Confronto degli effetti di due metodi di riabilitazione dopo un intervento di stabilizzazione della spalla secondo la tecnica Latarjet.
Summary description of the study
Il Dr. Stefan Bauer (EHC Morges) porrà la diagnosi di instabilità della spalla che richiede un intervento chirurgico. Prima dell'intervento, le persone che accettano di partecipare a questo studio clinico effettueranno una serie di test della spalla presso il Motion Lab (Mont-sur-Lausanne). Dopo l'intervento, i partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo che effettuerà la riabilitazione con restrizione del flusso sanguigno (BFR) o senza. I tre gruppi effettueranno un potenziamento (30 min) in semi-autonomia dopo la sessione di fisioterapia standardizzata durante le settimane post-operatorie 7-14 (8 settimane). Alla fine della 14a settimana post-operatoria, i partecipanti ripeteranno gli stessi test della spalla effettuati prima dell'intervento e completeranno la riabilitazione della spalla secondo il protocollo standard presso il Motion Lab.
(BASEC)
Intervention under investigation
Il nostro progetto di ricerca mira a valutare se il metodo di sviluppo della forza muscolare con restrizione del flusso sanguigno (Blood Flow Restriction o BFR), già comunemente impiegato nella riabilitazione della spalla, sia superiore in termini di ripristino della forza muscolare rispetto al protocollo di riabilitazione standard. Sappiamo poco sull'efficacia e sulle prestazioni di questo metodo dopo un intervento, per questo motivo desideriamo valutare e confrontare partecipanti che beneficiano dello stesso intervento dallo stesso chirurgo e che effettuano la riabilitazione post-operatoria nello stesso centro.
(BASEC)
Disease under investigation
Questo progetto deve permetterci di esaminare e misurare l'efficacia e le prestazioni della riabilitazione dopo un intervento per instabilità della spalla secondo la tecnica di Latarjet, effettuando parallelamente a una riabilitazione standardizzata esercizi a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno (BFR).
(BASEC)
- Età: 18-35 anni - Sesso: indifferente - Indicazione per un intervento di stabilizzazione della spalla secondo la procedura di Latarjet posta dal Dr. Stefan Bauer (BASEC)
Exclusion criteria
- Donna in gravidanza o in allattamento - Malattia cronica - Malattia oncologica in corso - Eventi avversi durante le 6 settimane post-operatorie - Storia di trombosi venosa profonda / embolia polmonare - Altre controindicazioni all'uso di BFR (vedere istruzioni per l'uso) - Incapacità di seguire le procedure dello studio, a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, demenza. (BASEC)
Trial sites
Lausanne, Other
(BASEC)
Morges, Mont-sur-Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Stefan Bauer
(BASEC)
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
23.04.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Comparing the effectiveness of Blood Flow Restriction training and traditional resistance training in post-surgery rehabilitation of Latarjet procedure (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available