Nuovo concetto di gestione controllata del biofilm nella cura parodontale a lungo termine: uno studio clinico randomizzato di 3 anni
Summary description of the study
Recruteremo 40 pazienti per questo studio. Ogni paziente sarà assegnato tramite sorteggio al gruppo di test o al gruppo di controllo. Il gruppo di test sarà trattato secondo un nuovo concetto di gestione controllata del biofilm. Ciò significa che i depositi molli saranno rimossi utilizzando un dispositivo a getto di eritritolo, quindi i depositi duri, cioè il tartaro, saranno rimossi convenzionalmente con uno strumento manuale. Infine, i denti saranno nuovamente trattati con il dispositivo a getto. Il gruppo di controllo sarà trattato solo con strumenti manuali. Entrambi i gruppi saranno trattati secondo il loro intervallo di richiamo e i partecipanti allo studio non dovranno presentarsi più spesso del solito per l'igiene dentale nella nostra clinica.
(BASEC)
Intervention under investigation
Si sta studiando un nuovo concetto di trattamento con un dispositivo a getto e un uso localizzato di strumenti manuali. I dispositivi a getto sono già ampiamente utilizzati e molti partecipanti conoscono già questo metodo. Tuttavia, spesso non viene applicato con la coerenza richiesta dal concetto di gestione controllata del biofilm.
(BASEC)
Disease under investigation
Stiamo studiando due diversi concetti di trattamento in pazienti che hanno ricevuto una terapia parodontale e che ora vengono seguiti regolarmente durante i richiami dall'igienista dentale, nella cosiddetta terapia di mantenimento. Questi pazienti non hanno tasche di 6 mm o più, poiché sono state eliminate durante la terapia parodontale attiva. Per questi pazienti, ora si tratta di rimuovere regolarmente tartaro e depositi per prevenire un nuovo deterioramento e malattia dei tessuti parodontali.
(BASEC)
I partecipanti a questo studio devono aver completato la terapia parodontale attiva e non devono presentare tasche di 6 mm o più. Inoltre, i partecipanti devono presentarsi in modo affidabile ai richiami dall'igienista dentale. (BASEC)
Exclusion criteria
Partecipanti che presentano tasche superiori a 6 mm o che non si presentano regolarmente e in modo affidabile ai richiami. (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Department of Periodontology, University of Bern
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Alexandra Stähli
+41 31 632 25 72
alexandra.staehli@clutterzmk.unibe.chDepartment of Periodontology, University of Bern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
18.09.2019
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Neues Konzept des gesteuerten Biofilm-Managements in der parodontalen Langzeitbetreuung: eine randomisierte klinische Studie über 3 Jahre (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
schlussbericht-laienzusammenfassung.pdfLink to the results in the primary register
not available