Kontinuierliche Blutzuckermessung zur Früherkennung von Komplikationen nach Operationen der Bauchspeicheldrüse
Descrizione riassuntiva dello studio
Wenn Sie sich einer Bauchspeicheldrüsen-, Speisröhren- oder Dick/Enddarmoperation unterziehen werden, werden Sie im Rahmen der Sprechstunde über die Studie informiert. Es bedarf präoperativ keiner weiteren Untersuchungen oder Blutentnahmen, wenn Sie sich für die Studie entscheiden. Sollten Sie einwilligen, werden Sie detailliert instruiert und 5 Tage vor der Operation wird ein Dexcom G6® Sensor auf die Rückseite des adominanten Oberarmes (Linker Arm beim Rechtshänder und umgekehrt) geklebt. Dieser verbleibt für die kommenden 10 Tage. Dieser Sensor misst Ihre täglichen Blutzuckerwerte vor der Operation. Unmittelbar nach der Operation wir ein zweiter Sensor ebenfalls auf die Rückseite des selben Oberarmes platziert. Der zweite Sensor ist notwendig, da intraoperativ verwendete Elektrokoagulation die Messgenauigkeit des ersten Sensors stören können. Auch der zweite Sensor verbleibt für insgesamt 10 Tage. In den ersten 5 Tagen nach der Operation werden folglich Daten von 2 Sensoren ausgemessen. Der Blutzuckerverlauf dieses gesamten Zeitraumes wird an den durchführenden Studienarzt (PD Dr.med. Patryk Kambakamba) weitergeleitet. Ihre Blutzuckerwerte sind durch Sie und den Studienarzt jederzeit abrufbar und werden auf dem sicheren Server des Kantonsspitals Winterthur gespeichert. Es wird im Anschluss mit Ihren Daten untersucht, ob Blutzuckerveränderungen einen Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen zeigen. Es braucht keine weiteren Untersuchungen oder Blutentnahmen
(BASEC)
Intervento studiato
In dieser Studie planen wir erstmalig die kontinuierliche Messung des Blutzuckers nach Bauchspeicheldrüsenoperationen, mittels oben beschriebenem Dexcom G6® Sensor. Wir erhoffen uns, durch Erkenntnisse dieser Studie, das Blutzuckermanagement für diese Patientengruppe (Bauchspeicheldrüse/Leber) in Zukunft zu verbessern und Komplikationen frühzeitig zu entdecken.
Sollten Sie einwilligen, werden Sie detailliert instruiert und 5 Tage vor der Operation wird ein Dexcom G6® Sensor auf die Rückseite des adominanten Oberarmes (Linker Arm beim Rechtshänder und umgekehrt) geklebt. Dieser verbleibt für die kommenden 10 Tage. Dieser Sensor misst Ihre täglichen Blutzuckerwerte vor der Operation. Unmittelbar nach der Operation wir ein zweiter Sensor ebenfalls auf die Rückseite des selben Oberarmes platziert. Der zweite Sensor ist notwendig, da intraoperativ verwendete Elektrokoagulation die Messgenauigkeit des ersten Sensors stören können. Auch der zweite Sensor verbleibt für insgesamt 10 Tage. In den ersten 5 Tagen nach der Operation werden folglich Daten von 2 Sensoren ausgemessen.
Der Blutzuckerverlauf dieses gesamten Zeitraumes wird an den durchführenden Studienarzt (PD Dr.med. Patryk Kambakamba) weitergeleitet. Ihre Blutzuckerwerte sind durch Sie und den Studienarzt jederzeit abrufbar und werden auf dem sicheren Server des Kantonsspitals Winterthur gespeichert.
Es wird im Anschluss mit Ihren Daten untersucht, ob Blutzuckerveränderungen einen Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen zeigen. Es braucht keine weiteren Untersuchungen oder Blutentnahmen
(BASEC)
Malattie studiate
Die Bauchspeicheldrüse (über Insulin, Glucagon) ist wesentlich an der Aufrechterhaltung eines normalen Blutzuckerspiegels verantwortlich. Daher sind Veränderungen im Blutzucker nach Operationen an der Bauchspeicheldrüse zu erwarten. In dieser Studie planen wir erstmalig die kontinuierliche Messung des Blutzuckers nach Bauchspeicheldrüsenoperationen, mittels oben beschriebenem Dexcom G6® Sensor. Wir erhoffen uns, durch Erkenntnisse dieser Studie, das Blutzuckermanagement für diese Patientengruppe (Bauchspeicheldrüse) in Zukunft zu verbessern und Komplikationen frühzeitig zu entdecken. Wenn Sie sich einer Operation an Bauchspeicheldrüse unterziehen werden, qualifizieren Sie prinzipiell für die Studie. Eine Studienteilnahme ist nur durch Ihr schriftliches Einverständnis möglich. Ein Studienaustritt ist jederzeit möglich. Um auszuschliessen, dass ähnliche Blutzuckerveränderungen durch andere grosse Bauchoperationen verursacht werden, schliessen wir auch Patienten ein, welche sich einer Speiseröhren bzw. Dickdarm/Enddarmoperation unterziehen.
(BASEC)
Wenn Sie sich einer Bauchspeicheldrüsen-, Speisröhren- oder Dick/Enddarmoperation unterziehen werden, qualifizieren Sie prinzipiell für die Studie. Eine Studienteilnahme ist nur durch Ihr schriftliches Einverständnis möglich. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Alter < 18 Jahre - Keine Operation an Pankreas oder Leber - Keine schriftliche Einverständniserklärung (BASEC)
Luogo dello studio
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Patryk Kambakamba
+41786120581
patryk.kambakamba@clutterksw.ch(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
17.03.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile