Eine Studie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Amlitelimab bei Teilnehmern ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis

Descrizione riassuntiva dello studio

Verfügbare AD-Medikamente sind nicht immer wirksam oder für alle Patienten geeignet und können unangenehme Nebenwirkungen verursachen. Es besteht Bedarf an neuen Behandlungen. In dieser Studie möchten Forscher überprüfen, wie sicher und wirksam das Prüfmedikament Amlitelimab bei der Behandlung von AD ist, wenn es über einen langen Zeitraum unter die Haut gespritzt wird.

(BASEC)

Intervento studiato

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene, einarmige Studie, an der jede Person bis zu 180 Wochen lang teilnimmt. Während dieser 180 Wochen wird jede Person bis zu 160 Wochen (etwa 3 Jahre) lang mit Amlitelimab behandelt. Die Studie untersucht, wie wirksam und sicher die Behandlung mit Amlitelimab ist, wenn sie über einen langen Zeitraum verabreicht wird. "Offene" Studie bedeutet, dass die Teilnehmer und die Prüfärzte wissen, welches Medikament verabreicht wird.

Bei Studieneintritt wird je nach Gewicht des Teilnehmers eine Dosis ausgewählt. Der Teilnehmer erhält beim Baseline-Besuch 2 Injektionen der ausgewählten Dosis, gefolgt von einer Injektion alle 4 Wochen. Die Dosis kann sich während der Studie ändern, wenn sich das Gewicht des Teilnehmers über oder unter 40 kg ändert.

(BASEC)

Malattie studiate

Atopische Dermatitis (AD) oder atopisches Ekzem ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, die Juckreiz verursacht und rote Flecken hinterlässt, in der Regel im Gesicht, an den Armen und Beinen. Diese Krankheit kann die Gesundheit, die soziale Funktionsfähigkeit, das Wohlergehen und die Qualität des Lebens beeinträchtigen.

(BASEC)

Sponsor

sanofi-aventis (Suisse) sa, 3 route de Montfleury, C.P. 777. 1214 Vernier, Schweiz

(BASEC)