Studio per l'esame dei modelli di sensibilizzazione agli insetti come cibo tramite la storia clinica, i test cutanei e le analisi di laboratorio in pazienti con allergia agli acari della polvere

not available

ICTRP Trial ID
NCT04239131 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
A prospective study about the sensitization patterns to insects as food source in patients with house dust mite allergy based on clinical history, skin prick tests and in vitro tests. InFood Study (BASEC)

Academic title
Uno studio prospettico sui modelli di sensibilizzazione agli insetti come fonte alimentare nei pazienti con allergia agli acari della polvere basato sulla storia clinica, test cutanei e test in vitro (ICTRP)

Public title
Studio prospettico sul modello di sensibilizzazione agli insetti come fonte alimentare nei pazienti con allergia agli acari della polvere (ICTRP)

Disease under investigation
Ipersensibilità, Alimento
(ICTRP)

Intervention under investigation
Altro: Test cutaneo a puntura
(ICTRP)

Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design
Modello di intervento: Assegnazione a un gruppo singolo. Scopo primario: Diagnostico. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)

Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di inclusione: - Età: 18 < x < 70 - Sensibilizzazione agli acari della polvere con o senza sensibilizzazione ai frutti di mare - Il soggetto è in grado di fornire un consenso informato - Consenso informato firmato Criteri di esclusione: - Uso di antistaminici, corticosteroidi sistemici durante i test e entro tre giorni (antistaminici) o due settimane (corticosteroidi) prima dei test - Uso di agenti immunosoppressori - Storia di cancro tranne per carcinoma basocellulare o spinale trattato della pelle - Infezione batterica, fungina o virale attiva o ricorrente al momento dell'iscrizione, inclusi i pazienti con evidenza di infezione da HIV, infezione da epatite B e C, tubercolosi attiva o latente non trattata. - Pazienti femminili in età fertile che sono incinte o allattano o pianificando una gravidanza durante la durata dello studio e/o non praticando una contraccezione accettabile durante la durata dello studio - Conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol, - Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di lingua, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante, - Iscrizione precedente nello studio attuale, - Iscrizione dell'investigatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti,
Età minima: 18 anni
Età massima: 70 anni
Sesso: Tutti (ICTRP)

not available

Primary and secondary end points
Presenza/assenza di sensibilizzazione agli insetti tra i pazienti sensibilizzati a frutti di mare/Tropomiosina rispetto ai pazienti con sensibilizzazione agli acari della polvere da soli
(ICTRP)

Descrizione delle possibili reazioni crociate tra allergeni di frutti di mare e insetti
Frequenza di sensibilizzazione ai vari allergeni di insetti
Modello di sensibilizzazione nei pazienti sensibilizzati agli insetti in confronto tra popolazioni residenti e immigrate in Svizzera
Modello di sensibilizzazione nei pazienti sensibilizzati agli insetti in confronto tra pazienti sensibilizzati ai frutti di mare e non sensibilizzati ai frutti di mare
Modello di sensibilizzazione nei pazienti sensibilizzati ai frutti di mare in confronto tra popolazioni residenti e immigrate in Svizzera
Modello di sensibilizzazione nei pazienti sensibilizzati ai frutti di mare in confronto tra pazienti sensibilizzati agli insetti e non sensibilizzati agli insetti
(ICTRP)

Registration date
06.01.2020 (ICTRP)

Incorporation of the first participant
01.07.2020 (ICTRP)

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
Peter Schmid, MD, Universitätsspital Zürich (ICTRP)

Secondary trial IDs
InFood2020 (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT04239131 (ICTRP)