Internationale Phase-3-Studie bei Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph+ ALL), die Imatinib in Kombination mit zwei verschiedenen zytotoxischen Chemotherapie-Backbones testet

1. Einschreibung im nationalen ALL-Protokoll vor der Einschreibung in
EsPhALL2017/COGAALL1631.
2. Alter >1 Jahr und <21 Jahre bei ALL-Diagnose.
3. Neu diagnostizierte ALL :
a. Typ B oder T oder gemischte phänotypische akute Leukämie (MPAL, die der WHO-Definition von 2016 entspricht), mit definitiven Nachweisen einer BCR-ABL1-Fusion durch Karyotyp, FISH
und/oder RT-PCR
b. Typ B, mit definitiven Nachweisen von ABL-Klassenfusionen (in den
Niederlanden werden diese Patienten gemäß einem anderen Protokoll behandelt und werden
deshalb nicht in die EsPhALL2017/COGAALL1631-Studie eingeschlossen)
4. Vorherige Therapie für BCR-ABL1-Fusionspatienten:
- Induktionstherapie, die Vincristin, ein Kortikosteroid,
üblicherweise PEG-L-Asparaginase, mit oder ohne Anthrazyklin und/oder andere
Standard-zytotoxische Chemotherapie umfasst.
- Nicht mehr als 14 Tage Multiagent-Induktionstherapie
beginnend mit der ersten Dosis Vincristin erhalten.
- Möglicherweise vor Studienbeginn mit Imatinib begonnen, aber nicht mehr als
14 Tage Imatinib erhalten.
5. Vorherige Therapie für ABL-Klassenpatienten:
- Muss zuvor die 4 oder 5 Wochen Multiagent-Induktionstherapie abgeschlossen haben
- Möglicherweise Imatinib während der Induktion IA, zur gleichen Zeit oder
nach der ersten Vincristin-Dosis begonnen haben.
6. Leistungsstatus entsprechend ECOG-Werten von 0, 1 oder 2.
7. Ausreichende Leberfunktion.
8. Ausreichende Herzfunktion.
9. Ausreichende Nierenfunktion.

1. Bekannte Vorgeschichte einer chronischen myeloischen Leukämie (CML).
2. ALL, die nach einer vorherigen, mit zytotoxischer Chemotherapie behandelten Krebserkrankung auftritt.
3. Aktive, unkontrollierte Infektion oder aktive systemische Erkrankung, die
fortlaufende Vasopressorunterstützung oder mechanische Beatmung erfordert.
4. Down-Syndrom.
5. Schwangerschaft.
6. Stillzeit.
7. Sexuell aktive Patienten mit Fortpflanzungspotenzial, die nicht zugestimmt haben,
eine effektive Verhütungsmethode für die Dauer der Behandlung gemäß
Protokoll zu verwenden.
8. Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Vorgeschichte von ventrikulären
Arrhythmien oder Herzblock.
9. Vorherige Behandlung mit Dasatinib oder einem anderen BCR-ABL1-Hemmer
außer Imatinib.