Augmentation de la circulation sanguine après un AVC par l'entraînement d'endurance
Descrizione riassuntiva dello studio
Un AVC est souvent causé par des obstructions vasculaires qui ne peuvent pas toujours être traitées chirurgicalement. Avec cette étude, nous voulons déterminer si la circulation sanguine dans le cerveau peut être améliorée par un entraînement d'endurance de 12 semaines. Les femmes et les hommes ayant subi un AVC ou une ischémie en raison d'une obstruction ou d'un rétrécissement des vaisseaux sanguins dans le cerveau peuvent participer. Le vaisseau affecté ne doit pas avoir été ouvert chirurgicalement. Les participants recevront un entraînement individuel supervisé en ambulatoire de 30 à 50 minutes, 3 fois par semaine, pendant une période de 12 semaines. Les participants seront répartis en deux groupes : Groupe 1 : Entraînement d'endurance sur tapis de course Groupe 2 : Entraînement d'étirement ou de mobilité La répartition dans les groupes se fera au hasard. La chance d'être affecté à un groupe est de 1:1.
(BASEC)
Intervento studiato
Entraînement individuel supervisé en ambulatoire de 30 à 50 minutes, 3 fois par semaine, pendant une période de 12 semaines. Les participants seront répartis en deux groupes :
Groupe 1 : Entraînement d'endurance sur tapis de course
Groupe 2 : Entraînement d'étirement ou de mobilité
(BASEC)
Malattie studiate
AVC dû à une obstruction vasculaire
(BASEC)
Femmes et hommes ayant subi un AVC ou une ischémie en raison d'une obstruction ou d'un rétrécissement des vaisseaux sanguins dans le cerveau. Le vaisseau affecté ne doit pas avoir été ouvert chirurgicalement. (BASEC)
Criteri di esclusione
Maladie cardiaque sévère, capacité de marche fortement réduite, incapacité à passer une IRM (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Andreas Luft
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Christoph Globas
0442559930
Christop.Globas@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
21.06.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05584605 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Changes in PERFusion and cerebrovascular reactivity through aerobic EXercise training after ischemic stroke – a proof of concept randomized controlled trial (BASEC)
Titolo accademico
Changements dans la PERFusion et la réactivité cérébrovasculaire par l'entraînement aérobie après un AVC ischémique - une étude contrôlée randomisée de preuve de concept (ICTRP)
Titolo pubblico
Augmentation de la perfusion par l'exercice (ICTRP)
Malattie studiate
AVC, Ischémique (ICTRP)
Intervento studiato
Comportemental : entraînement sur tapis roulant aérobie;Comportemental : exercice d'étirement (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Simple (Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
- Patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus
- Sujets après un AVC cérébral ischémique (= 3 mois) dû à une occlusion de gros vaisseaux
- Sujets ne se qualifiant pas pour une augmentation du flux par pontage ECIC ou traitement
endovasculaire
- Déficit persistant en BOLD-CVR
- Catégories fonctionnelles ambulatoires >2
- Sortis de l'hospitalisation / réhabilitation en milieu hospitalier
- Vivre de manière indépendante avant l'AVC (mRS =3)
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiaque sévère, telle que l'angine de poitrine instable, la péricardite, l'insuffisance cardiaque
(New York Health Association > II°), ou dysfonction valvulaire hémodynamiquement significative
- Sténose artérielle complète
- Maladie artérielle périphérique avec claudication légère à modérée à < 200m ou 200-1000m de
marche
- Contre-indication, telle qu'un antécédent de crise, une électroconvulsivothérapie antérieure,
stimulateurs cérébraux profonds ou autre métal dans la tête, défaut du crâne, stimulateur cardiaque,
médicaments neuroleptiques
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple, en raison de problèmes de langue
(incapable de suivre les instructions), troubles psychologiques (dépression majeure), et
/ ou une maladie neurodégénérative (démence)
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d'alcool documenté
- Grossesse
(ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Imagerie cérébrale - réactivité cérébrovasculaire (CVR) par BOLD-fMRI (ICTRP)
Imagerie cérébrale - mouvement incohérent intravoxel (IVIM);Imagerie cérébrale - NOVA-qMRI;Imagerie cérébrale - volume de lésion;Imagerie cérébrale - statut collatéral;Test de stress d'exercice;Test de marche de six minutes (6MWT);Test de marche de dix mètres (10MWT);Évaluation de Fugl-Meyer de l'extrémité inférieure (FMMA-LE);Indice de motricité de l'extrémité inférieure (MI-LE);Test de levée de chaise à 5;Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ);Évaluation cognitive de Montréal (MoCA);Apprentissage de liste de mots;Test de portée numérique / bloc Corsi;Test de Stroop;Qualité de vie européenne 5 dimensions 5 niveaux (5Q-5D-5L) (ICTRP)
Data di registrazione
15.09.2022 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
01.11.2022 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
2022-00438 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/show/NCT05584605 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile