Nuovo concetto di gestione controllata del biofilm nella cura parodontale a lungo termine: uno studio clinico randomizzato di 3 anni
Zusammenfassung der Studie
Recruteremo 40 pazienti per questo studio. Ogni paziente sarà assegnato tramite sorteggio al gruppo di test o al gruppo di controllo. Il gruppo di test sarà trattato secondo un nuovo concetto di gestione controllata del biofilm. Ciò significa che i depositi molli saranno rimossi utilizzando un dispositivo a getto di eritritolo, quindi i depositi duri, cioè il tartaro, saranno rimossi convenzionalmente con uno strumento manuale. Infine, i denti saranno nuovamente trattati con il dispositivo a getto. Il gruppo di controllo sarà trattato solo con strumenti manuali. Entrambi i gruppi saranno trattati secondo il loro intervallo di richiamo e i partecipanti allo studio non dovranno presentarsi più spesso del solito per l'igiene dentale nella nostra clinica.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Si sta studiando un nuovo concetto di trattamento con un dispositivo a getto e un uso localizzato di strumenti manuali. I dispositivi a getto sono già ampiamente utilizzati e molti partecipanti conoscono già questo metodo. Tuttavia, spesso non viene applicato con la coerenza richiesta dal concetto di gestione controllata del biofilm.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Stiamo studiando due diversi concetti di trattamento in pazienti che hanno ricevuto una terapia parodontale e che ora vengono seguiti regolarmente durante i richiami dall'igienista dentale, nella cosiddetta terapia di mantenimento. Questi pazienti non hanno tasche di 6 mm o più, poiché sono state eliminate durante la terapia parodontale attiva. Per questi pazienti, ora si tratta di rimuovere regolarmente tartaro e depositi per prevenire un nuovo deterioramento e malattia dei tessuti parodontali.
(BASEC)
I partecipanti a questo studio devono aver completato la terapia parodontale attiva e non devono presentare tasche di 6 mm o più. Inoltre, i partecipanti devono presentarsi in modo affidabile ai richiami dall'igienista dentale. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Partecipanti che presentano tasche superiori a 6 mm o che non si presentano regolarmente e in modo affidabile ai richiami. (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Department of Periodontology, University of Bern
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Alexandra Stähli
+41 31 632 25 72
alexandra.staehli@clutterzmk.unibe.chDepartment of Periodontology, University of Bern
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
18.09.2019
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Neues Konzept des gesteuerten Biofilm-Managements in der parodontalen Langzeitbetreuung: eine randomisierte klinische Studie über 3 Jahre (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
schlussbericht-laienzusammenfassung.pdfLink zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar