Augmentation de la circulation sanguine après un AVC par l'entraînement d'endurance
Summary description of the study
Un AVC est souvent causé par des obstructions vasculaires qui ne peuvent pas toujours être traitées chirurgicalement. Avec cette étude, nous voulons déterminer si la circulation sanguine dans le cerveau peut être améliorée par un entraînement d'endurance de 12 semaines. Les femmes et les hommes ayant subi un AVC ou une ischémie en raison d'une obstruction ou d'un rétrécissement des vaisseaux sanguins dans le cerveau peuvent participer. Le vaisseau affecté ne doit pas avoir été ouvert chirurgicalement. Les participants recevront un entraînement individuel supervisé en ambulatoire de 30 à 50 minutes, 3 fois par semaine, pendant une période de 12 semaines. Les participants seront répartis en deux groupes : Groupe 1 : Entraînement d'endurance sur tapis de course Groupe 2 : Entraînement d'étirement ou de mobilité La répartition dans les groupes se fera au hasard. La chance d'être affecté à un groupe est de 1:1.
(BASEC)
Intervention under investigation
Entraînement individuel supervisé en ambulatoire de 30 à 50 minutes, 3 fois par semaine, pendant une période de 12 semaines. Les participants seront répartis en deux groupes :
Groupe 1 : Entraînement d'endurance sur tapis de course
Groupe 2 : Entraînement d'étirement ou de mobilité
(BASEC)
Disease under investigation
AVC dû à une obstruction vasculaire
(BASEC)
Femmes et hommes ayant subi un AVC ou une ischémie en raison d'une obstruction ou d'un rétrécissement des vaisseaux sanguins dans le cerveau. Le vaisseau affecté ne doit pas avoir été ouvert chirurgicalement. (BASEC)
Exclusion criteria
Maladie cardiaque sévère, capacité de marche fortement réduite, incapacité à passer une IRM (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Andreas Luft
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Christoph Globas
0442559930
Christop.Globas@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
21.06.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT05584605 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Changes in PERFusion and cerebrovascular reactivity through aerobic EXercise training after ischemic stroke – a proof of concept randomized controlled trial (BASEC)
Academic title
Changements dans la PERFusion et la réactivité cérébrovasculaire par l'entraînement aérobie après un AVC ischémique - une étude contrôlée randomisée de preuve de concept (ICTRP)
Public title
Augmentation de la perfusion par l'exercice (ICTRP)
Disease under investigation
AVC, Ischémique (ICTRP)
Intervention under investigation
Comportemental : entraînement sur tapis roulant aérobie;Comportemental : exercice d'étirement (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Simple (Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion :
- Patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus
- Sujets après un AVC cérébral ischémique (= 3 mois) dû à une occlusion de gros vaisseaux
- Sujets ne se qualifiant pas pour une augmentation du flux par pontage ECIC ou traitement
endovasculaire
- Déficit persistant en BOLD-CVR
- Catégories fonctionnelles ambulatoires >2
- Sortis de l'hospitalisation / réhabilitation en milieu hospitalier
- Vivre de manière indépendante avant l'AVC (mRS =3)
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiaque sévère, telle que l'angine de poitrine instable, la péricardite, l'insuffisance cardiaque
(New York Health Association > II°), ou dysfonction valvulaire hémodynamiquement significative
- Sténose artérielle complète
- Maladie artérielle périphérique avec claudication légère à modérée à < 200m ou 200-1000m de
marche
- Contre-indication, telle qu'un antécédent de crise, une électroconvulsivothérapie antérieure,
stimulateurs cérébraux profonds ou autre métal dans la tête, défaut du crâne, stimulateur cardiaque,
médicaments neuroleptiques
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple, en raison de problèmes de langue
(incapable de suivre les instructions), troubles psychologiques (dépression majeure), et
/ ou une maladie neurodégénérative (démence)
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d'alcool documenté
- Grossesse
(ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Imagerie cérébrale - réactivité cérébrovasculaire (CVR) par BOLD-fMRI (ICTRP)
Imagerie cérébrale - mouvement incohérent intravoxel (IVIM);Imagerie cérébrale - NOVA-qMRI;Imagerie cérébrale - volume de lésion;Imagerie cérébrale - statut collatéral;Test de stress d'exercice;Test de marche de six minutes (6MWT);Test de marche de dix mètres (10MWT);Évaluation de Fugl-Meyer de l'extrémité inférieure (FMMA-LE);Indice de motricité de l'extrémité inférieure (MI-LE);Test de levée de chaise à 5;Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ);Évaluation cognitive de Montréal (MoCA);Apprentissage de liste de mots;Test de portée numérique / bloc Corsi;Test de Stroop;Qualité de vie européenne 5 dimensions 5 niveaux (5Q-5D-5L) (ICTRP)
Registration date
15.09.2022 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
01.11.2022 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
2022-00438 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/show/NCT05584605 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available