Tests de faisabilité et développement de méthodes d'IRM à 7 Tesla L'étude examine s'il est possible d'imager des parties de l'appareil locomoteur ou de la tête avec un nouvel appareil d'imagerie par résonance magnétique (IRM) offrant une bonne qualité d'image. Le nouvel appareil a un champ magnétique plus fort (7 Tesla) que les appareils IRM standards. L'étude teste la faisabilité technique de nouvelles techniques d'acquisition avec cet appareil. L'appareil à 7 Tesla est approuvé pour des examens cliniques de la tête et du genou en Suisse, en Europe et aux États-Unis. Cependant, dans cette étude, l'appareil est également utilisé dans des configurations qui s'écartent de la configuration cliniquement approuvée et qui pourraient éventuellement offrir des possibilités améliorées.
Summary description of the study
Dans le cadre de cette étude, la faisabilité technique de nouvelles techniques d'acquisition IRM à une intensité de champ magnétique de 7 Tesla est testée.
(BASEC)
Intervention under investigation
L'intervention examinée est une IRM à 7 Tesla d'une durée d'environ 1 heure.
Pour les sous-projets, une IRM à 3 Tesla sera également réalisée avant ou après l'examen à 7 Tesla.
(BASEC)
Disease under investigation
Dans le cadre de l'étude, des parties de l'appareil locomoteur, par exemple, des articulations ou la colonne vertébrale, ou la tête de volontaires en bonne santé sont principalement examinées. Il est estimé que la qualité d'image technique obtenue pourrait être suffisante pour des applications futures. Si des configurations d'appareil potentiellement réussies des paramètres d'acquisition, de séquence d'imagerie, d'antennes à ondes radio et d'anatomie examinée sont trouvées, la qualité technique des images produites sera comparée à celle d'autres images à 7T ou d'images de comparaison prises à 3 Tesla. Si des configurations d'appareil sont trouvées qui indiquent une qualité d'image technique particulièrement bonne, il sera vérifié si la qualité d'image technique est également suffisante pour rendre visibles des modifications pathologiques chez les patients. En cas de succès, il pourrait alors être examiné dans d'autres études futures si l'IRM à 7T pourrait offrir des avantages diagnostiques aux patients.
(BASEC)
. Âge à partir de 18 ans. . Consentement pour une IRM à 7 Tesla. . Pour un sous-groupe de participants : Consentement pour une IRM supplémentaire à 3 Tesla. (BASEC)
Exclusion criteria
. Raisons excluant une IRM, par exemple, un stimulateur cardiaque implanté (contre-indication à l'IRM). . Poids corporel supérieur à 200 kg ou inférieur à 30 kg. . Grossesse (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Reto Sutter
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Daniel Nanz
+41 44 510 70 00
Daniel.Nanz@clutterbalgristcampus.chBalgrist Universitätsspital, Radiologie und Swiss Center for Musculoskeletal Imaging SCMI - Balgrist Campus
(BASEC)
General Information
Balgrist University Hospital,
+41 44 386 33 08;+41 44 386 33 08
reto.sutter@balgrist.ch(ICTRP)
General Information
Balgrist University Hospital
+41 44 386 33 08+41 44 386 33 08
reto.sutter@balgrist.chreto.sutter@balgrist.ch(ICTRP)
Scientific Information
Balgrist University Hospital,
+41 44 386 33 08;+41 44 386 33 08
reto.sutter@balgrist.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
26.02.2020
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT05992298 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Explorative Technical Feasibility Testing of 7-Tesla Magnetic Resonance Imaging of the Musculoskeletal System and of the Head (BASEC)
Academic title
Tests exploratoires de faisabilité technique de l'imagerie par résonance magnétique à 7 Tesla du système musculo-squelettique et de la tête (ICTRP)
Public title
Tests de faisabilité de l'imagerie par résonance magnétique à 7 Tesla (ICTRP)
Disease under investigation
Imagerie par résonance magnétique (ICTRP)
Intervention under investigation
Autre : IRM 7 T vs IRM 3 T (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : N/A. Modèle d'intervention : Assignation à un seul groupe. Objectif principal : Diagnostic. Masquage : Aucun (étiquetage ouvert). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion :
- Consentement à subir un examen IRM à 7T (et, si approprié, un examen comparatif à 3T).
- Pour certaines des petites séries cohérentes : présence d'une condition spécifique du
système musculo-squelettique ou de la tête. Cela peut inclure des changements traumatiques ou dégénératifs,
par exemple, des tendons, du cartilage, des muscles, des nerfs périphériques, des ligaments et
des os, ou dans le cerveau, ainsi que des lésions focales, par exemple, des tumeurs.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à subir un examen IRM à une intensité de champ de 7 Tesla ou à
3 Tesla.
- Anatomie irrégulière et/ou propriétés des tissus
- Incapacité à donner son consentement - pour quelque raison que ce soit.
- Masse corporelle supérieure à 200 kg.
- Masse corporelle inférieure à 30 kg.
- Femmes : grossesse.
- Âge inférieur à 18 ans.
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d'alcool.
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Qualité d'image qualitative de l'IRM à 7 T (ICTRP)
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Reto Sutter, Prof.;Reto Sutter, Prof.;Reto Sutter, Prof., reto.sutter@balgrist.ch, +41 44 386 33 08;+41 44 386 33 08, Balgrist University Hospital, (ICTRP)
Secondary trial IDs
I0171 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05992298 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available