SPECT/CT evaluation of early signs of intervertebral fusion after lumbar arthrodesis with a new titanium implant.
Descrizione riassuntiva dello studio
Lumbar arthrodesis is a surgical procedure that involves permanently fusing one or more painful vertebrae in the lumbar spine together to eliminate their movements and ensure they behave as a single, solid bone. Thus, it can be said that lumbar arthrodesis corresponds to the fusion between several adjacent vertebrae. The main objective of this study is to evaluate the fusion rate achieved using a porous titanium cage (Juliet-TI® - Spineart).
(BASEC)
Intervento studiato
The 2 SPECT scans will be performed using an optimized radiological dose that will target exclusively the operated region. These scans will allow us to assess the stability of the lumbar region and the intervertebral fusion after surgery.
(BASEC)
Malattie studiate
This study is aimed at adult patients who have reached skeletal maturity and require intervertebral fusion at one or two adjacent levels, located between the lumbar vertebra L2 and the sacral vertebra S1. The study is open to all patients for whom a titanium cage (Juliet-TI® - Spineart) has been considered in the preoperative phase for the treatment of the following conditions: • Symptomatic degenerative disc disease • Spondylolisthesis due to isthmic lysis • Degenerative spondylolisthesis Grade I.
(BASEC)
- Patient with mature skeletal age - Patient treated with JULIET-TI cage at 1 or 2 levels between L2 and S1 - Patient with symptomatic degenerative spinal disease, isthmic spondylolisthesis, or degenerative spondylolisthesis Grade I - Non-smokers or patients who have stopped smoking for at least 3 months (BASEC)
Criteri di esclusione
- Patient with previous lumbar surgery between L2-S1 - Patient known for spinal fractures between L2-S1 - Patient with osteoporosis and cancer - Smoker - Spondylolisthesis Grade II or higher - Patient known for metal sensitivity - Patient known for psychiatric disorders - Patient known for neuromuscular or neurovascular diseases - Pregnant patient (not planned for the next 6 months) (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra
(BASEC)
Sponsor
Spineart SA
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dervilla Bermingham
0041225701262
dbermingham@clutterspineart.comSpineart SA
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
06.01.2020
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Evaluation by SPECT CT of early signs of interbody fusion following lumbar arthrodesis using a porous Titanium cage (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile