Studio per l'esame dei modelli di sensibilizzazione agli insetti come cibo tramite la storia clinica, i test cutanei e le analisi di laboratorio in pazienti con allergia agli acari della polvere
Descrizione riassuntiva dello studio
Questo studio mira a esaminare se le persone con allergia agli acari della polvere hanno un rischio maggiore di reagire allergicamente agli insetti come cibo, soprattutto se sono già allergiche ai frutti di mare. Inoltre, vogliamo studiare se questo rischio è potenzialmente influenzato dal luogo in cui si è cresciuti o si vive attualmente. Inoltre, esamineremo quali sensibilizzazioni agli insetti si trovano tra i lavoratori che sono regolarmente in contatto professionale con insetti commestibili. In un sottogruppo di partecipanti, esamineremo anche se questi potrebbero reagire allergicamente alla carne di pollo.
(BASEC)
Intervento studiato
Test cutanei (test di puntura) e analisi del sangue
(BASEC)
Malattie studiate
Allergia agli insetti Allergia agli acari della polvere Allergia ai frutti di mare
(BASEC)
• Età compresa tra 18 e 70 anni • Allergia agli acari della polvere con o senza allergia ai frutti di mare o contatto professionale regolare con insetti commestibili o nessuno di questi criteri (gruppo di controllo) (BASEC)
Criteri di esclusione
• Assunzione di antistaminici, glucocorticoidi sistemici durante i test e per tre giorni (antistaminici) o due settimane (glucocorticoidi) prima • Terapia con farmaci immunosoppressori • Infezioni batteriche, virali o fungine attive o ricorrenti al momento dell'inclusione nello studio, inclusi HIV, epatite B o C e tubercolosi (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Peter Schmid-Grendelmeier
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Peter Schmid-Grendelmeier
+41 44 244 3079
peter.schmid@clutterusz.chAllergiestation, Dermatologische Klinik, Universitätsspital Zürich, Rämistrasse 100, 8091 Zürich
(BASEC)
Informazioni generali
Universitätsspital Zürich
(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
16.04.2020
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04239131 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
A prospective study about the sensitization patterns to insects as food source in patients with house dust mite allergy based on clinical history, skin prick tests and in vitro tests. InFood Study (BASEC)
Titolo accademico
Uno studio prospettico sui modelli di sensibilizzazione agli insetti come fonte alimentare nei pazienti con allergia agli acari della polvere basato sulla storia clinica, test cutanei e test in vitro (ICTRP)
Titolo pubblico
Studio prospettico sul modello di sensibilizzazione agli insetti come fonte alimentare nei pazienti con allergia agli acari della polvere (ICTRP)
Malattie studiate
Ipersensibilità, Alimento
(ICTRP)
Intervento studiato
Altro: Test cutaneo a puntura
(ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Modello di intervento: Assegnazione a un gruppo singolo. Scopo primario: Diagnostico. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Criteri di inclusione: - Età: 18 < x < 70 - Sensibilizzazione agli acari della polvere con o senza sensibilizzazione ai frutti di mare - Il soggetto è in grado di fornire un consenso informato - Consenso informato firmato Criteri di esclusione: - Uso di antistaminici, corticosteroidi sistemici durante i test e entro tre giorni (antistaminici) o due settimane (corticosteroidi) prima dei test - Uso di agenti immunosoppressori - Storia di cancro tranne per carcinoma basocellulare o spinale trattato della pelle - Infezione batterica, fungina o virale attiva o ricorrente al momento dell'iscrizione, inclusi i pazienti con evidenza di infezione da HIV, infezione da epatite B e C, tubercolosi attiva o latente non trattata. - Pazienti femminili in età fertile che sono incinte o allattano o pianificando una gravidanza durante la durata dello studio e/o non praticando una contraccezione accettabile durante la durata dello studio - Conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol, - Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di lingua, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante, - Iscrizione precedente nello studio attuale, - Iscrizione dell'investigatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti,
Età minima: 18 anni
Età massima: 70 anni
Sesso: Tutti (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Presenza/assenza di sensibilizzazione agli insetti tra i pazienti sensibilizzati a frutti di mare/Tropomiosina rispetto ai pazienti con sensibilizzazione agli acari della polvere da soli
(ICTRP)
Descrizione delle possibili reazioni crociate tra allergeni di frutti di mare e insetti
Frequenza di sensibilizzazione ai vari allergeni di insetti
Modello di sensibilizzazione nei pazienti sensibilizzati agli insetti in confronto tra popolazioni residenti e immigrate in Svizzera
Modello di sensibilizzazione nei pazienti sensibilizzati agli insetti in confronto tra pazienti sensibilizzati ai frutti di mare e non sensibilizzati ai frutti di mare
Modello di sensibilizzazione nei pazienti sensibilizzati ai frutti di mare in confronto tra popolazioni residenti e immigrate in Svizzera
Modello di sensibilizzazione nei pazienti sensibilizzati ai frutti di mare in confronto tra pazienti sensibilizzati agli insetti e non sensibilizzati agli insetti
(ICTRP)
Data di registrazione
06.01.2020 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
01.07.2020 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Peter Schmid, MD, Universitätsspital Zürich (ICTRP)
ID secondari
InFood2020 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT04239131 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile