Akupunktur bei Chemotherapie-induzierten Geschmacksstörungen (AcuDysg)
Descrizione riassuntiva dello studio
Wir führen dieses Projekt durch, um herauszufinden, ob Akupunktur, die durch eine chemotherapeutische Behandlung entstandenen Geschmacksstörungen lindern kann. Darüber hinaus interessiert uns der Einfluss der Akupunkturbehandlung auf weitere Aspekte wie Lebensqualität, das Stresserleben, die Erschöpfung (Fatigue), Übelkeit und Erbrechen, Gewichtsverlust, Mundtrockenheit und Gefühlsstörungen an Händen und Füssen (= periphere Polyneuropathie).
(BASEC)
Intervento studiato
Die Akupunktur wird über 8 Wochen in wöchentlichem Abstand durchgeführt. Die Akupunkturbehandlungen dauern jeweils 30 Minuten. Alle Patientinnen und Patienten erhalten im Rahmen der Routineversorgung eine wöchentliche Akupunkturbehandlung zur Verbesserung der Erschöpfung (Fatigue). Eine Gruppe erhält als Studienintervention zusätzlich speziell für Geschmacksstörungen wirksame Akupunkturpunkte. Bei der Kontrollgruppe wird keine spezielle Akupunkturbehandlung der Geschmacksstörungen durchgeführt. Die Patienten erlenen zudem eine Akupressur, die sie täglich zu Hause durchführen können. Vor der ersten Akupunktur findet ein ausführliches Gespräch statt, in dem geklärt wird, ob die Behandlung in Ihrem Fall angezeigt ist. Sie erhalten mit Beginn der Behandlung per Post und nach 4, 8, 12 und 24 Wochen per Email einen Fragebogen, zum auszufüllen. Das Ausfüllen des Fragebogens wird jeweils ca. 30 Minuten in Anspruch nehmen. Nach 24 Wochen ist die Studie abgeschlossen.
Zu Beginn der ersten Akupunkturbehandlung führen wir einen Geschmacks- und Riechtest durch. Wir planen für diesen Test ca. eine Stunde ein und wiederholen die Durchführung in Woche 4 und 8.
Darüber hinaus erbitten wir 1x pro Tag Symptome in einem kurz gefassten Tagebuch anzukreuzen.
(BASEC)
Malattie studiate
Geschmacksstörungen verursacht durch Chemotherapie bei folgenden Tumoridentitäten: Brustkrebs, Ovarialkrebs, Endometriumskarzinom, Pankreaskarzinom, Prostatakarzinom, Urothelialkarzinom, Keimzelltumor, Lungenkrebs, Darmkrebs, Sarkom oder Lymphdrüsenkrebs.
(BASEC)
Wir suchen Krebspatient*innen, die aktuell an Chemotherapie-induzierten Geschmacksstörungen sowie an Erschöpfung im Zusammenhang mit der Krebserkrankung (Fatigue) leiden. Die Patienten - sind mindestens 18 Jahre alt, - leiden an Brustkrebs, Ovarialkrebs, Endometriumskarzinom, Pankreaskarzinom, Prostatakarzinom, Urothelialkarzinom, Keimzelltumor, Lungenkrebs, Darmkrebs, Sarkom oder an einem Lymphdrüsenkrebs -und erhalten eine Chemotherapie mit einem oder mehreren der folgenden Medikamente (Taxane, platinhaltige Chemotherapeutika oder Antrazykline) (BASEC)
Criteri di esclusione
- unabhängig von der Chemotherapie aufgetretene Geschmacksstörungen - Mukositis und Geschmacksstörungen mit Beeinträchtigung der Nahrungsaufnahme (Schmerzen oder Schluckbeschwerden) - parallel laufende Bestrahlung im Kopf-/Halsbereich (BASEC)
Luogo dello studio
San Gallo, Zurigo
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Claudia Witt
044 255 23 96
claudia.witt@clutteruzh.ch(BASEC)
Informazioni generali
Universit?tsspital Z?rich Institut f?r komplement?re und integrative Medizin
+41 43 253 21 33
claudia.witt@clutteruzh.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Institut fr komplementre und integrative Medizin UniversittsSpital Zrich
+41 (0)44 255 23 96
claudia.witt@clutteruzh.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
14.10.2020
(BASEC)
ID di studio ICTRP
DRKS00023348 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
Akupunktur bei chemotherapiebedingter Dysgeusie - eine randomisierte kontrollierte Studie - AcuDysg - AcuDysg (ICTRP)
Titolo pubblico
Akupunktur bei chemotherapiebedingter Dysgeusie - eine randomisierte kontrollierte Studie - AcuDysg (ICTRP)
Malattie studiate
chemotherapiebedingte Dysgeusie verursacht durch eine der folgenden Krebsarten: Brust-, Eierstock-, Endometrium-, Bauchspeicheldrüsen-, Kolorektal-, Lungen-, Prostata-, Urothelkarzinom, Keimzelltumor oder Sarkom und Lymphome (ICTRP)
Intervento studiato
Gruppe 1: Akupunktur (1x/Woche über 8 Wochen) und Akupressur (tägliche Selbstakupressur über 8 Wochen) bei krebsbedingter Müdigkeit mit zusätzlichen dysgeusiespezifischen Akupunktur- und Akupressurpunkten
Gruppe 2: Akupunktur (1x/Woche über 8 Wochen) und Akupressur (tägliche Selbstakupressur über 8 Wochen) bei krebsbedingter Müdigkeit ohne zusätzliche dysgeusiespezifische Akupunktur- und Akupressurpunkte (ICTRP)
Tipo di studio
interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisierte kontrollierte Studie; Maskierung: Verblindet (Maskierung verwendet); Kontrolle: Andere; Zuweisung: parallel; Zweck des Studiendesigns: Behandlung (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Einschlusskriterien: - Indikation für unterstützende Routinepflege-Akupunkturbehandlung bei Müdigkeit, mit einer Müdigkeitsintensität von mindestens 3 auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS 1-10)
- Dysgeusie von mindestens 5 auf NRS (=moderate Dysgeusie, NRS 1-10) im Screening-Tool (angepasst von Zabernigg A. et al., 2010)
- tatsächlich behandelt mit einem Chemotherapie-Regime, das Taxane, platinhaltige Antineoplastika oder Anthrazykline umfasst
- Chemotherapiebehandlung ist geplant, mindestens 8 Wochen nach Beginn der Akupunkturbehandlung fortzusetzen
- Brust-, Eierstock-, Endometrium-, Bauchspeicheldrüsen-, Kolorektal-, Lungen-, Prostata-, Urothelkarzinom, Keimzelltumor oder Sarkom
- Lymphome mit Knochenmarkinfiltration <50%, die mit Anthrazykline behandelt werden
- Leistungsstatus von ECOG 0-1
- kann normale Nahrung ohne Schmerzen oder Schluckprobleme essen
- Internetzugang und Interesse an der Nutzung von E-Learning (ICTRP)
Ausschlusskriterien: - erhält derzeit eine Akupunkturbehandlung
- Dysgeusie, die unabhängig von den Chemotherapiebehandlungen des aktuellen Krebses aufgetreten ist
- bestätigter positiver COVID-19-Test mit assoziierter Dysgeusie vor der Chemotherapiebehandlung
- erhöhtes Blutungsrisiko, z.B. verursacht durch Hämophilie oder Thrombozyten <50000 l
- begleitende MDS
- spricht nicht ausreichend Deutsch
- Mukositis und Dysgeusie mit Auswirkungen auf die Ernährung (Schmerzen oder Schluckprobleme)
- erhält derzeit eine Strahlentherapie oder hat eine geplante Strahlentherapie während des Interventionszeitraums (innerhalb der nächsten 12 Wochen) im Kopf-/Halsbereich
Endpoint primari e secondari
Wahrgenommene Dysgeusie über 8 Wochen, berechnet als der Mittelwert aus zwei vom Patienten berichteten Elementen zum Geschmack, die wöchentlich direkt nach jeder Akupunkturbehandlung auf einer numerischen Bewertungsskala von 1-10 gemessen werden. (ICTRP)
Geschmack- und Geruchstest, nach 4 und 8 Wochen; Gewichtsverlust, nach 4 und 8 Wochen; wahrgenommene Dysgeusie, Müdigkeit, Belastung, Übelkeit und Erbrechen, Odynophagie, Xerostomie und Polyneuropathie (Tagebuch), mit täglichen Messungen über 8 Wochen und nach 12 und 24 Wochen; Lebensqualität, nach 4, 8, 12 und 24 Wochen. (ICTRP)
Data di registrazione
03.11.2020 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
24.02.2021 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
acudysg@usz.ch, +41 43 253 21 33, Universit?tsspital Z?rich Institut f?r komplement?re und integrative Medizin (ICTRP)
ID secondari
KEK-ZH-Nr. 2020-01900 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
Nein (ICTRP)
Ulteriori informazioni sullo studio
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00023348 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile