Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Dr. Ron.F.H. Clijsen ron.clijsen@supsi.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 18.03.2025 ICTRP: Importato da 14.02.2025
  • Ultimo aggiornamento 18.03.2025 13:36
HumRes66468 | SNCTP000006300 | BASEC2024-D0116 | NCT06813690

L'effetto delle applicazioni locali di raffreddamento sul recupero

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Dr. Ron.F.H. Clijsen ron.clijsen@supsi.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 18.03.2025 ICTRP: Importato da 14.02.2025
  • Ultimo aggiornamento 18.03.2025 13:36

Descrizione riassuntiva dello studio

In questo studio si esamina se ripetute applicazioni locali di freddo abbiano un effetto positivo sul recupero dopo un protocollo di indolenzimento muscolare. Ai partecipanti non vengono somministrati farmaci e non vengono prelevati campioni di tessuto. Vengono utilizzate tecniche minimamente invasive (prelievo di sangue venoso).

(BASEC)

Intervento studiato

Effetto delle applicazioni di freddo ripetute sulla fase di recupero dopo un protocollo di indolenzimento muscolare

(BASEC)

Malattie studiate

N.A.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 30 anni. Nessun intervento chirurgico sul sistema muscolo-scheletrico nella regione del tronco e degli arti inferiori. (BASEC)

Criteri di esclusione
• Dolori attuali: Partecipanti con dolori acuti. • Infiammazioni attuali: Presenza di infiammazioni o malattie infiammatorie note. • Assunzione di farmaci (esclusi i contraccettivi): Partecipanti che assumono farmaci, ad eccezione dei contraccettivi. • Donne in gravidanza: Donne che sono incinte o allattano. • Atleti di alto livello: Partecipanti che praticano sport a livello agonistico. • Bambini/Adolescenti: Partecipanti di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 30 anni. • Condizioni cutanee non integre (ad esempio, psoriasi): Malattie della pelle, come la psoriasi o altre condizioni cutanee non integre. • Disturbi circolatori noti: Presenza di disturbi circolatori noti. • Allergia al freddo (sindrome di Raynaud): Allergia al freddo o presenza della sindrome di Raynaud. • Interventi chirurgici precedenti al tronco o alle gambe: Interventi chirurgici nelle aree corporee interessate. • Percezione alterata alla coscia: Disturbi della percezione della temperatura o del tatto nell'area della coscia. • Malattie diagnosticate: Presenza di malattie diagnosticate che potrebbero influenzare la partecipazione allo studio. • Fumo: Se il partecipante fuma. (BASEC)

Luogo dello studio

Altro

(BASEC)

Landquart

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Thim van der Laan jr Thim van der Laan AG Weststrasse 8 7302 Landquart +41 81 300 01 70

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Dr. Ron.F.H. Clijsen

0041813000175

ron.clijsen@supsi.ch

University of Applied Sciences of Southern Switzerland

(BASEC)

Informazioni generali

University of Applied Sciences of Southern Switzerland,

081 300 01 75

ron.clijsen@supsi.ch

(ICTRP)

Informazioni generali

University of Applied Sciences of Southern Switzerland

081 300 01 75

ron.clijsen@supsi.ch

(ICTRP)

Informazioni scientifiche

University of Applied Sciences of Southern Switzerland,

081 300 01 75

ron.clijsen@supsi.ch

(ICTRP)

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

07.02.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
NCT06813690 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Effects of immediate and delayed repeated cold exposure after physical exertion: a randomised controlled trial (BASEC)

Titolo accademico
Effetti dell'esposizione ripetuta al freddo immediata e ritardata dopo uno sforzo fisico: uno studio controllato randomizzato (ICTRP)

Titolo pubblico
Effetti dell'esposizione ripetuta al freddo immediata e ritardata dopo uno sforzo fisico (ICTRP)

Malattie studiate
Dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS);Infiammazione;Dolore muscolare;Danno muscolare (ICTRP)

Intervento studiato
Dispositivo: Terapia del freddo con Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo principale: Trattamento. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Genere: Tutti
Età massima: 30 anni
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione

- Adulti giovani e sani di età compresa tra 18 e 30 anni

- Nessun intervento chirurgico sul sistema muscoloscheletrico nell'area del tronco o degli arti inferiori

Criteri di esclusione

- Condizioni di dolore attuali

- Condizioni infiammatorie attuali

- Uso di farmaci (esclusi i contraccettivi)

- Partecipanti in gravidanza

- Atleti competitivi

- Bambini/adolescenti

- Condizioni della pelle non intatte (ad es. psoriasi)

- Disturbi circolatori noti

- Allergia al freddo (malattia di Raynaud) (ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Riduzione del dolore muscolare (DOMS);Riduzione del gonfiore;Livelli di marcatori infiammatori (ICTRP)

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Ron Clijsen, Prof. Dr.;Ron Clijsen, Prof. Dr., ron.clijsen@supsi.ch, 081 300 01 75, University of Applied Sciences of Southern Switzerland, (ICTRP)

ID secondari
2024-D0116 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06813690 (ICTRP)

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile