Miglioramento della comprensione del linguaggio tramite stimolazione cerebrale non invasiva
Summary description of the study
Con questo studio vogliamo esaminare se la stimolazione cerebrale elettrica non invasiva (stimolazione transcranica a rumore) possa influenzare la comprensione del linguaggio. In questo esperimento, studiamo il ruolo della corteccia motoria articolatoria nella percezione del linguaggio in presenza di rumori di fondo. La corteccia motoria è una parte del cervello che di solito è più associata alla produzione del linguaggio (ad esempio, i movimenti delle labbra) che alla percezione. Vogliamo ampliare ricerche precedenti che hanno dimostrato che questa parte del cervello gioca anche un ruolo nella percezione dei suoni del linguaggio. Ascolterete brevi frasi presentate con rumore di fondo o con distorsione acustica. L'effetto di diversi tipi di stimolazione o della loro assenza sarà valutato osservando eventuali differenze nella vostra capacità di riconoscere parole chiave nelle frasi.
(BASEC)
Intervention under investigation
In questo studio si esamina se la promozione del coinvolgimento delle aree cerebrali motorie (integrazione audiomotoria) tramite stimolazione elettrica della corteccia motoria articolatoria favorisca la percezione del linguaggio in condizioni difficili (cioè un segnale vocale artificialmente distorto).
(BASEC)
Disease under investigation
Il ruolo della corteccia motoria articolatoria nella percezione del linguaggio in condizioni difficili
(BASEC)
o Consenso scritto della persona testata (consenso informato) o Età in anni: 18-35 / 65+ o Tedesco o francese (a seconda del centro) come lingua madre o Destrimano (BASEC)
Exclusion criteria
o Cresciuto bilingue o multilingue o Donne attualmente in gravidanza o che allattano o Abuso di droghe o sostanze o assunzione di farmaci con effetti collaterali cognitivi (ad esempio, sonniferi psicoattivi) o Storia di lesioni o interventi chirurgici cerebrali, ictus, epilessia, dislessia o altri disturbi neurologici, di apprendimento o psichiatrici o Impianti metallici nella testa (eccetto apparecchi ortodontici e otturazioni) o dispositivi medici impiantati (ad esempio, pacemaker) (BASEC)
Trial sites
Bern, Geneva, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Alexis Hervais-Adelman, Universität Zürich, LiZZ, Andreasstrasse 15, 8050 Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. Alexis Hervais-Adelman
+41 44 635 74 41
alexis.hervais-adelman@clutteruzh.chUniversity of Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
23.09.2019
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04036630 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Enhancing Speech Intelligibility Using Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) (StimSpeechCom) (BASEC)
Academic title
Miglioramento dell'intelligibilità del parlato tramite stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) (ICTRP)
Public title
Miglioramento dell'intelligibilità del parlato tramite stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) (ICTRP)
Disease under investigation
Terapia di stimolazione elettrica; Stimolazione magnetica transcranica (ICTRP)
Intervention under investigation
Dispositivo: Stimolazione a corrente alternata transcranica (tACS); Dispositivo: Potenziali evocati motori indotti da stimolazione magnetica transcranica (TMS) (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione incrociata. Scopo principale: Scienza di base. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto del partecipante
- Età: 18-35 / 65+
- Visione normale (o corretta a normale)
- Tedesco come lingua madre
- Destrimano
Criteri di esclusione:
- Perdita dell'udito
- Cresciuto bilingue o multilingue
- Donne attualmente in gravidanza o in allattamento
- Abuso di droghe o alcol noto o sospettato
- Storia di lesioni cerebrali o di qualsiasi disturbo neurologico (s/n)
- Ad esempio, ictus, trauma cranico, intervento chirurgico al cervello, epilessia, ecc.
- Dislessia
- Storia di disturbi psichiatrici
- Consumo recente di droghe
- Farmaci con effetti collaterali cognitivi (ad es. farmaci psicoattivi o sonniferi)
- Impianti metallici nella regione della testa (esclusi apparecchi fissi e otturazioni dentali)
- Qualsiasi dispositivo medico impiantato (ad es. pacemaker cardiaci)
- precedente iscrizione a uno degli esperimenti che comprendono il piano di indagine principale
(ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Ampiezza del potenziale evocato motorio articolatorio (aMEP) (Esperimento 1) - punto temporale 1; Ampiezza del potenziale evocato motorio articolatorio (aMEP) (Esperimento 1) - punto temporale 2; Ampiezza del potenziale evocato motorio articolatorio (aMEP) (Esperimento 1) - punto temporale 3; Comprensione del parlato degradato (Esperimento 2); Comprensione del parlato degradato (Esperimento 3); Comprensione del parlato degradato (Esperimento 4) (ICTRP)
Capacità di discriminazione delle sillabe (Esperimento 1) - punto temporale 1; Capacità di discriminazione delle sillabe (Esperimento 1) - punto temporale 2; Livello di degrado del parlato (Esperimento 2); Modulazione tACS dipendente dal gruppo di età (Esperimento 2); Livello di degrado del parlato (Esperimento 3); Modulazione tACS dipendente dal gruppo di età (Esperimento 3); Lunghezza delle parole (Esperimento 4); Tempistica dello stimolo uditivo tACS (Esperimento 4); Modulazione tACS dipendente dal gruppo di età (Esperimento 4) (ICTRP)
Registration date
15.07.2019 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
01.12.2020 (ICTRP)
Secondary sponsors
University Hospital Inselspital, Berne (ICTRP)
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
PP00P1_163726 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/show/NCT04036630 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available