ICanSelfCare Cours en ligne pour apprendre l'acupression ou la pleine conscience pour les personnes atteintes de cancer souffrant de fatigue ou de problèmes de sommeil
Descrizione riassuntiva dello studio
L'acupression et la pleine conscience peuvent être utilisées pour réduire la fatigue et les problèmes de sommeil chez les personnes atteintes de cancer. Nous avons développé, avec des personnes atteintes de cancer, des médecins et d'autres experts, un cours en ligne qui donne aux personnes atteintes de cancer un accès à des instructions basées sur des preuves scientifiques, afin d'apprendre de manière standardisée et autonome l'application de l'acupression ou de la pleine conscience. L'objectif de l'étude est d'examiner l'efficacité de ces techniques de soins personnels (pleine conscience ou acupression) transmises numériquement sur la fatigue ou les problèmes de sommeil chez les personnes atteintes de cancer. De plus, nous examinons si la préférence pour l'une des deux techniques de soins personnels modifie l'efficacité. Dans notre étude, les participants sont répartis en fonction de leur principal symptôme de fatigue ou de problèmes de sommeil dans l'une des deux sous-études. Chaque sous-étude a trois groupes différents : deux groupes expérimentaux (acupression ou pleine conscience) et un groupe de contrôle. Les participants sont répartis au hasard dans ces trois groupes. Une personne du groupe expérimental commence immédiatement le cours en ligne ICanSelfCare, indépendamment de sa préférence pour une technique de soins personnels particulière. Une personne du groupe de contrôle obtient l'accès au cours en ligne ICanSelfCare qu'elle préfère après une période d'attente de 6 semaines. Après les semaines 3, 6 et 12 de l'étude, les participants répondent à des questions sur leurs symptômes dans un questionnaire en ligne. La participation à l'étude dure au total 12 semaines. Ce qui est particulier dans notre étude, c'est que l'étude elle-même et toutes les activités de recherche (par exemple, le suivi du cours en ligne, le remplissage des questionnaires) se déroulent numériquement. Le consentement éclairé à participer à l'étude est donné soit par écrit et envoyé par la poste, soit électroniquement (eConsent). Cela signifie que les personnes atteintes de cancer peuvent participer à l'étude de manière très flexible et indépendante du lieu et du temps pour acquérir une nouvelle compétence.
(BASEC)
Intervento studiato
Le cours en ligne ICanSelfCare dure 6 semaines. Au cours du cours en ligne, les participants reçoivent chaque semaine un nouveau module du cours en ligne débloqué. Dans le premier module du cours en ligne, les participants apprennent la technique de soins personnels (acupression ou pleine conscience). Le traitement du premier module dure environ 45 minutes. Ensuite, un autre module (module 2 à module 6) est débloqué chaque semaine. Dans ces modules, les participants apprennent à appliquer la technique de soins personnels dans leur vie quotidienne à long terme. Le traitement des modules suivants dure environ 10-15 minutes par module.
Pendant la durée du cours en ligne, nous recommandons aux participants d'appliquer quotidiennement la technique de soins personnels apprise. L'application de l'acupression ou de la pleine conscience dure environ 20-30 minutes par jour.
(BASEC)
Malattie studiate
Fatigue ou problèmes de sommeil chez les personnes atteintes de cancer
(BASEC)
• Au moins 18 ans • Cancer diagnostiqué pour la première fois ou récidivant au cours des 5 dernières années • Actuellement fatigue ou problèmes de sommeil (BASEC)
Criteri di esclusione
• Recevoir ou pratiquer régulièrement l'acupression/l'acupuncture ou des méthodes basées sur la pleine conscience au cours des trois derniers mois, actuellement ou prévu dans les trois mois suivants. Une exception est faite si l'acupression est uniquement appliquée au point P6 à l'intérieur du poignet (« point d'acupression contre la nausée ») pour la nausée induite par la chimiothérapie/radiothérapie. • Personnes avec des symptômes paranoïaques graves (par exemple, hallucinations, entendre des voix) (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo, Altro
(BASEC)
Die eingeschlossenen Personen können aus allen Regionen der Schweiz kommen, da die Lernplattform unabhängig von der Lokalisation funktioniert.
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Claudia M. Witt, MBA Institute for Complementary and Integrative Medicine University Hospital Zurich (USZ) Sonneggstrasse 6 8091 Zurich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Claudia M. Witt
+41 44 255 23 96
claudia.witt@clutteruzh.chInstitute for Complementary and Integrative Medicine University Hospital Zurich (USZ) Sonneggstrasse 6 8091 Zurich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
Universittsspital Zrich
+41 44 255 24 60
claudia.witt@clutteruzh.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
06.09.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
DRKS00035596 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
eLearning of self-acupressure or a mindfulness technique for people with cancer to manage cancer related fatigue or sleep problems: randomized controlled trials (BASEC)
Titolo accademico
eLearning de l'auto-acupression ou d'une technique de pleine conscience pour les personnes atteintes de cancer afin de gérer les problèmes de sommeil : essai contrôlé randomisé - DITRAS-RCTs (ICTRP)
Titolo pubblico
eLearning de l'auto-acupression ou d'une technique de pleine conscience pour les personnes atteintes de cancer afin de gérer les problèmes de sommeil : essai contrôlé randomisé (ICTRP)
Malattie studiate
C00-C97 Néoplasmes malins C00-C97 (ICTRP)
Intervento studiato
Groupe 1 : Acupression (6 semaines d'eLearning)
Groupe 2 : Technique de pleine conscience (6 semaines d'eLearning)
Groupe 3 : Liste d'attente (6 semaines) (ICTRP)
Tipo di studio
interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Étude contrôlée randomisée ; Masquage : Aveugle (masquage utilisé) ; Contrôle : actif//Autre ; Attribution : parallèle ; Objectif de la conception de l'étude : traitement (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion : cancer au cours des cinq dernières années (premières diagnostics ou récidive)
capacité à appliquer des techniques de soins personnels
pas confiné au lit ou à une chaise plus de 50 % des heures d'éveil État de performance ECOG 0 à 2
Problèmes de sommeil d'une intensité d'au moins 11 points sur l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI)
bonnes compétences en langue allemande (ICTRP)
Critères d'exclusion : traitement par acupuncture / acupression ou pratique de la MBT de manière régulière au cours des 3 mois précédant notre intervention d'étude ou si cela est prévu (en dehors de cette étude) dans les 3 mois suivants
symptômes de maladie mentale sévère associés à des symptômes de délire paranoïaque actuel
Endpoint primari e secondari
Problèmes de sommeil (Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh PSQI après six semaines) (ICTRP)
Fatigue BFI (semaines 3, 6 et 12)
Qualité de vie liée à la santé (FACT G) (semaines 3, 6 et 12)
Stress (hebdomadaire pendant l'intervention)
Engagement dans l'eLearning sur 6 semaines
Adhésion à la technique de soins personnels sur 6 semaines (ICTRP)
Data di registrazione
05.12.2024 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
03.02.2025 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Jrgen Barth, juergen.barth@usz.ch, +41 44 255 48 96, Universittsspital Zrich (ICTRP)
ID secondari
KFS-5723-02-2023 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
OuiLes données individuelles des participants qui sous-tendent les publications seront partagées. Cela inclut le livre de codes, le plan d'analyse statistique et le code pour l'analyse. Les données seront partagées après l'acceptation de la publication (illimitée). Tout chercheur peut utiliser les données gratuitement. (ICTRP)
Ulteriori informazioni sullo studio
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00035596 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile