L'effetto delle applicazioni locali di raffreddamento sul recupero
Summary description of the study
In questo studio si esamina se ripetute applicazioni locali di freddo abbiano un effetto positivo sul recupero dopo un protocollo di indolenzimento muscolare. Ai partecipanti non vengono somministrati farmaci e non vengono prelevati campioni di tessuto. Vengono utilizzate tecniche minimamente invasive (prelievo di sangue venoso).
(BASEC)
Intervention under investigation
Effetto delle applicazioni di freddo ripetute sulla fase di recupero dopo un protocollo di indolenzimento muscolare
(BASEC)
Disease under investigation
N.A.
(BASEC)
Giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 30 anni. Nessun intervento chirurgico sul sistema muscolo-scheletrico nella regione del tronco e degli arti inferiori. (BASEC)
Exclusion criteria
• Dolori attuali: Partecipanti con dolori acuti. • Infiammazioni attuali: Presenza di infiammazioni o malattie infiammatorie note. • Assunzione di farmaci (esclusi i contraccettivi): Partecipanti che assumono farmaci, ad eccezione dei contraccettivi. • Donne in gravidanza: Donne che sono incinte o allattano. • Atleti di alto livello: Partecipanti che praticano sport a livello agonistico. • Bambini/Adolescenti: Partecipanti di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 30 anni. • Condizioni cutanee non integre (ad esempio, psoriasi): Malattie della pelle, come la psoriasi o altre condizioni cutanee non integre. • Disturbi circolatori noti: Presenza di disturbi circolatori noti. • Allergia al freddo (sindrome di Raynaud): Allergia al freddo o presenza della sindrome di Raynaud. • Interventi chirurgici precedenti al tronco o alle gambe: Interventi chirurgici nelle aree corporee interessate. • Percezione alterata alla coscia: Disturbi della percezione della temperatura o del tatto nell'area della coscia. • Malattie diagnosticate: Presenza di malattie diagnosticate che potrebbero influenzare la partecipazione allo studio. • Fumo: Se il partecipante fuma. (BASEC)
Trial sites
Other
(BASEC)
Landquart
(BASEC)
Sponsor
Thim van der Laan jr Thim van der Laan AG Weststrasse 8 7302 Landquart +41 81 300 01 70
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. Ron.F.H. Clijsen
0041813000175
ron.clijsen@cluttersupsi.chUniversity of Applied Sciences of Southern Switzerland
(BASEC)
General Information
University of Applied Sciences of Southern Switzerland,
081 300 01 75
ron.clijsen@cluttersupsi.ch(ICTRP)
General Information
University of Applied Sciences of Southern Switzerland
081 300 01 75
ron.clijsen@cluttersupsi.ch(ICTRP)
Scientific Information
University of Applied Sciences of Southern Switzerland,
081 300 01 75
ron.clijsen@cluttersupsi.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
07.02.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06813690 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Effects of immediate and delayed repeated cold exposure after physical exertion: a randomised controlled trial (BASEC)
Academic title
Effetti dell'esposizione ripetuta al freddo immediata e ritardata dopo sforzo fisico: uno studio controllato randomizzato (ICTRP)
Public title
Effetti dell'esposizione ripetuta al freddo immediata e ritardata dopo sforzo fisico (ICTRP)
Disease under investigation
Dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) Infiammazione Dolore muscolare Danno muscolare (ICTRP)
Intervention under investigation
Dispositivo: Terapia del freddo con Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo principale: Trattamento. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di inclusione
- Giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 30 anni
- Nessun intervento chirurgico sul sistema muscoloscheletrico nella zona del tronco o degli
arti inferiori
Criteri di esclusione
- Condizioni di dolore attuale
- Condizioni infiammatorie attuali
- Uso di farmaci (esclusi i contraccettivi)
- Partecipanti in gravidanza
- Atleti competitivi
- Bambini/adolescenti
- Condizioni della pelle non integre (es. psoriasi)
- Noti disturbi circolatori
- Allergia al freddo (malattia di Raynaud) (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Riduzione del dolore muscolare (DOMS); Riduzione del gonfiore; Livelli di marcatori infiammatori (ICTRP)
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Ron Clijsen, Prof. Dr.;Ron Clijsen, Prof. Dr., ron.clijsen@supsi.ch, 081 300 01 75, University of Applied Sciences of Southern Switzerland, (ICTRP)
Secondary trial IDs
2024-D0116 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06813690 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available