Miglioramento della comprensione del linguaggio tramite stimolazione cerebrale non invasiva
Zusammenfassung der Studie
Con questo studio vogliamo esaminare se la stimolazione cerebrale elettrica non invasiva (stimolazione transcranica a rumore) possa influenzare la comprensione del linguaggio. In questo esperimento, studiamo il ruolo della corteccia motoria articolatoria nella percezione del linguaggio in presenza di rumori di fondo. La corteccia motoria è una parte del cervello che di solito è più associata alla produzione del linguaggio (ad esempio, i movimenti delle labbra) che alla percezione. Vogliamo ampliare ricerche precedenti che hanno dimostrato che questa parte del cervello gioca anche un ruolo nella percezione dei suoni del linguaggio. Ascolterete brevi frasi presentate con rumore di fondo o con distorsione acustica. L'effetto di diversi tipi di stimolazione o della loro assenza sarà valutato osservando eventuali differenze nella vostra capacità di riconoscere parole chiave nelle frasi.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
In questo studio si esamina se la promozione del coinvolgimento delle aree cerebrali motorie (integrazione audiomotoria) tramite stimolazione elettrica della corteccia motoria articolatoria favorisca la percezione del linguaggio in condizioni difficili (cioè un segnale vocale artificialmente distorto).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Il ruolo della corteccia motoria articolatoria nella percezione del linguaggio in condizioni difficili
(BASEC)
o Consenso scritto della persona testata (consenso informato) o Età in anni: 18-35 / 65+ o Tedesco o francese (a seconda del centro) come lingua madre o Destrimano (BASEC)
Ausschlusskriterien
o Cresciuto bilingue o multilingue o Donne attualmente in gravidanza o che allattano o Abuso di droghe o sostanze o assunzione di farmaci con effetti collaterali cognitivi (ad esempio, sonniferi psicoattivi) o Storia di lesioni o interventi chirurgici cerebrali, ictus, epilessia, dislessia o altri disturbi neurologici, di apprendimento o psichiatrici o Impianti metallici nella testa (eccetto apparecchi ortodontici e otturazioni) o dispositivi medici impiantati (ad esempio, pacemaker) (BASEC)
Studienstandort
Bern, Genf, Zürich
(BASEC)
Sponsor
Alexis Hervais-Adelman, Universität Zürich, LiZZ, Andreasstrasse 15, 8050 Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. Alexis Hervais-Adelman
+41 44 635 74 41
alexis.hervais-adelman@clutteruzh.chUniversity of Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
23.09.2019
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04036630 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Enhancing Speech Intelligibility Using Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) (StimSpeechCom) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Miglioramento dell'intelligibilità del parlato tramite stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Miglioramento dell'intelligibilità del parlato tramite stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Terapia di stimolazione elettrica; Stimolazione magnetica transcranica (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Dispositivo: Stimolazione a corrente alternata transcranica (tACS); Dispositivo: Potenziali evocati motori indotti da stimolazione magnetica transcranica (TMS) (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione incrociata. Scopo principale: Scienza di base. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto del partecipante
- Età: 18-35 / 65+
- Visione normale (o corretta a normale)
- Tedesco come lingua madre
- Destrimano
Criteri di esclusione:
- Perdita dell'udito
- Cresciuto bilingue o multilingue
- Donne attualmente in gravidanza o in allattamento
- Abuso di droghe o alcol noto o sospettato
- Storia di lesioni cerebrali o di qualsiasi disturbo neurologico (s/n)
- Ad esempio, ictus, trauma cranico, intervento chirurgico al cervello, epilessia, ecc.
- Dislessia
- Storia di disturbi psichiatrici
- Consumo recente di droghe
- Farmaci con effetti collaterali cognitivi (ad es. farmaci psicoattivi o sonniferi)
- Impianti metallici nella regione della testa (esclusi apparecchi fissi e otturazioni dentali)
- Qualsiasi dispositivo medico impiantato (ad es. pacemaker cardiaci)
- precedente iscrizione a uno degli esperimenti che comprendono il piano di indagine principale
(ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Ampiezza del potenziale evocato motorio articolatorio (aMEP) (Esperimento 1) - punto temporale 1; Ampiezza del potenziale evocato motorio articolatorio (aMEP) (Esperimento 1) - punto temporale 2; Ampiezza del potenziale evocato motorio articolatorio (aMEP) (Esperimento 1) - punto temporale 3; Comprensione del parlato degradato (Esperimento 2); Comprensione del parlato degradato (Esperimento 3); Comprensione del parlato degradato (Esperimento 4) (ICTRP)
Capacità di discriminazione delle sillabe (Esperimento 1) - punto temporale 1; Capacità di discriminazione delle sillabe (Esperimento 1) - punto temporale 2; Livello di degrado del parlato (Esperimento 2); Modulazione tACS dipendente dal gruppo di età (Esperimento 2); Livello di degrado del parlato (Esperimento 3); Modulazione tACS dipendente dal gruppo di età (Esperimento 3); Lunghezza delle parole (Esperimento 4); Tempistica dello stimolo uditivo tACS (Esperimento 4); Modulazione tACS dipendente dal gruppo di età (Esperimento 4) (ICTRP)
Registrierungsdatum
15.07.2019 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
01.12.2020 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
University Hospital Inselspital, Berne (ICTRP)
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
PP00P1_163726 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/show/NCT04036630 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar