Tests de faisabilité et développement de méthodes d'IRM à 7 Tesla L'étude examine s'il est possible d'imager des parties de l'appareil locomoteur ou de la tête avec un nouvel appareil d'imagerie par résonance magnétique (IRM) offrant une bonne qualité d'image. Le nouvel appareil a un champ magnétique plus fort (7 Tesla) que les appareils IRM standards. L'étude teste la faisabilité technique de nouvelles techniques d'acquisition avec cet appareil. L'appareil à 7 Tesla est approuvé pour des examens cliniques de la tête et du genou en Suisse, en Europe et aux États-Unis. Cependant, dans cette étude, l'appareil est également utilisé dans des configurations qui s'écartent de la configuration cliniquement approuvée et qui pourraient éventuellement offrir des possibilités améliorées.
Descrizione riassuntiva dello studio
Dans le cadre de cette étude, la faisabilité technique de nouvelles techniques d'acquisition IRM à une intensité de champ magnétique de 7 Tesla est testée.
(BASEC)
Intervento studiato
L'intervention examinée est une IRM à 7 Tesla d'une durée d'environ 1 heure.
Pour les sous-projets, une IRM à 3 Tesla sera également réalisée avant ou après l'examen à 7 Tesla.
(BASEC)
Malattie studiate
Dans le cadre de l'étude, des parties de l'appareil locomoteur, par exemple, des articulations ou la colonne vertébrale, ou la tête de volontaires en bonne santé sont principalement examinées. Il est estimé que la qualité d'image technique obtenue pourrait être suffisante pour des applications futures. Si des configurations d'appareil potentiellement réussies des paramètres d'acquisition, de séquence d'imagerie, d'antennes à ondes radio et d'anatomie examinée sont trouvées, la qualité technique des images produites sera comparée à celle d'autres images à 7T ou d'images de comparaison prises à 3 Tesla. Si des configurations d'appareil sont trouvées qui indiquent une qualité d'image technique particulièrement bonne, il sera vérifié si la qualité d'image technique est également suffisante pour rendre visibles des modifications pathologiques chez les patients. En cas de succès, il pourrait alors être examiné dans d'autres études futures si l'IRM à 7T pourrait offrir des avantages diagnostiques aux patients.
(BASEC)
. Âge à partir de 18 ans. . Consentement pour une IRM à 7 Tesla. . Pour un sous-groupe de participants : Consentement pour une IRM supplémentaire à 3 Tesla. (BASEC)
Criteri di esclusione
. Raisons excluant une IRM, par exemple, un stimulateur cardiaque implanté (contre-indication à l'IRM). . Poids corporel supérieur à 200 kg ou inférieur à 30 kg. . Grossesse (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Reto Sutter
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Daniel Nanz
+41 44 510 70 00
Daniel.Nanz@clutterbalgristcampus.chBalgrist Universitätsspital, Radiologie und Swiss Center for Musculoskeletal Imaging SCMI - Balgrist Campus
(BASEC)
Informazioni generali
Balgrist University Hospital,
+41 44 386 33 08;+41 44 386 33 08
reto.sutter@balgrist.ch(ICTRP)
Informazioni generali
Balgrist University Hospital
+41 44 386 33 08+41 44 386 33 08
reto.sutter@balgrist.chreto.sutter@balgrist.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Balgrist University Hospital,
+41 44 386 33 08;+41 44 386 33 08
reto.sutter@balgrist.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
26.02.2020
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05992298 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Explorative Technical Feasibility Testing of 7-Tesla Magnetic Resonance Imaging of the Musculoskeletal System and of the Head (BASEC)
Titolo accademico
Tests exploratoires de faisabilité technique de l'imagerie par résonance magnétique à 7 Tesla du système musculo-squelettique et de la tête (ICTRP)
Titolo pubblico
Tests de faisabilité de l'imagerie par résonance magnétique à 7 Tesla (ICTRP)
Malattie studiate
Imagerie par résonance magnétique (ICTRP)
Intervento studiato
Autre : IRM 7 T vs IRM 3 T (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : N/A. Modèle d'intervention : Assignation à un seul groupe. Objectif principal : Diagnostic. Masquage : Aucun (étiquetage ouvert). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
- Consentement à subir un examen IRM à 7T (et, si approprié, un examen comparatif à 3T).
- Pour certaines des petites séries cohérentes : présence d'une condition spécifique du
système musculo-squelettique ou de la tête. Cela peut inclure des changements traumatiques ou dégénératifs,
par exemple, des tendons, du cartilage, des muscles, des nerfs périphériques, des ligaments et
des os, ou dans le cerveau, ainsi que des lésions focales, par exemple, des tumeurs.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à subir un examen IRM à une intensité de champ de 7 Tesla ou à
3 Tesla.
- Anatomie irrégulière et/ou propriétés des tissus
- Incapacité à donner son consentement - pour quelque raison que ce soit.
- Masse corporelle supérieure à 200 kg.
- Masse corporelle inférieure à 30 kg.
- Femmes : grossesse.
- Âge inférieur à 18 ans.
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d'alcool.
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Qualité d'image qualitative de l'IRM à 7 T (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Reto Sutter, Prof.;Reto Sutter, Prof.;Reto Sutter, Prof., reto.sutter@balgrist.ch, +41 44 386 33 08;+41 44 386 33 08, Balgrist University Hospital, (ICTRP)
ID secondari
I0171 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05992298 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile