Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Ginevra
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Dervilla Bermingham dbermingham@spineart.com (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 04.04.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 04.04.2025 14:10
HumRes49068 | SNCTP000003617 | BASEC2018-02376

SPECT/CT evaluation of early signs of intervertebral fusion after lumbar arthrodesis with a new titanium implant.

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Ginevra
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Dervilla Bermingham dbermingham@spineart.com (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 04.04.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 04.04.2025 14:10

Descrizione riassuntiva dello studio

Lumbar arthrodesis is a surgical procedure that involves permanently fusing one or more painful vertebrae in the lumbar spine together to eliminate their movements and ensure they behave as a single, solid bone. Thus, it can be said that lumbar arthrodesis corresponds to the fusion between several adjacent vertebrae. The main objective of this study is to evaluate the fusion rate achieved using a porous titanium cage (Juliet-TI® - Spineart).

(BASEC)

Intervento studiato

The 2 SPECT scans will be performed using an optimized radiological dose that will target exclusively the operated region. These scans will allow us to assess the stability of the lumbar region and the intervertebral fusion after surgery.

(BASEC)

Malattie studiate

This study is aimed at adult patients who have reached skeletal maturity and require intervertebral fusion at one or two adjacent levels, located between the lumbar vertebra L2 and the sacral vertebra S1. The study is open to all patients for whom a titanium cage (Juliet-TI® - Spineart) has been considered in the preoperative phase for the treatment of the following conditions: • Symptomatic degenerative disc disease • Spondylolisthesis due to isthmic lysis • Degenerative spondylolisthesis Grade I.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
- Patient with mature skeletal age - Patient treated with JULIET-TI cage at 1 or 2 levels between L2 and S1 - Patient with symptomatic degenerative spinal disease, isthmic spondylolisthesis, or degenerative spondylolisthesis Grade I - Non-smokers or patients who have stopped smoking for at least 3 months (BASEC)

Criteri di esclusione
- Patient with previous lumbar surgery between L2-S1 - Patient known for spinal fractures between L2-S1 - Patient with osteoporosis and cancer - Smoker - Spondylolisthesis Grade II or higher - Patient known for metal sensitivity - Patient known for psychiatric disorders - Patient known for neuromuscular or neurovascular diseases - Pregnant patient (not planned for the next 6 months) (BASEC)

Luogo dello studio

Ginevra

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Spineart SA

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Dervilla Bermingham

0041225701262

dbermingham@spineart.com

Spineart SA

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Ginevra

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

06.01.2020

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Evaluation by SPECT CT of early signs of interbody fusion following lumbar arthrodesis using a porous Titanium cage (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile


Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile