränkter Mobilität eine wichtige zusätzliche Therapiemöglichkeit darstellen würde.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Die Studie untersucht den Effekt eines Gedächtnistrainigs am Tablet auf das Gedächtnis und andere geistige Funktionen. Dieses Training besteht aus verschiedenen Aufgaben, die unter anderem gezielt Fähigkeiten fordern, die als erstes von einer Demenz betroffen sind.
Die Studienteilnehmer/innen führen diese Aufgaben zu Hause täglich für 25 Minuten an einem Tablet durch. Zusätzlich treffen sich die Teilnehmer einmal die Woche in kleinen Grupppen von bis zu 8 Personen und führen zusammen Trainingsaufgaben durch. Diese Gruppentreffen dienen dazu, offene Fragen zu beantworten und durch das Treffen von anderen Studienteilnehmer/innen die Motivation über einen langen Zeitraum aufrechtzuerhalten.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Demenz, leichte kognitive Störung (MCI), Personen mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung einer Demenz
(BASEC)
- Erhöhtes Risiko an Demenz zu erkranken (z.B. durch Bluthochdruck, vorhandene leichte Gedächtnisprobleme, Demenzerkrankungen in der Familie) oder eine diagnostizierte Gedächtnisstörung - Personen zwischen 60 und 85 Jahren - Motivation einige Monate kontinuierlich ein Gedächtnistraining auf einem Tablet durchzuführen (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Ausschlussgründe für eine MRT Untersuchung (bestimmte Implantate) - Schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen - Substanzmissbrauch (BASEC)
Studienstandort
Bern, Luzern
(BASEC)
Sponsor
University Psychiatric Services (UPD) Bern
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Esther Brill
+41 31 930 96 34
esther.brill@clutterupd.unibe.chUniversity Psychiatric Services (UPD) Bern
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University of Bern
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University of Bern
(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
18.08.2020
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04452864 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Can a serious game-based cognitive training attenuate cognitive decline related to Alzheimer’s disease? (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Kann ein auf ernsthaften Spielen basierendes kognitives Training den kognitiven Rückgang im Zusammenhang mit Alzheimer-Krankheit abschwächen (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Tablet-basiertes kognitives Training (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Alzheimer-Krankheit;Demenz;Milde kognitive Beeinträchtigung (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Gerät: Computerisiertes kognitives Training;Gerät: Dokumentationen mit verzögertem computerisiertem kognitiven Training (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Dreifach (Teilnehmer, Prüfer, Ergebnisbewertung). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 85 Jahre
Minimales Alter: 60 Jahre
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit
- Patienten mit erhöhtem Risiko, eine Demenz zu entwickeln
- Muss in der Lage sein, ihre Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für MRT-Scans
- Substanzmissbrauch
- Schwere medizinische Bedingungen (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Änderung des spezifischen AD-Komponentenwerts (ICTRP)
MRT funktional und strukturell (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Stefan Kl?ppel, Prof. Dr., University of Bern (ICTRP)
Sekundäre IDs
2020-00630 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04452864 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
2020-00630-laysummary-sg.pdfLink zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar