Der Effekt der Neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) auf das Darmmanagement bei chronischer Querschnittlähmung – eine Pilotstudie

Descrizione riassuntiva dello studio

Die Studie untersucht Patienten mit einer chronischen Querschnittlähmung, die das Bedürfnis haben die Dauer der Darmentleerung zu reduzieren. Wir führen diese Studie durch um herauszufinden, ob die Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) der Bauchwand das Darmmanagement hinsichtlich Dauer der Entleerung verbessern kann. In dieser Studie gibt es nur eine Interventionsgruppe. Jeder Teilnehmer erhält die gleiche Behandlung. Diese besteht aus NMES mit einem Stimulator (KT Parese oder MicroStim2) über einen Zeitraum von 16 Wochen. Insgesamt sollen 20 Personen in die Studie eingeschlossen werden. Es werden Untersuchungen vier Wochen vor, während und vier Wochen nach dieser Stimulationsperiode zur Überprüfung der Behandlungsmethode durchgeführt. Die Tests finden an 5 Messzeitpunkten statt. Somit beläuft sich die gesamte Studiendauer auf 24 Wochen. Alle bei der Studie verwendeten Stimulationsgeräte sind CE geprüft und werden routinemässig zur Stimulation in der Rehabilitation von Menschen mit Querschnittlähmung eingesetzt.

(BASEC)

Intervento studiato

Ab der 2. Visite stimulieren die Teilnehmer zu Hause/stationär eine halbe Stunde etwa 30 Minuten vor der gewohnten Darmentleerungszeit. Für die Stimulation werden vier Klebeelektroden auf der Bauchwand angebracht. Die Bauchmuskeln werden so stimuliert, dass es zu einer Aktivierung kommt, d.h. der Muskel zieht sich abwechselnd zusammen und entspannt sich wieder. Die Stimulation soll gründlich dokumentiert werden. Im Stimulationsprotokoll wird das Datum, und jeweils die Uhrzeit von Beginn und Ende der Stimulation und von Beginn und Ende des Stuhlgangs dokumentiert. Zusätzlich wird auch die Stuhlkonsistenz gemäß der Bristol Stool Form Scale erfasst. Falls es keinen Stuhlgang gab, wird dies mit einem Kreuz in der dafür vorgesehenen Tabellenspalte gekennzeichnet. Falls es einen anderen Grund für das Aussetzen der Stimulationseinheit gibt, muss dieser ebenfalls notiert werden.

Nach jeder Stimulationseinheit soll eine Hautkontrolle durchgeführt werden. Nach achtwöchiger sowie nach 16-wöchiger Stimulationsdauer begeben sich die Teilnehmer jeweils ins SPZ um die Verlaufstests durchzuführen. Bei Visite 4 (T4) wird das Stimulationsgerät abgegeben.

(BASEC)

Malattie studiate

Studienteilnehmende leiden unter einer chronischen Querschnittlähmung (> 1 Jahr) und wollen die Dauer der Darmentleerung reduzieren. Wir möchten den Effekt der NMES durch Vor- und Nachuntersuchungen prüfen.

(BASEC)

Sponsor

Ines Bersch

(BASEC)