Hospital@Home: Verbesserung des Austrittsmanagements bei komplexen und mehrfachkranken Patienten

Switzerland (ICTRP)

ID di studio ICTRP
ISRCTN11162162 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Hospital@Home: Improving Discharge Management of Complex and Multimorbid Patients (BASEC)

Titolo accademico
Krankenhaus@Home: Verbesserung des Entlassungsmanagements und Reduzierung des Risikos von Wiederaufnahmen bei multimorbiden Patienten (ICTRP)

Titolo pubblico
Krankenhaus zu Hause? Eine Studie zur Reduzierung von Wiederaufnahmen (ICTRP)

Malattie studiate
Risiko für ungeplante Wiederaufnahmen bei multimorbiden Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Nicht zutreffend (ICTRP)

Intervento studiato
Aktuelle Interventionen zum Stand 29.10.2024:

Die multimodale Intervention umfasst mehrere Komponenten der Übergangspflege pro Entlassungsphase: Prä-Entlassung, Überbrückung und Post-Entlassungsinterventionen.

Prä-Entlassungsinterventionen
Die Patienten erhalten ein individualisiertes Entlassungsmanagement durch eine APN des Krankenhaus@Home-Teams zusätzlich zur Standardversorgung. Für jeden Patienten wird die APN die Selbstverwaltung anleiten, die Medikation überprüfen und abgleichen, die Bedürfnisse für die Koordination der Nachsorge bewerten, die Entlassungszusammenfassung und den Pflegeplan verbessern und die Familie nach Bedarf einbeziehen.

Überbrückungsinterventionen
Überbrückungsinterventionen wie die Koordination und Planung von Nachsorgeterminen mit Hausärzten oder Gemeindekrankenschwestern sowie die Verfügbarkeit von Material und Medikamenten bei der Entlassung (Koordination mit Apotheken) werden nach Bedarf eingesetzt. Neben der Patientenaufklärung sorgt die Kommunikation mit dem ambulanten Gesundheitsteam (Hausärzte, Fachärzte und Gemeindekrankenschwestern) und Familienangehörigen dafür, dass die Patienten über Termine und Änderungen ihres Pflegeplans informiert sind. Ein geplanter Hausbesuch kann ebenfalls als Überbrückungsintervention dienen, um die Patienten direkt an die Gemeindekrankenschwestern zu übergeben (z.B. für Patienten mit intravenöser Therapie oder Versorgungs- und/oder Drainagesystemen).

Post-Entlassungsintervention
Die Patienten erhalten täglich für 5 Tage (nur an Werktagen) eine strukturierte telefonische Nachverfolgung nach der Entlassung. Die Telefonanrufe konzentrieren sich auf folgende Aspekte:
? Bewertung von Symptomen und Vitalzeichen, allgemeinem Wohlbefinden und organisatorischen Fragen;
? Mögliche Anpassungen der Medikation basierend auf dem Behandlungsplan;
? Medikamenteneinhaltung, strukturierte Bedarfsbewertung zur Organisation fehlender Medikamente oder Materialien (z.B. Wundverbände), id (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Pragmatische, einzentralisierte, randomisierte, offene Überlegenheitsstudie (Prävention) (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Beide
Einschlusskriterien: Aktuelle Teilnehmer-Einschlusskriterien zum Stand 25.11.2024:
Patienten =18 Jahre alt mit einem hohen Risiko (geschätztes Risiko =20%) für ungeplante Wiederaufnahmen, die zustimmen, teilzunehmen, werden in diese RCT aufgenommen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
1. Krankenhauspatienten mit einem hohen Risiko (geschätztes Risiko =20%) für ungeplante Wiederaufnahmen (BARRS-Score von =5 Punkten), die zur Entlassung nach Hause geplant sind
2. Patient und/oder Bevollmächtigter müssen in der Lage sein, eine schriftliche informierte Zustimmung zu geben
3. Patient und/oder Bevollmächtigter müssen in der Lage sein, auf Deutsch zu kommunizieren

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Frühere Teilnehmer-Einschlusskriterien zum Stand 29.10.2024 bis 25.11.2024:
1. Krankenhauspatienten mit einem hohen Risiko (geschätztes Risiko =20%) für ungeplante Wiederaufnahmen (BARRS-Score von =5 Punkten), die zur Entlassung nach Hause geplant sind
2. Patient muss in der Lage sein, eine schriftliche informierte Zustimmung zu geben

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Frühere Teilnehmer-Einschlusskriterien:
1. Krankenhauspatienten mit einem BARRS-Score von =5 Punkten, die zur Entlassung nach Hause geplant sind
2. Patient muss in der Lage sein, in deutscher Sprache zu kommunizieren
3. Patient muss in der Lage sein, eine schriftliche informierte Zustimmung zu geben (ICTRP)

Ausschlusskriterien: Aktuelle Teilnehmer-Ausschlusskriterien zum Stand 25.11.2024:
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
1. Entlassung in andere Einrichtungen (z.B. Rehabilitationszentren, Pflegeheime);
2. Patienten oder Bevollmächtigte, die nicht in der Lage sind, die Studie zu verstehen (z.B. kognitive Beeinträchtigung, Sprachbarriere);
3. Erwarteter Tod innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der Studie;
4. Geplante Krankenhausaufnahme innerhalb der nächsten 30 Tage;
5. Unzumutbare Entfernung für Hausbesuche (>20 km vom Krankenhaus entfernt);
6. Vorherige Teilnahme an der aktuellen Studie (elektronische Gesundheitsakte wird gekennzeichnet).

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Frühere Teilnehmer-Ausschlusskriterien zum Stand 29.10.2024 bis 25.11.2024:
1. Entlassung in andere Einrichtungen (z.B. Rehabilitationszentren, Pflegeheime);
2. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Studie zu verstehen (z.B. kognitive Beeinträchtigung, Sprachbarriere);
3. Erwarteter Tod innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der Studie;
4. Geplante Krankenhausaufnahme innerhalb der nächsten 30 Tage;
5. Unzumutbare Entfernung für Hausbesuche (>20 km vom Krankenhaus entfernt);
6. Vorherige Teilnahme an der aktuellen Studie (elektronische Gesundheitsakte wird gekennzeichnet).

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Frühere Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die in andere Einrichtungen entlassen werden, einschließlich Rehabilitationszentren, Pflegeheime
2. Unfähigkeit/Unerwilligkeit, eine informierte Zustimmung zu geben, z.B. aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder Sprachbarriere
3. Patienten, die für eine geplante Krankenhausaufnahme innerhalb der nächsten 30 Tage eingeplant sind
4. Patienten, die mehr als 20 km vom Krankenhaus entfernt wohnen
5. Vorherige Teilnahme an der Studie

Endpoint primari e secondari
Aktuelle primäre Ergebnismaßnahme zum Stand 29.10.2024:

Das primäre Ergebnis ist die Rate der ersten ungeplanten Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Indexaufenthalt. Eine ungeplante Wiederaufnahme wird definiert als eine nicht geplante Aufnahme in ein beliebiges Krankenhaus und jede Abteilung innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.

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Frühere primäre Ergebnismaßnahme:

Die Rate der ungeplanten Wiederaufnahmen in der Hochrisikogruppe (BARRS-Score =5) nach 30 Tagen nach der Entlassung. Geplante (elektive) Wiederaufnahmen werden nicht als Ereignisse gezählt. Diese Informationen werden durch einen Telefonanruf 30 Tage nach der Entlassung gesammelt. (ICTRP)

Aktuelle sekundäre Ergebnismaßnahmen zum Stand 29.10.2024:

1. Die Rate der ungeplanten Wiederaufnahmen in der Hochrisikogruppe (BARRS-Score = 5) 18 Tage nach der Entlassung.
2. Veränderung der Lebensqualität zwischen Entlassung und 30 Tagen nach der Entlassung, gemessen mit dem EQ5D-5L
3. Lebensqualität nach 30 Tagen, gemessen mit dem EQ5D-5L
4. Tod innerhalb von 30 Tagen
5. Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (z.B. Arztbesuche, Notaufnahmen) innerhalb von 30 Tagen
6. Patientenzufriedenheit mit dem Entlassungsmanagement nach 30 Tagen, gemessen mit einem klinikspezifischen Fragebogen (TEA)

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Frühere sekundäre Ergebnismaßnahmen:

1. Die Rate der ungeplanten Wiederaufnahmen in der Hochrisikogruppe (BARRS-Score =5) 18 Tage nach der Entlassung. Diese Informationen werden durch einen Telefonanruf 30 Tage nach der Entlassung gesammelt.
2. Lebensqualität gemessen mit dem EQ-5D-Fragebogen bei Entlassung und 30 Tage nach der Entlassung.
3. Patientenzufriedenheit mit dem Entlassungsmanagement, gemessen mit dem Transition Evaluation Assessment Tool (TEA) 5 Tage nach der Entlassung. (ICTRP)

Data di registrazione
04.04.2023 (ICTRP)

Inclusione del primo partecipante
04.05.2023 (ICTRP)

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
Nil known, Nil known, SNCTP000005155, BASEC2022-01040 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
JaAuf Anfrage verfügbar. Nach Abschluss der Studie werden die generierten Datensätze zur Analyse auf angemessene Anfrage von der klinischen Studieneinheit KSB (ctu@ksb.ch) zur Verfügung gestellt. Die zu teilenden Daten müssen den gesetzlichen Bestimmungen entsprechen und vollständig anonymisiert sein. (ICTRP)

Ulteriori informazioni sullo studio
https://www.isrctn.com/ISRCTN11162162 (ICTRP)