Sprache als Indikator für Emotionen, Motorik und Kognition bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Descrizione riassuntiva dello studio
Der Morbus Parkinson (Parkinson-Krankheit) beeinflusst die Beweglichkeit (Motorik), Denkprozesse (Kognition) und Stimmung (Emotion). Unsere Sprache ist eine der komplexesten Programme des Menschen. Sie enthält gleichzeitig Informationen zu Beweglichkeit, Denken und Stimmung. Diese drei Ebenen der Beweglichkeit, des Denkens und der Stimmung unterliegen spontanen Schwankungen und können durch äussere Reize wie z.B. emotionsbeladene Bilder beeinflusst werden. Darüber hinaus werden diese drei Ebenen einerseits durch den Morbus Parkinson selbst, andererseits durch seine Behandlung mit Medikamenten oder mit der tiefen Hirnstimulation (DBS) beeinflusst. Aus diesem Grunde möchten wir die Sprache bei Parkinson-Patienten computergestützt sehr ausführlich auf motorische, kognitive und emotionale Elemente untersuchen zur besseren Steuerung von Therapien. Mit dieser Studie wollen wir untersuchen, ob mit Hilfe einer computergestützten Sprachanalyse zuverlässig und objektiv die Schwankungen der Beweglichkeit, der Stimmung und des Denkens bei Parkinson-Patienten erfasst werden können. Auch bei gesunden Personen wechselt die Sprache situationsgebunden, aufgrund dessen wir auch gesunde Probanden als Kontrollgruppe einschliessen möchten.
(BASEC)
Intervento studiato
- Parkinson-Patienten ohne tiefe Hirnstimulation werden die Untersuchungen;
1) eimal ohne Parkinson-Medikamente (wenn die Wirkung der Medikamente nachlässt), sogenannter OFF-Zustand durchführen und
2) einmal mit Parkinson-Medikamenten, wenn die Medikamente optimal wirken (ON-Zustand).
- Parkinson-Patienten mit einer tiefen Hirnstimulation (DBS) werden die Untersuchungen ohne Einfluss der Parkinson-Medikation (OFF-Zustand) durchführen;
1) einmal mit eingeschalteter DBS-Stimulation (ON-Stimulation) und
2) einmal mit ausgeschalteter DBS-Stimulation (OFF-Stimulation).
Weiterhin werden die Untersuchungen im medikamentösen ON-Zustand (mit der regulären Parkinson-Medikation) wiederholt;
3) einmal mit eingeschalteter Stimulation (ON-Stimulation) und
4) einmal mit ausgeschalteter Stimulation (OFF-Stimulation).
Gesunde Personen aus der Kontrollgruppe werden die Untersuchungen lediglich einmal durchführen.
(BASEC)
Malattie studiate
In dieses Forschungsprojekt werden Parkinson-Patienten mit und ohne tiefer Hirnstimulation (DBS) eingeschlossen. Weiterhin werden auch gesunde Personen für die Kontrollgruppe rekrutiert, welche in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sind und nicht unter der Parkinson-Krankheit oder einer anderen neurologischen oder psychiatrischen Krankheit leiden.
(BASEC)
Parkinson-Patieten: - Alter zwischen 30-75 Jahre - Parkinson-Patienten, behandelt ohne oder mit tiefer Hirnstimulation (im Nucleus subthalamicus) - Fliessend in Deutsch oder Französisch (schriftlich und mündlich) Kontrollgruppe (gesunde Probanden): - Alle fliessend Deutsch oder Französisch sprechenden Personen zwischen 50-70 Jahre, welche in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sind (BASEC)
Criteri di esclusione
Parkinson-Patieten: - Sprechstörung, die durch andere Erkrankungen als Parkinson verursacht wurde - Klinische Diagnose einer Störung der Sprache (Aphasie) - Psychiatrische Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die das Gehirn betrifft - Unfähigkeit, den Prozeduren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen oder Demenz Kontrollgruppe (gesunde Probanden): - Personen die an der Parkinson-Krankheit oder an einer anderen neurologischen oder psychiatrischen Krankheit leiden (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Mario Sousa
+41 31 66 4 23 49
mario.sousa@clutterinsel.chInsel Gruppe AG, University Hospital Bern
(BASEC)
Informazioni generali
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
31 66 4 03 7131 66 4 03 71
mario.sousa@clutterinsel.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
09.12.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05765110 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
SPEECH as Biomarker for Emotion, Movement and cOgnition in Parkinson's Disease (EMO-SPEECH-PD) (BASEC)
Titolo accademico
SPRACHE als Biomarker für Emotion, Bewegung und Kognition bei Parkinson-Krankheit (ICTRP)
Titolo pubblico
SPRACHE als Biomarker für Emotion, Bewegung und Kognition bei Parkinson-Krankheit (ICTRP)
Malattie studiate
Parkinson-Krankheit (ICTRP)
Intervento studiato
Sonstiges: Dopaminerg OFF MedikamentenstatusSonstiges: DBS OFF ZustandSonstiges: Dopaminerg ON MedikamentenstatusSonstiges: DBS ON Zustand (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Nicht randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Sonstiges. Maskierung: Keine (Offene Kennzeichnung). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Einschlusskriterien:
- Schriftliche informierte Einwilligung
- Idiopathische PD gemäß den Kriterien der Movement Disorders Society
- Alter der Teilnehmer > 30 und = 75 Jahre
- Behandlung mit oder ohne bilaterale tiefe Hirnstimulation im subthalamischen
Kern
- Fließend in Deutsch oder Französisch
Ausschlusskriterien:
- Dysarthrie, die zusätzlich durch eine andere Erkrankung als PD verursacht wird (z.B. Schlaganfall,
Myasthenie)
- Klinische Diagnose von Aphasie
- Hirnerkrankung außer Parkinson-Krankheit (z.B. atypisches Parkinson-Syndrom,
Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, Multiple Sklerose, Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung,
Epilepsie usw.).
- Kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment (MoCa) < 24/30 Punkte)
- Depression mit akuten Suizidgedanken
Gesunde Kontrollen
Einschlusskriterien:
- Schriftliche informierte Einwilligung
- Erwachsene im Alter von 50-70 Jahren
- Fließend in Deutsch oder Französisch
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Parkinson-Krankheit
- Kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment (MoCa) < 24/30 Punkte)
- Leiden an einer Hirnerkrankung (z.B. atypisches Parkinson-Syndrom, Alzheimer-Krankheit,
vaskuläre Demenz, Multiple Sklerose, Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Epilepsie,
usw.)
- Klinische Diagnose von Aphasie, Dysarthrie und Stottern
- Leiden an oder diagnostiziert mit psychiatrischen Erkrankungen gemäß DSM-V-Kriterien (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Teil I: Veränderungen von der Basislinie in den besten akustischen Sprachvariablen zur Erkennung von Veränderungen des dopaminergen und stimulierenden motorischen Effekts bei Parkinson-Krankheit Patienten;Teil II: Veränderungen von der Basislinie in den besten akustischen und linguistischen Sprachvariablen zur Erkennung von Veränderungen des dopaminergen und stimulierenden neuropsychologischen Effekts bei Parkinson-Krankheit Patienten;Teil III: Veränderungen von der Basislinie in den besten akustischen und linguistischen Sprachvariablen zur Erkennung von Veränderungen des dopaminergen und stimulierenden kognitiven Effekts bei Parkinson-Krankheit Patienten;Teil III: Veränderungen von der Basislinie in den besten akustischen und linguistischen Sprachvariablen zur Erkennung von Veränderungen des dopaminergen und stimulierenden kognitiven Effekts bei Parkinson-Krankheit Patienten (ICTRP)
Schwere der Dyskinesie;Momentaner Gemütszustand;Momentärer Angstzustand;Bewertung der Bradyphrenie (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
Czech Technical University in Prague (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Paul Krack, Prof.Paul Krack, Prof.Paul Krack, Prof., paul.krack@insel.chpaul.krack@insel.ch, 31 66 4 03 7131 66 4 03 71, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern (ICTRP)
ID secondari
2022-01304 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05765110 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile