Verbesserung des Tiefschlafs ohne Medikamente, durch akustische Stimulation, kombiniert mit Training zur Stärkung der geistigen Leistungsfähigkeit bei Menschen mit Parkinson-Krankheit und beginnenden kognitiven Schwierigkeiten: Eine doppel-blinde randomisierte* Studie (PD-CogT-Sleep)

Descrizione riassuntiva dello studio

Menschen mit Parkinson-Krankheit haben ein erhöhtes Risiko für eine Abnahme der geistigen Leistungsfähigkeit. Die derzeitig verfügbaren Therapien können diese Abnahme nicht ausreichend behandeln oder gar vorbeugen. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung von nicht-medikamentösen Behandlungsschemen gegen diesen geistigen Abbau. Kognitives Training kann die geistige Leistungsfähigkeit durch gezielte Übungen unterschiedlicher geistiger Funktionen stärken, wie ein "Fitness-Center für das Gehirn". Insgesamt ist die Wirksamkeit kognitiven Trainings wissenschaftlich belegt, jedoch bestehen individuell grosse Unterschiede im Trainingserfolg: manche Personen profitieren sichtlich von kognitivem Training, andere eher weniger. Studien zeigen, dass Schlaf ein wichtiger Einflussfaktor für den Erfolg von kognitivem Training sein könnte. Viele Menschen mit Parkinson-Krankheit leiden jedoch an Schlafstörungen, die wiederum dem Erfolg eines kognitiven Trainings im Wege stehen könnten. Diese Studie kombiniert kognitives Training mit einer nicht-medikamentösen Methode zur Schlafverbesserung (sog. akustische Stimulation). Nach erfolgreicher Prüfung der Studieneignung werden die Teilnehmenden zufällig – quasi per Münzwurf - in zwei Gruppen eingeteilt (randomisiert). Alle Teilnehmenden wenden während einer 5-wöchigen Behandlungsphase das kognitive Training und die akustische Stimulation zuhause an. Nur eine Gruppe erhält dabei eine echte akustische Stimulation - die andere Gruppe erhält eine Schein-Stimulation. Weder die Teilnehmenden noch das beteiligte Studien-Team kennt die Gruppen-Zuteilung (doppel-blind). Vor und nach der Behandlungsphase sowie erneut nach einer Pause von 3 Monaten finden Untersuchungen an je einem halben Tag plus einer Übernachtung am Unispital Zürich statt. So können wir herausfinden, welche Rolle der Schlaf für den Trainingserfolg spielt und ob die akustische Stimulation den Trainingserfolg verbessern und weiterem geistigen Abbau vorbeugen kann.

(BASEC)

Intervento studiato

Während einer 5-wöchigen Behandlungsphasen wenden die Teilnehmenden das kognitive Training und die akustische (oder Schein-) Stimulation an, im eigenen Zuhause.

Das kognitive Training wird unter Verwendung einer App auf einem Tablet an frei gewählten Zeitpunkten an drei Tagen pro Woche über je 50 Minuten absolviert. Das eingesetzte kognitive Training (HeadApp / NEUROvitalis digital, HelferApp GmbH, Deutschland) ist CE-zertifiziert und in Deutschland als Medizinprodukt der Klasse I zur Behandlung leichter kognitiver Störungen (ICD-10 F06.7), auch im Rahmen der Parkinson-Krankheit (ICD-10 G20), zugelassen.

Während des Schlafs verläuft die Gehirnaktivität in langsamen Wellen. Bei der akustischen Stimulation werden die Schlaf-Wellen verstärkt, durch das Abspielen von gezielten, nicht-störenden Tönen während des Schlafs. Akustische Stimulation macht also den Schlaf tiefer und kann so die Gedächtnisfunktion fördern, und evtl. auch andere Prozesse, die im Schlaf ablaufen und unserer Gesundheit dienen. Die akustische Stimulation erfolgt unter Verwendung eines kleinen tragbaren Geräts in Form eines Stirnbands, das mit Klebe-Elektroden zur Schlaf-Messung und Kopfhörern zum Abspielen der Töne ausgestattet ist. Studienteilnehmende können das Gerät nach entsprechender Vorbereitung und Einführung selbstständig im Heimgebrauch anwenden. Das eingesetzte Gerät (TOSOO Axora, Tosoo AG, Schlieren, Schweiz) ist noch nicht zertifiziert und nicht in der Routine-Behandlung zugelassen, wurde aber bereits in vielen Studien eingesetzt, insbesondere auch bei Menschen mit Parkinson-Krankheit. Sowohl das kognitive Training als auch die akustische Stimulation gelten als sehr Risiko-arm.

(BASEC)

Malattie studiate

Parkinson-Krankheit

(BASEC)

Sponsor

Simon Schreiner

(BASEC)

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

18.12.2025

(BASEC)

Risultati dello studio