Informazioni generali
  • Categoria della malattia Malattie cerebrali (non cancro) , Lesione / ferita (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Friburgo, Neuchâtel
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Célia Ericson celia.ericson@unine.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 21.08.2025 ICTRP: Importato da 23.05.2024
  • Ultimo aggiornamento 21.08.2025 08:51
HumRes62315 | SNCTP000005361 | BASEC2022-01807 | NCT05656638

Behandlung der grammatikalischen Zeitmarkierung bei post-stroke Aphasie: Studie mit französischsprachigen Probanden mit fließender und nicht-fließender Aphasie im chronischen Stadium

  • Categoria della malattia Malattie cerebrali (non cancro) , Lesione / ferita (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Friburgo, Neuchâtel
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Célia Ericson celia.ericson@unine.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 21.08.2025 ICTRP: Importato da 23.05.2024
  • Ultimo aggiornamento 21.08.2025 08:51

Descrizione riassuntiva dello studio

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer logopädischen Behandlung (einzeln oder in Gruppen) zur grammatikalischen Zeitmarkierung zu bewerten, die sich auf die zugrunde liegenden defizitären Prozesse konzentriert. Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob die vorgeschlagene Therapie die grammatikalische Zeitmarkierung der in den Sitzungen bearbeiteten Elemente verbessert. Wir werden auch untersuchen, ob die beobachteten Fortschritte auf unbehandelte Elemente und auf ökologischere Kontexte (bezogen auf das tägliche Leben des Probanden) generalisiert werden und ob die beobachteten Fortschritte nach 2 Wochen und nach 1 Monat der Therapie erhalten bleiben. Die Behandlung wird mehreren französischsprachigen aphasischen Individuen (fließend und nicht-fließend) im chronischen Stadium angeboten, die Schwierigkeiten haben, auf die Zeit durch die Flexion der Verben zu verweisen. Es werden zwei Behandlungsmodalitäten angeboten: einzeln und in Gruppen. Der erste Teil der Studie, der eine Einzelbehandlung anbietet, wird zwischen vier und fünf Teilnehmer mit Hirnverletzungen umfassen. Der zweite Teil der Studie, der eine Gruppenbehandlung anbietet, wird vier Teilnehmer mit Hirnverletzungen umfassen (zwei Gruppen mit jeweils zwei Teilnehmern). Die Therapie wird 1 Monat dauern mit 3 wöchentlichen Sitzungen von etwa einer Stunde.

(BASEC)

Intervento studiato

Die Behandlung konzentriert sich auf die grammatikalische Zeitmarkierung. Ob einzeln oder in Gruppen, die Behandlung zielt darauf ab, die zugrunde liegenden Prozesse der grammatikalischen Zeitmarkierung zu bearbeiten, die bei einer vorläufigen Bewertung als defizitär identifiziert wurden. Die Intervention besteht aus 4 Schritten, die von den Modellen und Hypothesen der Literatur zu diesem Thema inspiriert sind. 1) In Schritt 1 „Auswahl zeitlicher Adverbien“ muss der Proband die Zeit, die in Sätzen kodiert ist (über die zeitlichen diakritischen Merkmale, die im gebeugten Verb enthalten sind), identifizieren und dann das richtige Adverbium aus den vorgeschlagenen auswählen. 2) In Schritt 2 „Auswahl gebeugter Verbformen“ muss der Proband die in dem Satz kodierte Zeit (über die zeitlichen Adverbien) in zeitliche diakritische Merkmale übersetzen, um die richtige Verbform aus den vorgeschlagenen auszuwählen. 3) In Schritt 3 „Produktion gebeugter Verbformen“ produziert der Proband gebeugte Verben. Dazu muss er die in der Nachricht kodierte Zeit (über die Zeitadverbien) in zeitliche diakritische Merkmale übersetzen und die richtige Verbform, die der kodierten Zeit entspricht, abrufen. 4) In Schritt 4 „semantische Erzählung“ beschreibt der Proband bildhafte Szenen unter Verwendung von gebeugten Verben entsprechend der zuvor definierten Referenzzeit.

(BASEC)

Malattie studiate

Störungen der grammatikalischen Zeitmarkierung nach einem Schlaganfall

(BASEC)

Criteri di partecipazione
- Im Erwachsenenalter Opfer eines Schlaganfalls (AVC) gewesen sein, der durch bildgebende Verfahren nachgewiesen wurde und eine Aphasie (fließend oder nicht-fließend) verursacht hat. Der Zeitraum zwischen dem Schlaganfall und der Teilnahme an dieser Studie muss mehr als 6 Monate betragen. - Französische Muttersprache oder ausgezeichnete Beherrschung des Französischen. - Störungen der grammatikalischen Zeitmarkierung, die durch eine sprachliche Untersuchung nachgewiesen wurden. (BASEC)

Criteri di esclusione
- Chronische Symptome einer Abhängigkeitserkrankung von Alkohol oder Drogen (nach den Kriterien des DSM-V) aufweisen. - Wichtige Seh- und/oder Hörstörungen, die nicht korrigiert sind. - Wichtige Störungen des mündlichen/schriftlichen verbalen Verständnisses aufweisen. (BASEC)

Luogo dello studio

Friburgo, Neuchâtel

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

Université de Neuchâtel

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Célia Ericson

+41 32 718 17 34

celia.ericson@unine.ch

Université de Neuchâtel

(BASEC)

Informazioni generali

+41 32 718 18 95;+41 32 718 1895

celia.ericson@unine.ch

(ICTRP)

Informazioni scientifiche

+41 32 718 18 95;+41 32 718 1895

celia.ericson@unine.ch

(ICTRP)

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Vaud

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

13.02.2023

(BASEC)


ID di studio ICTRP
NCT05656638 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Treatment of Grammatical Time Marking in Post-Stroke Aphasia (BASEC)

Titolo accademico
Behandlung der grammatikalischen Zeitmarkierung bei post-stroke Aphasie: Eine Studie mit französischsprachigen Probanden mit chronischer flüssiger und nicht-flüssiger Aphasie (ICTRP)

Titolo pubblico
Behandlung der grammatikalischen Zeitmarkierung bei post-stroke Aphasie (ICTRP)

Malattie studiate
Hirnverletzung, vaskulär; Aphasie; Schlaganfall (ICTRP)

Intervento studiato
Verhaltenstherapie: Sprach- und Sprachtherapie (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 75 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre

Einschlusskriterien:

- Einen bildgebend objektivierten Schlaganfall im Erwachsenenalter gehabt, der zu Aphasie geführt hat (flüssig
oder nicht-flüssig). Die Zeit zwischen dem Schlaganfall und der Teilnahme an dieser Studie muss
mehr als 6 Monate betragen.

- Ein Muttersprachler des Französischen sein oder hervorragende Kenntnisse der französischen Sprache haben.

- Zwischen 18 und 75 Jahre alt sein.

- Störungen der grammatikalischen Zeitmarkierung aufweisen, die durch eine Sprachevaluation
objektiviert sind (Defizitwerte bei der "Batterie d'évaluation de la Production Syntaxique" (BEPS) Verb
Flexionsaufgabe, Monetta et al., 2018; und/oder bei der "Test d'expression morpho-syntaxique
fine" (T.E.M.F.) aktiven Satzproduktionsunteraufgabe, Bernaert-Paul und Simonin, 2011).

Ausschlusskriterien:

- Chronische Symptome einer Substanzgebrauchsstörung gemäß den Kriterien des Diagnostic and
Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) aufweisen.

- Bedeutende unkorrektierte Seh- und/oder Hörbeeinträchtigungen haben.

- Bedeutende Beeinträchtigungen im mündlichen/schriftlichen Verständnis haben.

- Sprechapraxie oder eine schwere arthritische Störung aufweisen

- Hemineglect aufweisen

- Beeinträchtigtes Urteilsvermögen und Unterscheidungsvermögen aufweisen, objektiviert durch eine neuropsychologische
Evaluation
(ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Änderung des Scores bei einer Aufgabe zur Produktion von flektierten Verben nach dem Ende der Therapie: behandelte Elemente;Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer semantischen Erzählaufgabe nach dem Ende der Therapie: behandelte semantische Erzählungen;Änderung des Scores bei einer Aufgabe zur Produktion von flektierten Verben nach dem Ende der Therapie: unbehandelte Elemente;Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer semantischen Erzählaufgabe nach dem Ende der Therapie: unbehandelte semantische Erzählungen;Änderung des Scores bei einer Aufgabe zur Produktion von flektierten Verben 2 und 4 Wochen nach dem Ende der Therapie: behandelte Elemente;Änderung des Scores bei einer Aufgabe zur Produktion von flektierten Verben 2 und 4 Wochen nach dem Ende der Therapie: unbehandelte Elemente;Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer semantischen Erzählaufgabe 2 und 4 Wochen nach dem Ende der Therapie: behandelte semantische Erzählungen;Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer semantischen Erzählaufgabe 2 und 4 Wochen nach dem Ende der Therapie: unbehandelte semantische Erzählungen;Änderung des Scores bei einer Aufgabe zur Produktion von flektierten Verben 2 und 4 Wochen nach dem Ende der Therapie: behandelte Elemente;Änderung des Scores bei einer Aufgabe zur Produktion von flektierten Verben 2 und 4 Wochen nach dem Ende der Therapie: unbehandelte Elemente;Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer semantischen Erzählaufgabe 2 und 4 Wochen nach dem Ende der Therapie: behandelte semantische Erzählungen;Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer semantischen Erzählaufgabe 2 und 4 Wochen nach dem Ende der Therapie: unbehandelte semantische Erzählungen (ICTRP)

Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer episodischen/prozeduralen Erzählaufgabe nach dem Ende der Therapie;Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer episodischen/prozeduralen Erzählaufgabe 2 und 4 Wochen nach dem Ende der Therapie;Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer episodischen/prozeduralen Erzählaufgabe 2 und 4 Wochen nach dem Ende der Therapie;Änderung bei einer Kontrollaufgabe nach dem Ende der Therapie;Änderung bei einer Kontrollaufgabe 2 und 4 Wochen nach dem Ende der Therapie;Änderung bei einer Kontrollaufgabe 2 und 4 Wochen nach dem Ende der Therapie (ICTRP)

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Marion Fossard;Marion Fossarf, marion.fossard@unine.ch, +41 32 718 18 95;+41 32 718 1895 (ICTRP)

ID secondari
Unine2022-01807 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05656638 (ICTRP)

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile