Confronto degli effetti di due metodi di riabilitazione dopo un intervento di stabilizzazione della spalla secondo la tecnica Latarjet.
Descrizione riassuntiva dello studio
Il Dr. Stefan Bauer (EHC Morges) porrà la diagnosi di instabilità della spalla che richiede un intervento chirurgico. Prima dell'intervento, le persone che accettano di partecipare a questo studio clinico effettueranno una serie di test della spalla presso il Motion Lab (Mont-sur-Lausanne). Dopo l'intervento, i partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo che effettuerà la riabilitazione con restrizione del flusso sanguigno (BFR) o senza. I tre gruppi effettueranno un potenziamento (30 min) in semi-autonomia dopo la sessione di fisioterapia standardizzata durante le settimane post-operatorie 7-14 (8 settimane). Alla fine della 14a settimana post-operatoria, i partecipanti ripeteranno gli stessi test della spalla effettuati prima dell'intervento e completeranno la riabilitazione della spalla secondo il protocollo standard presso il Motion Lab.
(BASEC)
Intervento studiato
Il nostro progetto di ricerca mira a valutare se il metodo di sviluppo della forza muscolare con restrizione del flusso sanguigno (Blood Flow Restriction o BFR), già comunemente impiegato nella riabilitazione della spalla, sia superiore in termini di ripristino della forza muscolare rispetto al protocollo di riabilitazione standard. Sappiamo poco sull'efficacia e sulle prestazioni di questo metodo dopo un intervento, per questo motivo desideriamo valutare e confrontare partecipanti che beneficiano dello stesso intervento dallo stesso chirurgo e che effettuano la riabilitazione post-operatoria nello stesso centro.
(BASEC)
Malattie studiate
Questo progetto deve permetterci di esaminare e misurare l'efficacia e le prestazioni della riabilitazione dopo un intervento per instabilità della spalla secondo la tecnica di Latarjet, effettuando parallelamente a una riabilitazione standardizzata esercizi a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno (BFR).
(BASEC)
- Età: 18-35 anni - Sesso: indifferente - Indicazione per un intervento di stabilizzazione della spalla secondo la procedura di Latarjet posta dal Dr. Stefan Bauer (BASEC)
Criteri di esclusione
- Donna in gravidanza o in allattamento - Malattia cronica - Malattia oncologica in corso - Eventi avversi durante le 6 settimane post-operatorie - Storia di trombosi venosa profonda / embolia polmonare - Altre controindicazioni all'uso di BFR (vedere istruzioni per l'uso) - Incapacità di seguire le procedure dello studio, a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, demenza. (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna, Altro
(BASEC)
Morges, Mont-sur-Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Stefan Bauer
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Stefan Bauer
0787105993
stefan.bauer@clutterehc.vd.chEHC Morges
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
23.04.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Comparing the effectiveness of Blood Flow Restriction training and traditional resistance training in post-surgery rehabilitation of Latarjet procedure (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile