Opération en cas de glioblastome récurrent
Descrizione riassuntiva dello studio
Le glioblastome désigne une tumeur cérébrale. Comme traitement standard après le premier diagnostic, l'ablation chirurgicale de la majeure partie de la tumeur est recommandée, dans la mesure où la localisation de la tumeur le permet. Ensuite, les patients reçoivent une chimiothérapie et une radiothérapie combinées, ce qui améliore la prognose. Malgré une thérapie intensive, les glioblastomes réapparaissent, car des cellules tumorales continuent de croître dans le cerveau environnant. Dans cette situation, deux concepts de traitement sont disponibles : soit une nouvelle opération suivie d'une thérapie de seconde ligne (chimiothérapie ou radiothérapie), soit une thérapie de seconde ligne directe (chimiothérapie ou radiothérapie) peuvent contribuer à réduire le glioblastome. L'impact d'une nouvelle opération du glioblastome sur la prognose est incertain. L'opération ne peut réduire que la partie visible de la tumeur et il existe un risque de complications. De plus, le temps avant la chimiothérapie ou la radiothérapie est retardé par le temps de guérison après l'opération. Certaines analyses montrent des résultats encourageants après une nouvelle opération, tandis que d'autres analyses montrent le même succès thérapeutique pour les deux concepts de traitement. L'objectif de cette étude clinique est d'améliorer le traitement du glioblastome récurrent en examinant si l'un des concepts de traitement a un plus grand succès et lequel c'est.
(BASEC)
Intervento studiato
Nouvelle opération du glioblastome suivie d'une thérapie de seconde ligne (chimiothérapie ou radiothérapie)
(BASEC)
Malattie studiate
Glioblastome
(BASEC)
Peuvent participer toutes les personnes de plus de 18 ans en bon état physique, chez qui une récurrence initiale de la tumeur cérébrale (glioblastome) a été détectée par IRM (imagerie par résonance magnétique). De plus, le glioblastome doit avoir été opéré lors du premier diagnostic et traité par chimiothérapie et/ou radiothérapie. (BASEC)
Criteri di esclusione
Ne peuvent pas participer les personnes pour lesquelles une opération n'est pas possible pour une raison quelconque ou celles chez qui le glioblastome est réapparu moins de 3 mois après la fin de la radiothérapie. (BASEC)
Luogo dello studio
Berna, Ginevra, Losanna
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Schucht Philippe
+41 31 632 24 09
philppe.schucht@clutterinsel.ch(BASEC)
Informazioni generali
Dep. of Neurosurgery, Inselspital Bern,
+41 31 66 4 28 65
claire.descombes@insel.ch(ICTRP)
Informazioni generali
Dep. of Neurosurgery, Inselspital Bern
+41 31 66 4 28 65
resurge@insel.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Dep. of Neurosurgery, Inselspital Bern,
+41 31 66 4 28 65
claire.descombes@insel.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
07.06.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT02394626 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
RESURGE - Essai contrôlé randomisé comparatif de phase II sur la chirurgie pour la récidive de glioblastome (ICTRP)
Titolo pubblico
Chirurgie pour glioblastome récurrent (ICTRP)
Malattie studiate
Glioblastome (ICTRP)
Intervento studiato
Procédure : Chirurgie suivie d'une thérapie adjuvante de deuxième ligne. Procédure : Thérapie de deuxième ligne seule. (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé écrit
- Âge ≥ 18 ans
- Résection antérieure de glioblastome confirmée par histologie
- Glioblastome prétraité par radiothérapie standard sans ou avec témozolomide
- Première progression selon les critères RANO
- Première progression non dans les 3 mois suivant l'achèvement de la radiothérapie
- Retrait complet de la lésion rehaussée par le contraste considéré comme faisable sans
risque significatif de fonction de la parole ou motrice permanente selon l'IRM comme confirmé
par le comité d'éligibilité de l'étude après dépistage et avant le recrutement
- Pas d'empiètement des segments M1 ou A1 de l'artère cérébrale médiale et antérieure
sur l'IRM
- Pas de rehaussement par contraste dans les zones présumées de la parole et motrices primaires sur l'IRM
- Pas de déviation de la ligne médiane sur l'IRM
- Pas de propagation ventriculaire rehaussée par contraste, de récidive multifocale, de méningiose
carcinomateuse ou d'infiltration de l'hémisphère controlatéral sur l'IRM
- Pas de contre-indication à la chirurgie
- Bon état fonctionnel (KPS = 70)
Critères d'exclusion (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Survie globale à partir de la date d'inclusion (ICTRP)
Taux de recrutement pour tous les patients dépistés ; Survie sans progression ; Morbidité de la chirurgie ; Nombre total de jours passés à domicile après la récidive ; Nombre total de jours passés hors de chez soi après la récidive (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Philippe Schucht, Prof. Dr. med.;Claire Descombes, claire.descombes@insel.ch, +41 31 66 4 28 65, Dep. of Neurosurgery, Inselspital Bern, (ICTRP)
ID secondari
368/14 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/study/NCT02394626 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile